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美国法院就“药明康德起诉美国国防部案”做出重大裁定

美国法院就“药明康德起诉美国国防部案”做出重大裁定 国际法务
2026-08-11
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导读:焦点关注


当地时间202687日,美国哥伦比亚特区联邦地区法院就药明康德(WuXi AppTec)起诉美国国防部将其列入所谓"在美国运营的中国军工企业清单"Chinese Military Companies List,以下简称"1260H清单")一案作出裁定,批准药明康德提出的初步禁令(Preliminary Injunction)申请。在法院进一步审理期间,美国国防部不得执行相关列名决定,也不得依据该认定采取进一步限制措施。该裁定意味着,药明康德暂时避免了因1260H列名可能带来的直接商业影响,但案件实体争议尚未最终解决


此次诉讼源于美国国防部于202668日发布的年度1260H清单更新。根据《2021财年国防授权法案》(National Defense Authorization Act for Fiscal Year 2021)第1260H条,美国国防部需识别"在美国运营的中国军事企业"。药明康德被列入该名单后,公司于611日向美国哥伦比亚特区联邦地区法院提起诉讼,认为美国国防部的认定缺乏事实和法律依据,并要求法院撤销该列名决定。629日,药明康德进一步向法院申请初步禁令,请求在诉讼审理期间暂停美国国防部执行相关决定。


在批准初步禁令的裁定中,法院重点审查了美国国防部作出列名决定时所依赖的行政记录。法院指出,国防部虽然拥有判断国家安全风险的专业权限,但行政机关仍需证明其引用的事实能够与法律规定的列名标准形成合理联系。法院认为,药明康德提出的部分事实争议具有实质性。例如,国防部此前依据某基金资料认定药明康德存在国资背景,但法院认为相关材料反映的是基金资产配置比例,而非该基金实际持有药明康德股份比例,两者并不能简单等同。此外,国防部引用的部分科研项目材料显示,药明康德相关主体在部分项目中仅作为第三方实验室参与,并非项目申请方或主要合作单位,国防部如何据此认定其与相关机构存在法定意义上的"关联",仍存在进一步审查空间。


法院同时指出,初步禁令阶段并不意味着法院已经对案件全部争议作出最终判断。法院没有就药明康德提出的全部诉讼理由作出裁决,包括程序正当性、授权范围以及法律标准是否模糊等问题,仍将在后续实体审理中进一步处理。法院特别强调,本案裁定并非取代行政机关进行国家安全判断,而是要求国防部在作出限制性行政决定时,其事实基础和法律推理必须符合行政法要求。


在损害认定方面,法院采纳了药明康德关于商业影响的部分主张。药明康德提交的材料显示,在列名决定公布后,部分客户、供应商以及商业合作方开始重新评估与公司的合作关系,包括暂停项目、调整供应链安排以及限制服务采购等。法院认为,即使最终企业在实体诉讼中胜诉,客户关系、研发项目以及供应链安排一旦转移,也可能难以完全恢复,因此满足初步禁令中"不可弥补损害"irreparable harm)的要求。法院最终要求药明康德提供1美元担保,即在禁令可能造成错误损害时承担象征性责任。


法院认为,在案件最终裁决前,暂停执行1260H列名决定具有必要性,因此批准药明康德的申请。根据该裁定,在法院进一步审理期间,美国国防部不得依据该列名决定对药明康德采取限制措施。


需要注意的是,初步禁令并不意味着法院已经认定药明康德最终胜诉,也不代表美国国防部的列名决定已经被撤销。该裁定仅属于诉讼过程中的临时救济措施,目的是在法院审查行政机关决定合法性的过程中,避免企业因行政措施立即遭受难以恢复的商业损失。后续法院仍需进一步审查美国国防部作出1260H认定时是否遵循法定程序、是否具有充分事实依据,以及相关认定是否符合美国行政法关于合理性和证据支持的要求。


(药明康德公告全文)


近年来,美国政府持续扩大以国家安全为依据的经济和贸易限制措施范围,1260H清单、实体清单(Entity List)、外国直接产品规则(FDPR)等机制已成为影响中国企业全球经营的重要合规风险来源。与传统制裁措施不同,1260H清单本身并不直接禁止企业开展商业活动,但可能影响企业参与美国政府采购、融资、供应链合作以及商业声誉。对于高度依赖国际市场和跨境供应链的中国企业而言,被列入相关清单可能带来实质性的商业压力。


从本案来看,药明康德通过美国司法程序挑战行政列名决定,体现了中国企业面对海外监管措施时主动寻求法律救济的趋势。美国相关清单制度虽然具有较强政策属性,但企业仍可以依据美国行政法原则,对行政机关是否超越权限、是否缺乏事实依据、是否违反程序要求提出司法审查请求。本案法院批准初步禁令,也说明美国法院在涉及国家安全事项时,并非完全排除对行政决定进行审查。


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