8月1日施行！进出境特殊货物物品卫生检疫新规来了
达源峻关务
2026 年 1 月 6 日，海关总署公布《中华人民共和国海关进出境特殊货物物品卫生检疫管理规定》（海关总署令第 281 号），自 2026 年 8 月 1 日起正式施行。原 2015 年版《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》同步废止。从“特殊物品”到“特殊货物、物品”，一字之差，背后是监管逻辑的全面升级。
距离新规施行仅剩几天，涉及特殊货物、物品进出口的企业和相关从业人员，是时候抓紧梳理业务、提前做好合规准备了。
新规所称的特殊货物、物品，是指进出境时关系公共卫生安全的特殊品类。具体包括三大类：
血液等人体组织：包括全血、血浆、血清、其他血液成分、细胞、细胞系、胚胎、器官、组织、骨髓等，以及脑脊液、胸腔液、腹腔液等其他可能传播传染病的分泌物、排泄物、体液。
病原微生物：包括可以侵犯人体、引起感染甚至传染病的病毒、细菌、真菌、放线菌、立克次体、螺旋体、衣原体、支原体、朊病毒、寄生虫等。
生物制品：包括来源于人或用于人类医学相关领域的蛋白、细胞因子、酶及其制剂、毒素、抗原、抗体、抗原 - 抗体复合物、核酸及其他生物技术产品等生物活性制剂。
需要注意的是，纳入药品、兽药、医疗器械管理的货物、物品，不再按照特殊货物、物品进行监管。
申请人应当在特殊货物、物品启运前向所在地直属海关申请审批。可登录中国国际贸易“单一窗口”或海关政务服务一体化平台网上办理。
需要特别留意的是：进出境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊货物、物品，申请人不得为自然人。
进出境特殊货物、物品的收发货人、收寄件人、携运人（携带人）或者其代理人，应当凭特殊货物、物品审批单及其他材料向海关申报。申报材料不齐全或者不符合法定形式的，不予进境或出境。
新规取消了入境口岸海关、出境特殊货物、物品所在地海关的报关限制，新增了出口申报前监管的相关规定。
海关对进出境特殊货物、物品实施检疫查验，包括核对货物名称、成分、批号、规格、数量、有效期、运输储存条件、输出/输入国和生产单位等项目是否与审批单内容相符。
携带进出境特殊货物、物品未取得审批单的，海关暂不予放行。携带人可在 7 日内取得审批单后，海关实施检疫查验，合格的予以放行。但需要特别注意的是：寄递渠道不再执行暂不予放行相关规定。
检疫查验中发现以下情形之一的，出境特殊货物、物品不准出境，进境特殊货物、物品依法予以退运或者销毁：
名称、批号、生物活性成分、规格和生产单位等与审批单内容不相符的
对于因包装破损、渗漏等退运可能会存在公共卫生风险的进境特殊货物、物品，依法予以销毁。
新规明确了企业在特殊货物、物品进出境中的主体责任：
建立并运行管理制度。企业需按照《出入境特殊物品使用经营单位生物安全控制规范》等要求，建立特殊货物、物品生物安全管理制度，严格按照审批用途生产、销售、使用物品。
保存完整记录。建立生产、销售、使用记录，记录应当真实，保存期限不得少于 3 年。
配合海关监管。海关对可能导致境内公共卫生安全危害的特殊货物、物品开展生物安全风险监测。如需采集样本开展检测，企业应主动配合完成样本采集工作。
接受监督处置。海关将依据审批单对企业生产、销售、使用情况实施监管。如果使用特殊货物、物品的实验室与审批单不一致（未经海关同意），或进境特殊货物、物品与审批单存在货证不符情况，将依法予以退运或销毁。
变化一：监管范围调整。 根据新修订的《国境卫生检疫法》，将“特殊物品”修改为“特殊货物、物品”。纳入药品、兽药、医疗器械管理的不再按特殊货物、物品监管。
变化二：风险管理强化。 审批申请材料中新增“生产工艺”“产品安全性证明材料”和“生物安全风险自评情况”。新增高风险特殊货物、物品卫生检疫准入制度。
变化三：申报更灵活。 取消入境口岸海关、出境特殊货物、物品所在地海关的报关限制，报关地点更灵活。寄递渠道不再执行暂不予放行规定。
从 2015 年到 2026 年，特殊货物、物品的卫生检疫监管体系完成了一次全面升级。新规在风险管理、准入制度、申报流程等方面都有重要调整，核心逻辑是把生物安全风险控制在进出境之前。
