红霉素眼膏 “原研一致®” 引热议：标识并非官方认证，只是注册商标，监管部门介入核查
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近日，一款红霉素眼膏因外包装标注“原研一致®"引发舆论关注。消费者反映，该标识易被误认为药监部门认证的“仿制药一致性评价”标志，实则仅为注册商标。此举涉嫌利用专业术语误导公众，混淆药品质量等级。
涉事产品为开封制药（集团）有限公司生产的眼用制剂，该公司由辅仁药业全资控股。中国商标网显示，“原研一致”商标持有者为共美医疗器械（上海）有限公司。涉事企业回应称，共美医疗为其合作客户，负责包装设计与销售并授权使用该商标。鉴于争议较大，企业表示后续可能停用该标识。
在药学领域，“原研一致”通常指仿制药通过国家药监局质量和疗效一致性评价。规范规定，仅通过评价的药品方可印制蓝色 V 形官方标识。然而，涉事产品并未获得此认证。
“通过一致性评价”标识（图源：国家药品监督管理局网站）
电商数据显示，标注该商标的版本售价显著高于同厂同成分无标识版本，且批准文号一致。多数消费者坦言，正是该标识带来的品质暗示促成了高价购买。目前，属地市场监管部门已介入核查，调取相关注册及许可材料，并将线索移送商标注册地监管部门进一步处理。
此类“心机商标”乱象并非孤例。今年 4 月底，国家知识产权局商标局上线治理专栏，常态化公示并宣告无效欺骗性商标，包括“陈克明手擀”“白象多半袋”等典型案例。此次事件表明，该类乱象已蔓延至医药领域。药品关乎生命安全，误导性包装可能导致患者延误诊疗，风险巨大。
法律专家指出，即便商标成功注册，若用于未通过一致性评价的药品包装，仍构成对公众误导，存在重大合规风险。2026 年 6 月，全国人大常委会通过修订后的《中华人民共和国商标法》，将于 2027 年 1 月 1 日施行。新法聚焦商标领域突出问题，强化管理与专用权保护。业内人士认为，新法落地后，针对带有欺骗性、误导性“心机商标”的治理将更加严格。
（原标题：红霉素眼膏“原研一致®"引热议：标识并非官方认证，只是注册商标，监管部门介入核查）
编辑：IPRdaily 辛夷校对：IPRdaily 纵横君
