肿瘤介入市场正迎来重大变局。
01 肿瘤介入耗材集采启动，射频消融电极成焦点
8 月 3 日，福建厦门医保局发布通知，就《射频消融电极医用耗材全省性联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见，标志着射频消融电极全省性联盟集采正式拉开帷幕。意见反馈截止时间为 2026 年 8 月 10 日 17:00。
本次集采品种明确为射频消融电极，涵盖国家医保局医用耗材编码前 10 位为 C010506021 的产品（不含伞型针）。作为肿瘤介入领域的核心耗材，射频消融电极通过经皮穿刺将射频能量传递至病灶，利用热效应使实体肿瘤及良性病变凝固坏死，从而达到治疗目的。
在报价规则上，企业申报价格不得高于最高有效申报价。具体限价标准如下：
拟中选规则方面，若申报产品及其注册证下所有产品在地市级（含联盟）及以上集采中曾中选，且本次报价不高于该注册证产品在既往集采中的最低中选价，即可拟中选。对于未曾中选的申报产品，符合特定条件者亦可获得拟中选资格。
此前，安徽牵头 24 省联盟、黑龙江牵头省际联盟等已开展过肿瘤介入耗材集采。其中，黑龙江联盟于去年 12 月启动了消融电极类耗材集采。依据现行规则，中选产品只需进行联动报价即可锁定中选资格。
02 赛道呈现两极分化，集催化国产替代加速
龙头业绩承压，海外市场成亮点
大型省际联盟集采的实施，给肿瘤介入市场带来了前所未有的挑战。国内龙头企业南微医学的财报数据印证了这一点：去年其肿瘤介入类营收为 1.93 亿元，同比下滑 11.69%，其中内销收入 1.52 亿元，降幅达 20.37%。今年一季度，内销收入进一步降至 1943.85 万元，同比锐减 53.05%。
受黑龙江牵头 23 省联盟集采政策影响，南微医学相关产品终端中标价格大幅下调，经销商进货意愿减弱，直接导致业务收入下滑。同时，激烈的市场价格竞争迫使企业放宽销售优惠政策，加之产品迭代升级推高了单位成本，致使去年产品毛利率同比下降 12.36 个百分点。
值得注意的是，该公司海外市场拓展成效显著。去年外销肿瘤介入收入达 4095 万元，同比增长 48.20%，成为新的增长极。
非血管介入国产占优，血管介入外资主导
当前肿瘤介入赛道竞争格局呈现明显的两极分化态势。在非血管介入领域，如射频消融电极、微波消融电极等，国产品牌已占据主导地位。从 23 省联盟集采报量数据来看，需求量榜单前列基本均为国产品牌，南微医学旗下的康友医疗、亿高医疗，以及绵阳立德、导向医疗等企业占据了绝大部分市场份额。
相比之下，载药微球、超选微导管等血管介入耗材市场仍由外资品牌主导，但国产厂商正处于快速追赶阶段。心脉医疗表示，下一阶段将基于第一代平台开发更具差异化和功能化的产品，推动载药微球与靶免联合治疗的结合，并布局功能性微导管等配套产品。惠泰医疗的载药微球等产品也已获得注册证。
据中国肿瘤登记年报测算，全国每年新发癌症病例超 400 万例，肿瘤治疗需求刚性增长，微创治疗手段的重要性日益凸显。亿欧智库数据显示，预计 2025 年国内肿瘤介入市场规模将达到 175.7 亿元，年复合增长率约为 12.7%，行业持续扩容。
随着国产厂商在高端领域的不断突破，未来血管介入市场的国产替代进程有望加速。集采作为市场竞争的关键变量，正在重塑行业格局，真正的市场变局才刚刚开始。