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脑机接口,买单开始了

脑机接口,买单开始了 赛柏蓝器械
2026-08-13
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导读:赛柏蓝器械出品
作者 | 乐清
编辑 | 于中瑾

上海证券报消息,8 月 12 日,人保财险为浙江大学医学院附属第二医院承保全国首单侵入式脑机接口手术意外险,填补了国内该领域的风险保障空白。

过去几年,脑机接口产业聚焦于芯片、算法等技术突破。随着产品获批、临床应用及医保编码等环节的推进,行业重心正转向“如何进入医院”及“构建可持续商业模式”。

同期,浙江省人民政府印发《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施的通知》,推出覆盖技术攻关、成果转化至应用推广的全链条支持举措。

从手术意外险落地到产业政策出台,标志着脑机接口正脱离单纯的技术研发赛道,迈向实质化的医疗产业化新阶段。

脑机接口告别“裸奔”时代

侵入式脑机接口的临床转化伴随较高不确定性,涉及手术操作、长期留置、生物相容性及设备稳定性等多重风险,这也是制约其全面落地的关键堵点。手术意外险的出现,意味着保险机制正式介入脑机接口临床应用。

从产业链视角看,这一变化并非孤立事件。今年 3 月,国家药监局批准博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统注册申请,全球首款上市的侵入式脑机接口医疗器械进入临床阶段。随后,国家医保局赋予该产品医保编码,使其逐步纳入医疗支付体系。7 月,上海开出该产品获批后的首张处方并完成植入手术。

保险介入后,手术风险、产品责任等非标问题开始进入风险评估与定价体系,这是商业化爆发前的重要准备。与此同时,监管层面也在划清红线。6 月 30 日,国家药监局发布相关指导原则,以“医疗用途”为判定标准,将侵入式及用于治疗的高风险非侵入式产品划为第三类医疗器械严格监管,并统一命名规则。

明确的分类规则有助于医院快速区分风险等级,减少准入困惑;而手术意外险则为具体手术开展消除后顾之忧。两者共同打通了脑机接口产业化的“最后一公里”。

医院关注与资本狂飙

产业爆发临界点已至

2026 年,脑机接口产业显现全面爆发迹象。除博睿康 NEO 系统获批外,“北脑一号”半侵入式系统已植入近 30 例,计划 2026 年完成入组、2027 年报证;脑虎科技相关产品已进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道。

在产品管线推进的同时,院内落地通道加速打通。浙江新政明确将脑机接口临床研究床位移出 DRG 绩效考核,解决医院开展前沿临床的绩效顾虑;配套最高 800 万元临床前研究补助,压缩审评时限,开辟耗材挂网及临时采购绿色通道,并探索医保激励、工伤保险等多元支付路径。

对于医院而言,政策核心在于用制度设计化解临床顾虑并提供明确激励。据山东某头部三甲医院医生介绍,脑机接口已成为神外、康复等科室的热点,管理层普遍表示愿在产品、风控及支付条件成熟后推动落地。

资本市场反应热烈

资本市场反应显著。据统计,过去 13 年国内脑机接口领域累计融资 104 起、总额 93.7 亿元,其中 2026 年上半年融资额占比近六成。近日,成立仅 6 个月的主动科技宣布完成 3.3 亿元人民币天使轮融资,刷新该领域天使轮纪录。

在政策支持下,赛道玩家数量将持续攀升。浙江提出目标:2027 年产业营收超 50 亿元,研发 5 款以上代表性产品,重点聚焦听视觉假体、智能肢体外骨骼、抑郁治疗等方向,单个项目补助最高达 1000 万元。

然而,产业真正的竞争才刚刚开始。现阶段资本热度与商业化进度之间仍存在差距,长期植入稳定性、临床基础设施等客观问题仍是规模化应用的障碍。脑机接口赛道面临的不仅是技术难题,更是如何构建可持续运行的医疗产业体系。

【声明】内容源于网络
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