继国家层面出台医疗设备集采顶层设计后，首个省级落地方案正式问世。
湖南打响省级集采第一枪：首批试点年底完成
8 月 3 日，湖南省人民政府办公厅印发《湖南省医疗设备省级集中采购工作方案（试行）》（下称“方案”），即日起试行，有效期一年。作为全国首个响应国家部署的省级实操文件，该方案在制度设计、流程管控及风险防范上具有显著创新意义，为各地提供了可复制的样板。
方案明确，首批将 X 射线计算机断层摄影设备（CT）、彩色多普勒超声诊断设备（彩超）、医用磁共振成像设备（MRI）纳入省级集采试点，并计划于 2026 年 11 月底前完成采购。未来将总结经验，逐步覆盖乙类大型医用设备。
此次方案的核心突破在于建立了覆盖“设备摸底—标准制定—集中采购—资产管理—绩效评价”的全流程管理体系。相较于以往的地方试水，该体系明确了各环节的时间节点与责任部门，科学性与完备性显著提升。
在机制设计上，湖南方案推动集采从单纯的价格竞争转向“标准前置”。工作流程首要任务是“建立数据台账”，由省卫健委对全省公立医疗机构设备存量进行全面摸底，归集型号、参数、采购时间及金额等数据，建成全省医疗设备资产库并纳入“三医一张网”二期建设。
同时，省卫健委联合财政、药监等部门开展市场调研，收集整理 CT、彩超、MRI 的技术参数、售后条款及市场价格等关键信息。
另一大创新举措是实施“按配置分档”。基于广泛调研，相关部门提出了三类设备的分类分档配置标准，经多领域专家论证后，于 8 月 10 日公开征求意见。
征求意见稿对最高限价、技术参数、质保费率、使用期限及开机率等核心要素进行了量化规定，为批量采购提供清晰依据。不同档位的价格区间如下：
在采购评审环节，方案兼顾“质优价低”与防范恶性竞争。省公共资源交易中心将采用最低评标价法组织评审，同时引入异常低价审查机制，设置计算模型以识别并规避非理性报价。
在履约管理方面，医疗机构购置的设备需在验收合格后 20 个工作日内备案至全省医疗设备资产库。验收工作由临床、设备及采购专家共同执行，必要时可委托第三方机构参与，确保资产管理的规范性。
行业变革：从价格博弈转向全周期价值竞争
湖南方案的落地与国家政策形成紧密呼应。此前，国家三部门已明确要求公立医疗卫生机构购置列入目录的医用设备均应实施部门集中采购。随着湖南率先破局，预计其他省份将加速跟进，医疗设备全面集采时代正式开启。
这一转变将深刻重塑行业竞争逻辑。国家政策导向表明，集采旨在发挥规模效益、挤出价格水分，同时强化全生命周期成本理念。这意味着，未来的竞争焦点将从单台设备价格转向设备的全生命周期价值，涵盖耗材、维保等综合需求。
从湖南的配置标准征求意见稿可见，精准化、标准化、全周期成为鲜明特征。方案将医院个性化需求转化为标准化参数，并严格约束长期使用成本，从制度上杜绝“低价中标、高价维保”现象。
硬性指标确立全周期成本防线
标准明确规定：设备使用期限不低于 10 年，质保期内开机率不低于 95%，整机质保期不低于 5 年。此外，对质保期后的年度维保费用设定了严格上限，普遍要求不超过设备成交价的 5% 至 10%（如 3.0T MRI 配置 1 要求维保价格不超过成交价的 5%）。
多部门协同强化廉洁风险防控
在组织机制上，湖南构建了由卫健委、纪委监委、发改委、财政厅、公安厅、药监局、医保局及公共资源交易中心等 8 部门参与的协同机制。该机制覆盖需求制定、交易、监管、评价及资产管理全流程，特别是省纪委监委的全程监督，极大提升了集采的公平性、专业性与透明度。
展望未来，医疗设备行业的竞争将更加聚焦于产品硬实力与综合解决方案能力。具备技术创新优势、规模化制造能力及完善供应链服务体系的企业，将在集采新常态中赢得市场先机。
