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第七批耗材国采,最新公告发布

第七批耗材国采,最新公告发布 赛柏蓝器械
2026-08-11
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导读:赛柏蓝器械出品
作者 | 乐清
编辑 | 于中瑾

第七批耗材国采并非一场简单的价格战。

消化介入国采推进:关联核验与产能填报同步启动

8 月 10 日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展消化介入类医用耗材集中带量采购企业间关联关系公示及年最大产能填报工作的通知》(简称《通知》)。

根据《通知》,企业需在 8 月 10 日至 14 日 17 时期间填报供应中国市场的年最大产能数据。参照过往集采经验,申报产能不足将直接限制中标后的采购量;若虚高填报导致后续无法足额供货,企业将面临取消中选资格及纳入招采失信名单等风险。

与此同时,产品报量工作已全面启动,北京上海、内蒙古等地通知时间集中在 8 月 5 日至 14 日。本次报量规则显著优化,打破“唯历史量”逻辑:医疗机构既可填报既往采购产品,也可填报临床有预期入院的新品。这一调整为创新耗材开辟了商业化窗口,使其不再受限于历史数据。

结合报量通知分析,第七批耗材国采覆盖范围已基本锁定,涵盖导管、支架、导丝、圈套器等超 20 个具体品类。对比 6 月摸底清单,新目录进行了精细化调整,部分品类被移出、整合或拆分细化:

随着前置审核工作收尾,国内消化介入市场即将进入正式申报与竞价环节,全国放量时刻即将到来。

百亿市场重新分蛋糕:消化介入赛道迎大考

博研咨询报告显示,2025 年中国消化介入材料市场规模达 200 亿元,同比增长 15.3%。在该赛道中,奥林巴斯、波士顿科学、库克医疗等外资巨头仍占据高端领域优势;而在中低端领域,南微医学、安瑞医疗、常州久虹等国产企业已站稳脚跟并向高端突围。数据显示,南微医学的圈套器、止血夹在国内二级以上医院市占率超 70%。

国采来袭意味着市场格局重塑。当前国内消化介入手术主要集中在三级医院,临床渗透率提升空间巨大,且高难度术式与欧美存在明显差距。2023 年全国 ERCP 手术量近 21 万例,但每 10 万人次手术量仅为 15 例,远低于美国(约 60 例)和英国(约 90-100 例)。

从行业布局看,头部企业资源长期倾斜于一二线城市,基层投入不足。集采重塑价格体系后,下沉市场潜力将被激发,这将成为国内企业的重要红利。在技术壁垒不高、参与者众多的品类中,预计将出现激烈的价格竞争。

创新产品获绿色通道,技术突围成新路径

值得注意的是,第七批国采为无历史采购量的新品赋予报量权,开辟了明确的“绿色通道”。对于品牌积淀尚浅的国产企业而言,凭借代际新品实现弯道超车成为可行路径。

未来,消化介入赛道的竞争重心将从单纯的价格博弈,转向产品实力与渠道能力的综合比拼,缺乏任一维度的企业将面临淘汰风险。

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