欧盟启动 RoHS 铅镉豁免条款修订公众咨询
2026 年 7 月 8 日，欧盟委员会正式发布 RoHS 授权指令草案，拟对《限制在电子电气设备中使用某些有害物质指令》（2011/65/EU）附件 III 和附件 IV 中的多项铅（Pb）、镉（Cd）豁免条款进行重大修订。此次调整涉及 18 项以上豁免条款的续期、拆分、合并与撤销，过渡期跨度从 12 个月至 78 个月不等。
本次修订的核心逻辑在于“精准管控”：将原本宽泛的豁免条款拆解为针对具体材料、设备类别和使用条件的精细化子项，并依据替代技术的成熟度设定差异化有效期。简言之，能替代的尽快退出，暂时无法替代的给予缓冲。
一、修订总览：从“粗放豁免”到“精准管控”
本次修订覆盖 RoHS 指令两大豁免附件，草案最显著的特点是采取“拆分 + 分级”策略。大量原有宽泛条款被拆解为多个细分场景子项，每个子项根据替代技术可行性设置独立的过渡期限。这意味着企业不能再沿用过去的“大豁免号”来覆盖所有应用，而需要逐项核对产品具体落在哪一个子项下。
| 附件 | 适用范围 | 修订条款数 | 核心领域 |
|---|---|---|---|
| 附件 III | 通用电子电气设备（第 1-7、10 类） | 12 项 | 光学玻璃、照明器件、电子焊料 |
| 附件 IV | 医疗设备（第 8 类）、工业监控仪器（第 9 类） | 6 项 | 氧传感器、超导设备、激光器 |
二、附件 III 修订详情：通用设备豁免“精细化拆分”
附件 III 适用于通用电子电气设备，本次共修订 12 项条款，调整重点集中在光学元器件、照明器件与电子焊料三大核心领域。
1. 光学玻璃类豁免（原第 13 条）：一拆五
原第 13(b) 条被拆分为 5 个子项，是本次拆分力度最大的条款之一。不同光学应用场景被纳入独立管理体系：
| 条款 | 应用说明 | 有效期 | 适用类别 |
|---|---|---|---|
| 13(a) | 光学应用白玻璃中的铅（不含 13(b) 至 13b-V 项） | 30 个月 | 第 3、4、6、7、8、9、11 类 |
| 13(b) | 滤光玻璃和反射率标准玻璃中的镉和铅 | 12 个月 | 第 8、9、11 类 |
| 13(b)-I | 离子着色光学滤光玻璃中的铅 | 30 个月 | 所有类别 |
| 13(b)-II | 敏化（显色）光学滤光玻璃中的镉 | 30 个月 | 所有类别 |
| 13(b)-III | 反射率标准釉料中的镉和铅（消费类） | 12 个月 | 第 1-7、10 类 |
| 13(b)-IV | 反射率标准釉料中的镉（专业工业光学） | 30 个月 | 第 8、9 类 |
| 13(b)-V | 红外干涉滤光片（红外气体分析/中远红外光谱）中的铅化合物涂层（新增） | 30 个月 | 第 9 类 |
2. 放电灯荧光粉类豁免（原第 18(b) 条）：医疗场景分级
| 条款 | 应用说明 | 有效期 | 适用类别 |
|---|---|---|---|
| 18(b) | 放电灯荧光粉中作为活化剂的铅（≤1%），含 BSP 荧光粉的日晒灯 | 54 个月 | 第 5、8、9、11 类 |
| 18(b)-I | 普通医疗光疗设备用荧光粉中的铅 | 12 个月 | 第 5、8 类 |
| 18(b)-II | 特殊医疗光疗设备（含体外光化学治疗灯）用荧光粉中的铅 | 54 个月 | 第 5、8、9 类 |
普通医疗光疗灯铅豁免仅 12 个月，而含体外光化学治疗灯在内的特殊设备延长至 54 个月——不可替代性越高，过渡期越长。
3. 多层陶瓷电容器（MLCC）焊料铅豁免（原第 24 条）：新增工艺分级
| 条款 | 应用说明 | 有效期 | 适用类别 |
|---|---|---|---|
| 24 | 焊接机加工通孔盘状和平面阵列 MLCC 焊料中的铅（通用场景） | 18 个月 | 所有类别 |
| 24(a)-i | 机械安装（螺栓/夹子/螺丝）或选择性焊接/熔接工艺，元件温度≤150°C，铅含量≤50% | 54 个月 | 所有类别 |
| 24(a)-ii | 高熔点焊料（Pb≥85%），高温回流焊/熔接安装（≥150°C）或额定工作温度≥150°C | 54 个月 | 所有类别 |
4. 其他附件 III 豁免续期（均获 30 个月）
| 条款 | 应用说明 | 有效期 | 适用类别 |
|---|---|---|---|
| 5(b) | 荧光灯钠钙玻璃管中的铅（非故意添加，来自回收玻璃杂质，≤0.2%） | 30 个月 | 第 5 类 |
| 29 | 水晶玻璃中的铅（按 69/493/EEC 指令定义，第 1-4 类水晶玻璃） | 30 个月 | 第 3、4、5、11 类 |
| 32 | 氩气/氪气激光管窗组件密封玻璃熔块中的氧化铅 | 30 个月 | 第 6、8、9、11 类 |
| 34 | 金属陶瓷基微调电位器元件中的铅 | 30 个月 | 所有类别 |
三、附件 IV 修订详情：医疗与工业专项豁免“长周期护航”
附件 IV 适用于第 8 类医疗设备和第 9 类工业监控仪器，整体过渡期显著长于通用场景，体现了欧盟对高端精密医疗与工业设备合规周期的特殊考量。
1. 氧传感器类豁免（原第 1(b) 条）：一拆六
本次修订中拆分力度最大的条款，原第 1(b) 条被拆分为 6 个子项，覆盖从医疗呼吸气检测到工业过程控制的全部氧传感场景，并新增镉在 Hersch 电池中的豁免：
| 条款 | 应用说明 | 有效期 | 适用类别 |
|---|---|---|---|
| 1(b) | 电化学氧传感器中的铅阳极（通用过渡条款） | 12 个月 | — |
| 1(b)-I | 医疗呼吸气氧浓度检测传感器（2024.5.26 前投放市场的耗材） | 54 个月 | 第 8 类（非 IVD） |
| 1(b)-II | 微量溶解氧检测（<30 ppb）原电池式传感器中的铅 | 54 个月 | 第 8 类（非 IVD） |
| 1(b)-III | 工业毛细管气体氧传感器（原电池式）中的铅阳极 | 54 个月 | 第 9 类 |
| 1(b)-IV | Hersch 电池（灵敏度<100 ppm）中的铅阳极 | 54 个月 | 第 9 类 |
| 1(b)-V | Hersch 电池中的镉阳极（新增） | 78 个月 | 第 9 类 |
| 1(b)-VI | 工业渗透膜气体氧传感器（原电池式）中的铅阳极 | 54 个月 | 第 9 类 |
2. 超导医疗设备豁免：大幅分级
| 条款 | 应用说明 | 有效期 | 适用类别 |
|---|---|---|---|
| 11 | MRI 热导体中的铅（通用） | 12 个月 | 第 8、9 类 |
| 12 | MRI、NMR 超导合金中的铅；SQUID 超导电路连接材料中的铅 | 78 个月 | 第 8、9 类 |
通用 MRI 热导体仅 12 个月过渡期，而超导合金和 SQUID 电路连接材料获得 78 个月——高端超导应用中的铅替代仍面临巨大技术挑战。
3. 激光器类豁免：氦 - 镉激光器分级
| 条款 | 应用说明 | 有效期 | 适用类别 |
|---|---|---|---|
| 4 | X 射线管与影像增强器玻璃熔块、气体激光器真空管组装黏结剂中的铅（通用） | 12 个月 | 第 8、9 类 |
| 4(a) | 外差干涉校准/定位用 HeNe 气体激光器组装玻璃熔块中的铅 | 30 个月 | 第 9 类 |
| 9 | 氦 - 镉激光器中的镉（通用工业场景） | 12 个月 | 第 9 类 |
| 9(a) | 半导体应力测量用拉曼光谱仪氦 - 镉激光器中的镉 | 30 个月 | 第 9 类 |
四、过渡期全景对比：替代技术成熟度决定豁免寿命
| 过渡期 | 典型应用场景 | 判定逻辑 |
|---|---|---|
| 12 个月 | 消费类反射率釉料、普通医疗光疗灯、通用 MLCC 焊料、通用 MRI 热导体、通用氦 - 镉激光器 | 替代技术已较为成熟，仅给企业留出最后切换窗口 |
| 18 个月 | 通用 MLCC 焊接场景（原第 24 条） | 替代方案存在但供应链切换需要时间 |
| 30 个月 | 光学白玻璃、离子着色滤光玻璃、水晶玻璃、激光管密封玻璃、金属陶瓷电位器 | 替代技术仍在发展中，给予中等过渡期 |
| 54 个月 | 日晒灯荧光粉、特殊医疗光疗设备、MLCC 高可靠性焊接、医用氧传感器、工业毛细管氧传感器 | 替代方案在特定应用下存在技术瓶颈，需要较长窗口 |
| 78 个月 | Hersch 电池镉阳极、MRI/NMR 超导合金、SQUID 超导电路连接材料 | 高端科研/医疗/工业应用中，替代方案在可预见未来内不可行 |
五、企业应对建议
1. 立即开展产品 - 豁免条款映射（最紧迫）
- 梳理所有含铅、镉的均质材料和部件清单
- 逐项核对当前引用的豁免编号是否已被拆分或缩窄
- 确认拆分后的子项是否仍覆盖你的具体应用场景
- 特别注意：原第 13(b)、24、1(b) 条已被大幅拆分，沿用旧编号将不再合规
2. 优先评估短期过渡条款
- 对 12 个月和 18 个月过渡期的豁免，立即启动替代材料可行性评估
- 重点领域：通用 MLCC 焊料（18 个月）、消费类光学釉料（12 个月）、普通医疗光疗灯（12 个月）
- 同步评估产品可靠性、重新测试周期和变更管理成本
3. 把握 8 月 5 日公众反馈截止日期（最后机会）
- 若拟议条款对你的产品造成技术不可行或供应链断裂风险，需在2026 年 8 月 5 日前提交反馈
- 提交材料应包含：具体应用场景、技术数据、替代进展、供应链影响评估、建议过渡期
- 通过欧盟"Have Your Say"平台提交（Initiative 14509）
4. 同步更新供应链合规文件
- 提前与关键供应商确认材料成分和用途边界
- 规划 RoHS 符合性声明、检测报告、BOM 数据和风险评估文档的更新
- 注意：授权指令生效后，所有引用旧条款编号的技术文件均需重新映射
5. 持续跟踪最终立法文本
- 公众咨询结束后，条款范围和期限仍可能调整
- 关注最终授权指令在欧盟官方公报的发布日期
- 所有过渡期均从授权指令正式生效之日起计算（非发布之日）
六、结语
此次 RoHS 铅镉豁免修订是欧盟在“推动无铅无镉替代”与“保障关键技术可行性”之间的一次系统性再平衡。核心趋势清晰：能替代的，给最短过渡期；无法替代的，给最长过渡期；介于两者之间的，依据细分场景分级管理。
对于中国出口欧盟的电子电气设备制造商而言，最紧迫的任务有三：
- 查编号：确认产品使用的豁免条款是否在本次修订范围内，原编号是否已被拆分；
- 看期限：12 个月和 18 个月的短过渡期豁免需立即响应，54 个月以上的可纳入中长期规划；
- 抓窗口：8 月 5 日前如有实质性影响，务必通过官方渠道提交技术意见。
合规从来不是一次性工作，而是一场与法规演进同步的持久战。
参考来源：
欧盟委员会 Have Your Say 平台（Initiative 14509）| SGS RSTS Taiwan | 瑞欧科技 REACH24H | 中国 WTO/TBT-SPS 通报咨询网
声明：本文基于 2026 年 7 月 8 日发布的授权指令草案整理，最终条款以欧盟官方公报正式发布文本为准。本文不构成法律意见，具体合规决策请咨询专业机构。