【合规解读】体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法 新旧标准差异对比

2027 年 3 月 1 日起，新版《体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法》将正式实施，替代现行《化妆品安全技术规范（2015 年版）》中的原有方法。新规实施前，鼓励化妆品注册及备案检验提前采用新版方法。

本文对比新旧两版标准在框架结构、技术要求、观察指标及结果判定等方面的核心差异，助力企业熟悉新规要点，优化试验方案，平稳完成方法转换并规避合规风险。