欧盟化妆品法规迎来重大修订!磷酸三苯酯被全面禁用,多项原料限值调整,出口企业需尽快完成合规升级。
近期,欧盟正式发布 (EU) 2026/909 法规,对核心法规 (EC) No 1223/2009 进行修订,调整附录 II、III、V、VI 物质管控清单。本次更新基于欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)的风险评估结论,涉及禁用物质扩容、香精致敏成分限值收紧、防晒剂标准更新及防腐剂使用规则优化,直接影响所有布局欧盟市场的美妆、洗护及美甲产品出口企业。
新规已于 2026 年 5 月 18 日正式生效,并设置两级过渡期:2027 年 1 月 1 日起,不合规新品禁止投放欧盟市场;2028 年 7 月 1 日起,所有存量不合规产品停止流通。其中,柠檬醛相关管控额外延长缓冲至 2028 年 8 月 1 日。留给企业进行配方整改与资料更新的窗口期十分有限。
一、本次法规四大核心变化
1. 磷酸三苯酯(TPP)纳入全面禁用清单
磷酸三苯酯(Triphenyl Phosphate,CAS:115-86-6)正式新增至附录 II 禁用物质目录。该物质常作为增塑剂广泛用于指甲油、美甲底油及顶油等体系,以提升涂层柔韧度与附着力。鉴于 SCCS 评估无法排除其潜在遗传毒性风险,欧盟禁止在所有化妆品中添加 TPP。企业需重点排查成品、外购复配原料及香精混合物中是否含有该物质,并及时筛选替代增塑方案。
2. 柠檬醛限值收紧,告别仅标签标注模式
柠檬醛作为经典香料致敏原,此前监管仅要求达到阈值后进行成分标签标注。本次修订不再单纯依赖标签管控,而是针对驻留类和淋洗类化妆品设立了差异化的最高使用浓度。香氛产品、护肤精华、洗护香波及精油类配方需重新核算柠檬醛含量。由于不少天然植物精油原料本身自带天然柠檬醛,极易出现无意超标,企业必须在原料验收环节增加对应检测项目。
3. 防晒剂管控标准优化
法规修订更新了附录 VI 准用防晒剂清单,调整了 DHHB 等常用紫外线吸收剂的最大允许使用浓度与适用条件。防晒产品、底妆、素颜霜等具备防晒功效的化妆品,需复核配方中防晒剂的复配总量,避免新旧限值混淆,防止因沿用旧版安全评估报告而出现合规漏洞。
4. 防腐剂使用规则优化
法规更新了附录 V 准用防腐剂清单,明确银锌沸石在限定条件下可作为防腐剂使用,并同步厘清了多款防腐原料的适用范围、最大浓度与使用限制。许多企业的防腐体系多年未迭代,本次调整意味着部分传统防腐方案需要重新论证,不可直接沿用旧配方的安全结论。
二、出口美妆企业必须落实的合规动作
法规改动不仅涉及原料更换,整套产品合规文件也需同步更新,核心工作分为以下三点:
- 全面梳理配方,更新有害物质检测清单
针对所有出口欧盟 SKU 开展配方筛查,建立管控物质台账。除新增禁用的磷酸三苯酯外,还需同步纳入柠檬醛、防晒剂及受限防腐剂等新标准限值。重点关注天然提取物、外购香精及复配添加剂,许多风险物质并非主动添加而是由原料带入,单纯依靠供应商承诺书不足以满足欧盟监管要求,需配套相应的检测验证。 - 修订产品安全评估报告(CPSR)
CPSR(化妆品产品安全报告)是欧盟化妆品准入的核心文件。随着原料限值与禁用清单的变动,原有安全评估结论已失效。所有受影响产品需重新开展暴露评估与风险表征,更新完整的 PIF 产品信息档案,以应对后续的 CPNP 通报及欧盟市场监管抽查。 - 合理规划配方调整与库存周期
对照过渡期时间表制定整改计划:优先整改高风险美甲产品(涉及 TPP)及香氛类驻留产品(柠檬醛管控)。合理区分新品投产与现有库存销售周期,避免过渡期结束后大量产品无法清关或被迫召回,造成经济损失。
三、合规提醒
欧盟化妆品法规持续收紧消费者安全管控,后续还将持续更新 CMR 物质、致敏香精及内分泌干扰物管控清单。对于长期深耕欧盟市场的美妆厂商,建议建立常态化原料动态筛查机制,持续跟踪 SCCS 评估意见与法规修订草案,避免新规落地后仓促调整配方。
距离 2027 年 1 月新品禁入节点仅剩不足半年,尚未启动配方排查、检测与安全报告更新的企业建议尽快启动项目,预留配方调试、稳定性测试、检测以及文件修订所需周期,保障产品持续顺利进入欧盟市场。

