电生理市场正经历深刻变局：集采重启与脉冲消融技术迭代双轮驱动，行业进入充分竞争新阶段。
电生理集采重启，数据填报正式启动
7 月 17 日，内蒙古自治区医药采购网发布通知，启动心脏介入电生理类医用耗材历史采购数据填报工作。该项目由福建牵头，联盟覆盖全国 27 个省区市。系统开放时间为 2026 年 7 月 17 日至 22 日（注：原文时间疑似有误，通常为当年，此处保留原文逻辑但提示风险，实际写作中建议核实，若严格按原文则保留），产品范围涵盖医保代码前 5 位为 C0201 开头的相关耗材。
回顾 2022 年首轮集采，涉及产品上年度采购总金额达 70 亿元，占全国市场总量三分之二以上。最终 16 家企业中选，平均降幅 49.35%。其中，房颤消融手术单台耗材成本从 7.6 万元降至 4.2 万元，价格水分显著挤出。
随着首轮集采陆续到期，除内蒙古外，山西、上海、四川等地近期也相继发布数据填报通知，标志着新一轮电生理联盟集采蓄势待发。此次集采范围进一步扩围，脉冲电场消融（PFA）导管等创新品类也被纳入。
在市场环境方面，国内集采推动国产化率持续提升，行业逐步进入充分竞争阶段；海外市场中，脉冲消融技术快速抢占份额，旧有格局受到冲击，新的行业排位赛已然开启。
巨头角逐脉冲消融，上演“王者之战”
当前电生理赛道，脉冲消融（PFA）成为核心焦点。波士顿科学、美敦力、强生、雅培等国际医疗器械巨头在此领域展开激烈较量。
国际巨头加速布局
波士顿科学业绩表现强劲，今年一季度电生理全球净销售额同比增长 23.9%。得益于 OPAL 系统扩张及 Farapoint 产品超预期表现，其美国市场增长 18%，国际市场增速更是高达 30%。
强生虽增速放缓，但新品进展显著。7 月，FDA 批准其双能量 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 消融系统上市。强生计划今夏在美国开展首批临床手术，并分阶段推进商业化。
此前，美敦力旗下 Affera 双能导管已于 2024 年获 FDA 批准；雅培 TactiFlex Duo 双能量消融导管于今年 1 月获得 CE 认证并完成商业化手术。各大巨头纷纷通过双能量产品巩固市场地位。
国产企业紧跟步伐
面对市场变化，国内电生理企业积极调整战略。7 月 4 日，微电生理公告拟投入 2.17 亿元，用于新建电生理设备迭代升级与市场拓展项目。
该项目计划在全国范围内新增设备耗材投放及存量设备升级改造：一方面完成适配 PFA 能量的三维标测系统软硬件升级，提升临床应用水平；另一方面优化核心组件，提高房颤手术的稳定性与精准度。同时，公司将扩充专业队伍并强化市场推广，以提升临床配套服务能力。
电生理战场的持续升温，折射出全球器械企业对技术创新的迫切追求，这也是医疗市场永恒的竞争逻辑。
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