联影医疗强力叩击海外高端市场
01 上半年新增拿证 35 个，海外市场加速突破
7 月 21 日，联影医疗发布公告，披露了 2026 年至今在境内及主要境外市场取得的医疗器械注册证情况。
截至 2026 年 6 月 30 日，联影医疗产品注册准入已覆盖全球 80 余个国家和地区，累计获批上市产品超 160 款。其中，累计 77 款产品获欧盟 CE 认证（报告期内新增 7 款），78 款产品通过美国 FDA 510(k) 认证（报告期内新增 20 款），国内新增获批产品 8 款。
在国内市场，联影进一步巩固了医学影像领域的国产领先地位。去年多个细分领域市场份额显著提升，9 项产品新增市场占有率位居中国第一。其中，MR 产品综合市场占有率首次跃居首位，PET/MR 市场占有率同比提升 40 个百分点。
在海外高端市场，联影加速突破，上半年多款战略性创新产品注册取得积极进展：最新一代一体化剂量引导 CT 直线加速器 uLinac EternaTx、uRT-linac506c 精准放疗系统获得 CE 认证；新一代 3.0T 磁共振 uMR Astra 进入欧美市场；18 款 uSONIQUE 系列智能超声产品通过 FDA 510(k) 认证，海外超声产品线已全面覆盖超高端、中端及经济型细分市场。
上述进展彰显了联影在核心部件、整机系统及智能平台全产业链布局下的海外拓展能力。公司采取差异化策略，针对不同国家地区需求开发产品并推进注册，丰富可销售产品类型。
财务数据显示，2025 年联影海外业务收入达 34.31 亿元，同比增长 51.39%，占总营收比重为 24.86%。随着境外获批产品种类的丰富，联影在海外市场的商业拓展将拥有更多筹码。
02 超声产品线全面铺开，商业化起步
超声领域曾是联影医学影像版图的缺失环节。历时 6 年、投入超 6 亿元后，联影于去年正式推出超声系列产品。自去年 11 月至今，该产品线快速完成从发布到海内外铺开的布局，成为联影构建医学影像诊疗融合全生态的关键闭环。
据披露，联影正布局可穿戴超声、具身机器人、数字孪生等前沿形态，推动超声技术从固定设备向全场景随行、从辅助工具向智能伙伴跨越。商业化方面，公司预计自 2026 年起超声业务将贡献收入。
目前，联影在国内已斩获订单。据悉，其中标昆明市第一人民医院设备更新项目（超声类设备三），中标金额 1250 万元。海外市场方面，今年以来联影携超声产品亮相 ECR 2026 欧洲放射年会、2026 迪拜中东医疗展等重要展会，积极搭建商业合作机会。
恒州诚思数据显示，2025 年全球超声市场规模预计达 815.9 亿元，至 2032 年将突破 1158.2 亿元，年复合增长率（CAGR）为 5.2%。2024 年中国超声诊断设备市场规模已超 185 亿元，预计 2030 年达 320 亿元。受医疗设备更新、人口老龄化带来的慢病筛查需求及下沉市场放量驱动，市场将持续增长。
行业格局上，国内市场外资头部品牌仍占重要地位，但国产份额持续提升，迈瑞优势明显。随着国内外准入壁垒的进一步打通，超声有望成为联影新的增长极。不过，作为行业新入局者，联影面临的挑战依然严峻。