国采六年,冠脉支架价格迎来温和回调。
量价双升:冠脉支架国采接续全面落地
近日,北京市医保局发布通知,冠脉支架国家集采第二轮接续采购中选结果将于 8 月 1 日在北京全面执行。作为高值耗材国采的“开篇之作”,冠脉支架自 2020 年首次集采均价从万元降至 700 元后,已走过六年历程。
今年 6 月开标的第二轮接续采购中,15 家企业、30 个产品参与投标,最终全部中选,其中 27 个产品成功入围。雅培、美敦力、波士顿科学等外资品牌,以及乐普、赛诺、吉威、微创等国产龙头均在列。价格方面,合金支架最高申报价为 949 元,较上一轮上涨 11.91%,实现连续两轮温和回升。
除北京外,辽宁已于 7 月下旬执行新结果,上海、山东、河北等地也正加速完成系统挂网与调价筹备,全国冠脉支架市场即将进入新的价格周期。
对企业而言,集采带来的利润挤压效应正在减弱,取而代之的是需求端的显著扩容。数据显示,2024 年全国冠脉介入手术量约 190 万例,较 2020 年集采前的 100 万例大幅增长。国家医保局披露的本轮年度采购需求量达 273 万个,较首轮集采的 107 万个增长逾 1.5 倍,即便对比上一轮接续的 186 万个,增幅也达到 47%。
以赛诺医疗为例,其在首轮集采落选后业绩承压,但凭借 2022 年接续中选实现逆转,冠脉介入产品销售收入从 2023 年的 1.59 亿元增至 2025 年的 3.09 亿元。乐普、微创、蓝帆等企业的相关业务亦呈现企稳回升态势。
红利收窄:市场进入创新与出海新周期
规则优化:从竞价到询价,分量成为关键
本轮接续采购规则由传统竞价升级为“询价 + 带量”模式,即报价达标即可中选,不同价位对应不同采购比例。这意味着企业竞争焦点已从单纯获取中标资格,转向争取更大的市场份额。
同时,新方案引入“创新增补机制”,允许采购周期内新获批产品申请增补中选,大幅缩短创新产品市场准入时间。本轮中选名单中已包含多款升级版产品,彰显政策对技术创新的支持。
临床替代:单台手术支架用量下降
尽管需求总量上升,但行业规范化带来的结构性变化不容忽视。国家医保局真实世界研究显示,集采前后 8 家医院冠脉介入术例均支架数从 1.5 个降至 1.3 个。主要原因在于集采保障了长支架供应,减少短支架串联使用;此外,药物涂层球囊等新技术的临床渗透率持续提升,对传统支架形成部分替代。
破局之道:创新驱动与海外拓展
面对“以价换量”红利收窄和市场天花板逼近的双重压力,产品创新与海外市场开拓成为企业破局关键。
国产心脏支架出海进程明显加速。以乐普医疗为例,其海外营收占比从 2019 年的 7.11% 提升至 2025 年上半年的 15.5%,六年内实现翻倍。在产品端,微创医疗的“火鹰”支架等创新品种已成功纳入本轮接续采购,标志着国产高端产品竞争力的提升。
冠脉支架国采六年的演进轨迹表明,集采对耗材行业的影响深远且多元。随着规则持续优化和市场趋于成熟,单纯依靠降价抢占份额的传统逻辑已难以为继,基于技术创新与全球化布局的新竞争格局正式开启。

