2026年医药出海半年报，BD总额超千亿，产品获批上市超百个

2026 年上半年，中国药企全球化进程显著加速。创新药 BD（商务拓展）授权出海交易总额突破千亿美元大关，达 1026 亿美元；创新药与生物类似药密集登陆欧美及新兴市场，多项前沿技术管线获 FDA 临床批件或资质认定，标志着中国创新药的全球价值得到全方位验证。

上半年创新药 BD 授权出海：总额 1026 亿美元，首付款超 60 亿

据公开信息披露整理，2026 年上半年中国创新药 BD 出海交易总额约 1026 亿美元，首付款总额超 60 亿美元。其中，单笔交易金额超 10 亿美元的合作共 23 笔；超 50 亿美元的有 5 笔，超 100 亿美元的重磅交易达 3 笔，交易量级与质量均创历史新高。

标志性大额交易案例：

• 石药集团 & 阿斯利康：1 月 30 日就长效多肽药物达成合作，首付款 12 亿美元，潜在总额 185 亿美元，刷新上半年单项交易纪录。
• 恒瑞医药 & BMS：5 月 12 日授权 13 款早期项目，涵盖肿瘤、血液及免疫领域，首付款 6 亿美元，潜在总额 152 亿美元。
• 信达生物：先后与辉瑞（首付款 6.5 亿美元，潜在总额 105 亿美元）及礼来（首付款 3.5 亿美元，潜在总额 88.5 亿美元）达成重磅合作，成为连续斩获全球 Top 药企大单的代表企业。

赛道与模式演进：
上半年 BD 交易覆盖双抗、ADC、自免、代谢等热门赛道。合作模式从单一授权向共同开发、NewCo（新公司）、并购等多元化方向演进。平台型与技术驱动型合作成为核心增量，小核酸与 AI 制药表现尤为突出：

• 小核酸领域：迎来集中出海期。圣因生物、瑞博生物、前沿生物、时安生物等分别与罗氏、Madrigal、GSK 等达成合作，潜在交易总额数十亿美元。
• AI 制药领域：英矽智能、晶泰科技等企业达成多笔海外合作。其中，英矽智能半年内与施维雅、礼来等达成全球合作，交易总额超 67 亿美元。

海外获批上市：制剂超百款，原料药持续强势

2026 年，中国药品海外获批呈现多点开花态势。超百个药品制剂在全球获批，原料药依旧保持强势，获得美国 DMF 备案超 10 个、欧盟 CEP 证书超 20 个。创新药与生物药齐发力，加速冲刺美、欧、日等高法规市场。

创新药里程碑：
多款本土创新药在高标准法规国家获批，实现从“中国新”到“全球可及”的跨越：

• 翰森制药：阿美替尼获欧盟批准上市。
• 海和药物：甲磺酸瑞索利塞片获日本批准。
• 百济神州：BCL2 抑制剂索托克拉获美国 FDA 加速批准。
• 云顶新耀：艾曲莫德在韩国获批上市。
• 海思科：环泊酚获美国 FDA 批准，实现国产静脉麻醉药在美零的突破。
• 驯鹿生物：伊基奥仑赛注射液获新加坡批准。

生物药与新兴市场：
生物药及生物类似药迎来出海收获期，地舒单抗、贝伐珠单抗、斯鲁利单抗等多款产品获批。同时，新兴市场成为规模化增长核心阵地，科兴制药多款产品在阿根廷、马来西亚、中东等地获批。中国原料药的全球供应地位进一步巩固。

海外临床：前沿管线密集推进，研发竞争力升级

2026 年，中国创新药海外 IND（新药临床试验申请）获批数量持续增长，靶点更前沿、技术更多元。多个项目获得 FDA 快速通道或孤儿药资格认定，彰显全球研发效率的显著提升。

趋势展望：从“出海”迈向“全球化”新周期

纵观 2026 年上半年，中国创新药出海呈现三大清晰趋势：

2026 年，中国创新药出海已成集体征程。大额 BD 验证了全球价值，海外获批彰显了质量水准，全球临床预示着增长潜力。中国药企正从全球创新的参与者，逐步成长为重要的贡献者与引领者。