当地时间7月14日,美国联邦贸易委员会(FTC)宣布与全美头部医药福利管理机构(PBM)Caremark 及其关联企业达成和解协议,强制企业全面整改经营模式,大幅降低民众药品自付支出、提升医药价格透明度、保障社区药房公平经营,这也是美国联邦监管机构打击医药流通环节垄断抬价的又一重要成果。
本次和解主体为 CVS 健康集团旗下 Caremark Rx LLC 与 Zinc Health Services LLC(统称 Caremark)。本次与 Caremark 达成的和解方案,将为承受高价处方药压力的民众带来实打实的费用减免;同时禁止 Caremark 干扰药房平台服务,方便患者筛选低价购药渠道、提升药品获取便利度。
一、和解方案释放千亿级患者减负空间
根据协议条款,未来十年内,本次和解预计直接为美国患者节省至多 850 亿美元购药开支;叠加购药终端返利直接让利政策,十年内可额外释放 450 亿美元成本减免空间,累计减负规模最高可达 1300 亿美元。此前 FTC 已于 2026 年 2 月与另一家大型医药福利管理企业 Express Scripts 达成同类和解,两份协议核心整改逻辑保持一致:切断医药福利管理机构收费与药品标价的绑定关系、完善全链条价格透明机制、允许社区零售药房采用成本加成新型结算模式。
监管机构重点指出 Caremark 长期打压药房枢纽服务平台的问题,相关乱象已在 2026 年 1 月 21 日众议院司法委员会发布的调研报告《CVS 制定行业规则:企业如何借助壁垒阻碍创新与市场竞争》中详细披露。药房枢纽数字化平台能够简化报销流程、对比自费价格、对接药品补助、配送药物并提供慢病管理服务,有效降低患者用药成本。本次和解明确禁止 Caremark 以不公平手段阻挠合作药房接入枢纽服务商,同时设立独立监察人,专门受理药房相关投诉、核查企业限制竞争行为。
二、案件背景:返利机制人为抬高胰岛素标价
FTC 此前对 Caremark、Express Scripts、Optum 三家头部医药福利管理机构共同提起反垄断诉讼。监管指控三家企业搭建扭曲市场的返利体系,人为抬高胰岛素标价,构成反竞争、不公平经营行为。行业规则下,药企想要自家胰岛素产品进入医保优先报销目录,必须按照药品标价向医药福利管理机构支付高额返利,而机构可截留全部或部分返利收益,同时依据虚高标价向药企收取服务费;患者自付的共付金、共同保险费用均以虚高标价为计算基准,最终全部涨价成本由糖尿病患者承担,低价胰岛素产品难以获得市场推广机会。
目前案件推进分阶段落地:Caremark 本次完成和解,Express Scripts 已于今年 2 月达成整改协议;针对 Optum 的诉讼已暂停审理,双方正在协商整改同意令。
三、硬性整改要求,全方位重塑行业规则
本次和解协议强制 CVS Caremark 落地多项经营整改约束,从根源规范胰岛素相关交易规则。
协议核心约束条款包括: 一是废除针对胰岛素药品的排他性返利激励机制,禁止将高额返利与处方推荐、渠道资源倾斜直接挂钩; 二是完整、透明向医保机构、参保人群披露胰岛素采购真实成本、返利金额、各项服务收费明细,杜绝成本信息不透明带来的价格操纵空间; 三是建立独立核查机制,定期向 FTC 提交胰岛素品类交易数据,接受监管机构持续合规监督,若违反和解约定将触发高额民事罚金。
FTC 相关负责人在声明中表示,胰岛素是数百万糖尿病患者维持生命的刚需药品,医药流通中间环节利用市场优势地位扭曲定价、赚取不当收益,严重侵害民生权益。本次和解将打破不合理返利形成的价格壁垒,降低刚需药品患者购药负担,同时为行业树立合规标杆。

