1、事件催化驱动，脑机接口关注度持续升温
2026年开年以来，脑机接口领域迎来两大里程碑事件，一是马斯克宣布Neuralink将于2026年启动脑机接口设备的“大规模生产”，并转向高度自动化的外科手术流程，标志着侵入式脑机接口产能瓶颈将被突破，同时自动化的外科手术有望加快手术可及性;二是全球首款侵入式脑机接口医疗器械博睿康NE0系统正式获批上市，我国在侵入式脑机接口领域已率先跑通从“实验室研发临床试验注册上市”的全流程，为后续产品确立监管范式和商业化路径。目前，我国脑机接口行业进入从实验室技术突破向商业化落地的关键阶段。
“脑机接口”(brain-computer interface，BCI)，能够绕过外周神经和肌肉直接在大脑与外部设备之间建立一种全新的通信与控制通道。随着脑科学、人工智能、医学、认知神经科学与心理科学等的发展，BCI的内涵和外延也在不断丰富。当下的脑机接口系统形态主要包括:主动式意图交流控制的脑机接口系统，被动式脑状态监测的脑机接口系统，脑机接口技术结合神经反馈调控技术形成的双向脑机交互系统，以及人脑智慧与人工智能决策融合的脑机智能系统等。
脑机接口的原理基础是脑科学。大脑中枢神经元膜电位的变化会产生锋电位或动作电位，并且神经细胞突触间传递的离子移动会产生场电位。可以利用传感器采集并放大这些神经电生理信号，例如在不同位置和深度采集场电位，可以收集到头皮脑电信号(Electroencephalogram，EEG)、皮层脑电信号(Electrocorticography ECoG)神经元动作电位(Spikes)以及局部场电位(Local field potential,LFP)的信息。另一方面，通过神经元和神经突触发挥意识、思维和记忆等大脑功能，其功能的分区对应于人体不同器官和肢体功能，负责感知觉、运动、注意、记忆、认知、语言、思维、情绪等各种功能，以上这些脑功能可以通过神经电生理信号进行编码。脑机接口技术正是通过采集这些不同脑功能区位置与不同深度的电信号，并利用预处理、特征提取和模式识别，从而实现对大脑活动状态或意图的解码，并可以把大脑活动状态、解码结果、与外界通信或控制结果反馈给用户，进而调节其大脑活动以获得更好的性能。因此，脑机接口系统主要由大脑、脑信号采集、脑信号处理与解码、控制接口、机器人等外设和神经反馈构成。
(1)大脑
大脑是脑机接口系统中产生脑信号的大脑或中枢神经系统，BCI的操控者就是大脑，同时大脑本身也是驱动BCI的信号源。
（2）脑信号采集
脑信号采集是脑机接口系统的重要组成部分，是其实用化的瓶颈之一，采集到高质量的脑信号至关重要。采集大脑活动的方法有多种，原则上均可为BCI系统提供输入信号，包括EEGECoGSpikes,如图2所示。ECoG和Spikes是侵入式采集电信号的方法，虽然具有较高的空间分辨率、良好的信噪比和更宽的频带，但目前这类BCI仍面临着几个难题:有创带来的安全性问题、难以获得长期稳定的记录、需要相关医护人员长时间连续地观察。与ECoG和Spikes相比，EEG是从头皮无创记录的，具有安全、易于采集和价格低廉的特点。
脑信号处理和解码
脑信号中通常包含多种嗓声，例如与脑功能无关的神经信号、工频干扰、眼电和肌电伪迹等，会在一定程度上降低信号的质量，为此需要对脑信号进行预处理以剔除伪迹并提高信噪比。脑信号预处理后，通常根据特定的BCI范式所设计的脑功能任务相关的神经信号规律来提取特征。提取到可分性好的的脑信号特征之后，可以采用先进的模式识别技术或机器学习算法训练分类模型。由于个体之间的个体差异，实用的BCI往往需要个性化定制特征提取和解码模型。
(4)控制接口
根据具体的通信或控制应用要求，控制接口把上述解码的用户意图所表征的逻辑控制信号转换为语
义控制信号，并由语义控制信号转化为物理控制信号。
(5)机器人等外部设备
与脑机接口通信或可控制的外部设备是多种多样的，视具体的应用而不同，可以是计算机系统(操作其字符输入/光标移动等)，也可以是机器系统(如康复机器人、神经假肢和轮椅等)。
(6)神经调控与神经反馈
神经调控与神经反馈是脑机接口的重要组成部分，是实现双向脑机交互的关键技术。应用光声电磁
等物理手段可以直接对大脑活动进行调控，亦可应用条件反射和人脑可塑性通过神经反馈把用户的脑活动特征、解码结果以及与外设通信或控制的结果以视觉、听觉或触觉等方式反馈给用户，以调整用户的心理活动，从而调节用户的脑活动，最终实现信息的双向脑机交互。
2、行业技术加速突破，衍生三大技术路径
根据信号采集的方式和技术的不同，可以将BCI分为植入式和非植入式两类。植入式BCI需通过手术将设备或设备的一部分永久或长期植入脑内，植入式BCI设备通常位于体内(如皮下、颅骨内、脑组织表面或内部)，通常分为侵入式BCI和半侵入式BCI两类。侵入式BCI指需穿透脑组织(如大脑皮层或深部灰质)的植入式技术，电极直接接触神经元，主要采用微电极阵列(MEA)和神经元放电检测(SUA)等。半侵入式BCI指植入体内但不穿透脑组织的技术，通常位于颅骨下方或硬脑膜外，主要采用皮层电图(ECoG)、硬膜下电极(SubduralElectrodes)等。此外，随着信号采集技术的发展，通过微创介入技术实现大脑与外部设备直接通信的介入式BCI得到发展，该技术的核心特点是通过血管穿刺小口(类似心脏支架手术)，将微型传感器或电极通过血管路径植入特定脑区(如运动皮层)，无需开颅或穿透颅骨。从技术角度分析，介入式BCI应属于植入式BCI的一种。
非植入式BCI指完全位于体外，无需任何手术植入的脑机接口技术，也称非侵入式BCI。主要采用脑电图(EEG)技术、功能性近红外光谱(INIRS)、脑磁图(MEG)、功能性磁共振成像(fMRI)、正电子发射断层扫描(PET)和功能性经颅多普勒超声(fTCD)等。
侵入式操作复杂且风险较高，非侵入式市场普及较快。侵入式BCI需通过外科手术将设备植入大脑，主要应用于临床和科研场景。尽管其操作复杂且风险较高，但侵入式BCI能提供较好的信号保真度，对于需要精确监测脑活动的应用(如高级假肢控制和用于治疗神经系统疾病的深部脑刺激)至关重要，未来旨在降低手术风险并延长植入物使用寿命的创新有望推动该细分市场的增长。非侵入式BCI无需手术，因其安全性和易用性而日益受到欢迎。这类BCI通常采用外部设备(如脑电图EEG头戴装置)，通过头皮检测脑电信号。非侵入式BCI广泛应用于从医疗诊断到消费电子等多个领域，推动了其市场普及。随着技术进步不断提升非侵入式BCI的信号准确性和佩戴舒适度，该细分市场预计将实现显著增长。半侵入式BCI仅需最小程度的外科干预，在侵入式与非侵入式技术之间架起桥梁。这类BCI适用于需要在信号质量与手术风险之间取得平衡的场景。随着研究不断探索以更低侵入性实现高质量信号采集的新方法，该细分市场正稳步增长，成为BCI领域未来发展的潜力方向。
3、脑机接口市场发展前景广阔，市场有望加速扩容
脑机接口发展前景广阔，市场有望加速扩容。目前全球脑机接口市场正处于医疗与消费双轮驱动的扩张期
,2024年全球脑机接口市场规模达到26亿美元同比增长11.50%，预计2025年全球脑机接口市场规模将增至29亿美元，2026年市场规模将增至33亿美元。国内脑机接口创新成果持续涌现，产业加速壮大。2024年中国脑机接口市场规模为32亿元，较上年增长18.81%，预计2025年中国脑机接口市场规模将达到38亿元，2026年市场规模将达到46亿元。随着脑机接口技术持续突破，脑机接口产业化加速，相关下游产业应用快速落地，脑机接口市场有望加速扩容，实现高速增长。