作者 | 中研普华产业研究院
推荐报告 | 《2026-2030 年中国创新药行业竞争格局及发展趋势预测报告》
国家医保局于 6 月 29 日公示了 2026 年目录初审药品名单。数据显示，557 个药品通过基本医保药品目录初步形式审查，54 个药品通过商保创新药目录审查。今年申报品种数量显著增长，共收到申报材料 818 份，涉及 674 个药品通用名，较 2025 年分别增加 100 份和 41 个。除预申报品种外，初步形式审查总体通过率高达 92%。
01 产业链发展分析
创新药是指全球范围内首次上市的药物，需具备全新化学结构、作用机制或治疗靶点，并在疗效、安全性或适应症上显著优于现有药物。
图表：创新药产业链全景图谱
资料来源：中研普华产业研究院
创新药产业链涵盖上游原材料与设备供应、中游研发与生产、下游流通与支付三大环节，各环节紧密衔接，形成从研发到患者端的完整生态。
图表：创新药产业链上下游关系图谱
资料来源：中研普华产业研究院
中游是创新药产业链的核心环节，具有研发投入大、周期长、风险高但价值量极高的特点。上游企业则提供医药中间体、药用辅料及制药设备等基础物料，保障研发生产的稳定性与效率。
02 创新药数量爆发
近年来，国内创新药领域发展势头强劲。据国家药监局数据，2024 年全年批准上市 1 类创新药 48 个品种，新生物制品获批 22 个，均创历史新高。截至 2024 年底，中国企业研发的活跃状态创新药数量累计达 3575 个，超越美国位居全球首位。
图表：2015-2024 年原研创新药累计数量前十国家
数据来源：NextPharma、中研普华产业研究院
中国每年新进入临床的创新药数量迅速增长。2015 年，中国首次开展临床试验的原研创新药为 124 款，低于美国（283 款）与欧洲（199 款）。自 2020 年起，中国该数据开始超越美国，2024 年达到 704 款。相比之下，当前美国企业年研发创新药数量约为 400-500 款，欧洲约 200 款，日本则在 100 款以下。
图表：2015-2024 年全球新进入临床创新药研发地区分布
数据来源：NextPharma、中研普华产业研究院
在当前中国创新药研发管线中，细胞疗法与小分子类药物占比最高，分别为 28% 和 19%。此外，双/多抗类药物、放射性药物、抗体偶联药物（ADC）及基因疗法等新技术产品也逐渐增多。
图表：中国原研药品类型分布
数据来源：医药魔方、中研普华产业研究院
03 管线规模分析
随着在研药物数量的快速增加，中国药物管线在全球的占比持续上升。2015 年，中国管线全球占比仅为 6.9%，2019 年升至 12.6%，2022 年突破 20.9%，预计到 2025 年将接近 29.5%，较 2015 年提升了 22.6 个百分点。
图表：2015-2025 年中美药物管线规模变化
数据来源：Pharmaprojects、中研普华产业研究院
中美管线规模差距显著缩小。美国作为全球药物研发的主要动力源，近年来管线扩张速度减缓。2015 年，美国在研药物数量是中国的 8 倍；而到 2025 年，这一差距已缩小至 1.6 倍（美国 11455 个，中国 7041 个）。
04 创新药行业重点企业竞争分析
创新药行业竞争激烈，ADC 药物和双抗药物成为研发热点，中国在这些领域处于领先地位。根据 2025 年年报，头部企业业绩分化明显：药明康德和恒瑞医药实现营收利润双增，百济神州首次全年盈利，而百利天恒和君实生物仍处于亏损状态。
百济神州 2025 年营收达 382.25 亿元，超过恒瑞医药，仅次于药明康德，并实现上市以来首次全年盈利，标志着头部药企从投入期迈入盈利兑现期。
图表：2025 年中国创新药上市龙头企业营收及净利润比较
数据来源：相关企业研报、中研普华产业研究院
君实生物凭借特瑞普利单抗国内销售增长 37.72%，驱动营收增长 28%，净亏损收窄至 8.75 亿元，但研发投入仍占营收的 53.72%。整体来看，恒瑞医药以约 24% 的净利率领跑，药明康德毛利率持续修复，百济神州虽盈利但净利率较低，其余两家仍在亏损区间。
图表：2025 年中国创新药上市龙头企业毛利率与净利率比较
数据来源：相关企业研报、中研普华产业研究院
2025 年，恒瑞医药、百济神州、君实生物的毛利率均在 80% 以上，但净利率差异巨大，主要受费用管控能力影响。
图表：中国创新药 Top 重点企业竞争力剖析
资料来源：中研普华产业研究院
05 市场发展前景
2015 至 2024 年间，中国原研新药数量超越美国，跻身全球第一梯队。本土创新药海外授权交易总额突破 1500 亿美元，18 款中国原研新药在海外获批上市。2024 年，中国药企 BD（商务合作拓展）总金额达 519 亿美元。
近年来，中国在全球创新药 BD 交易中的项目数占比从 2019 年的 3% 提升至 2024 年的 13%，交易金额占比从 1% 跃升至 28%。2025 年，中国创新药 BD 交易总额预计突破 1000 亿美元，大额交易频现，技术赛道集中于 ADC、双抗等前沿领域。预计到 2030 年，BD 交易总额有望达到 2659 亿美元，年复合增长率（CAGR）达 31.3%。
06 发展趋势分析
中国创新药行业正加速从“跟随式创新”向“全球领跑”跃迁。2024 至 2025 年，《政府工作报告》连续提及创新药，国务院及各主管部门出台多项政策，全链条支持创新药发展，包括优化临床试验审评审批、建立医保目录动态调整机制等。
随着全球人口老龄化和慢性病发病率上升，市场对高效、安全的创新药物需求持续扩大，特别是在精准医疗和个性化治疗领域，这将推动企业不断加大研发投入。
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