砺石商业评论 | 出品
经历股价腰斩后，百利天恒迎来重大利好。公司宣布，其自主研发的 EGFR×HER3 双抗 ADC 药物伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康®）获国家药监局批准上市，适应症为既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的成人复发/转移性鼻咽癌。此举标志着该药成为全球首款获批上市的 EGFR×HER3 双抗 ADC 药物。
百利天恒表示，除本次获批外，伦康依隆妥单抗用于治疗复发性或转移性食管鳞癌、局部晚期或转移性三阴乳腺癌的上市申请（NDA）也已获 CDE 受理。
百利天恒前身为 1996 年成立的百利药业，早期凭借仿制药利巴韦林颗粒完成原始积累，随后布局化药仿制药和中成药业务。2023 年 1 月，公司登陆科创板，募资 8.8 亿元。其成功上市的核心驱动力并非传统业务，而是被誉为“精准抗癌下一代革命性武器”的双抗 ADC 药物。早在 2014 年，百利天恒便在美国西雅图设立 SystImmune，启动全球首创（First-in-class）的 EGFR×HER3 双抗 ADC 项目（BL-B01D1）。
2023 年 6 月，该项目在 ASCO 年会上披露的优异临床数据引发全球关注。同年 12 月，百利天恒将 BL-B01D1 部分商业化权益授权给百时美施贵宝（BMS），交易总额高达 84 亿美元（含 8 亿美元首付款），创下当时国产创新药 License-out 最高纪录。受此提振，公司市值一度突破 1600 亿元。
2025 年 8 月，该药拟纳入优先审评；同年 11 月，上市申请正式获受理，成为国内首个递交上市申请的双抗 ADC 药物。从受理到获批仅历时约 7 个月，展现了极高的审评效率。
新药获批对二级市场产生显著提振作用。此前因港股 IPO 叫停及市场波动，百利天恒股价曾较高点跌幅超 50%，市值跌破 900 亿元。随着利好消息公布，股价重拾升势。截至 7 月 2 日，公司股价回升至 310 元附近，总市值超 1200 亿元，创始人朱义身价重返千亿梯队。
创始人朱义拥有深厚的学术背景，硕士毕业于复旦大学生物物理专业，博士毕业于四川大学管理学专业，曾在华西医科大学任教。依托早期的科研经历，他对 EGFR、HER3 等靶点机制有深刻理解。2014 年，他果断决策在美国设立研发中心，将战略重心转向最前沿的双抗 ADC 领域。
ADC 药物被称为“魔法子弹”，能通过抗体引导毒素精准杀伤肿瘤细胞。相比传统单靶点 ADC，双抗 ADC 能同时靶向两个不同抗原或表位，显著提升精准度并克服耐药性问题。然而，遵循创新药研发的“双十定律”，此类全球首创药物研发难度极大。伦康依隆妥单抗历时 12 年，累计研发投入达 25.28 亿元（不含海外后续临床费用）。
高强度的研发投入曾使公司面临巨大资金压力。2021 年至 2023 年，百利天恒连续三年亏损，负债率攀升。转机出现在 2022 年，随着临床数据超预期，公司与 BMS 达成巨额合作，获得 8 亿美元首付款，极大缓解了现金流压力。2024 年，公司营收同比暴增超 9 倍至 58.23 亿元，净利润扭亏为盈，跻身国内药企利润榜前十。
朱义曾表示，创新药研发需要"All in"的战略定力。正是这种信念，让百利天恒得以用 BL-B01D1 改写全球 ADC 版图，推动中国药企站上世界生物制药竞技场。
在推进股权融资方面，百利天恒于 2025 年 9 月完成科创板定增，募资 37.64 亿元。与此同时，公司原计划赴港上市搭建"A+H"平台，却于同年 11 月突发公告延迟 H 股发售。分析认为，H 股定价折让不足及公司充沛的现金流储备是叫停 IPO 的主要原因。截至 2025 年 9 月末，公司货币资金达 60.86 亿元。
里程碑付款虽带来短期收入激增，但受高基数影响，2025 年全年营收同比下滑 56.72%，净利润再次录得亏损。分产品看，知识产权收入、化药制剂及中成药制剂营收均出现不同程度下降。其中，传统化学制剂和中成药业务因资源向创新药倾斜，营收较高峰期大幅缩水。
与此同时，公司研发费用持续高速增长，2022 年至 2025 年连续三年翻倍，传统业务营收已无法覆盖研发支出。朱义坦言，担心港股破发影响 A 股股价是叫停 IPO 的考量之一。对于国际投资者而言，盈利质量及现金流安全仍是关注焦点。在丰富管线储备与高昂研发成本的背景下，百利天恒亟需跨越商业化的“最后一公里”，这将是其真正成长为跨国药企的关键考验。