计算机先驱约瑟夫・利克莱德曾言:“人们常常高估一年能做成的事,却低估五到十年带来的结构性改变。”这一判断置于创新药行业尤为贴切。
2021 年是国内创新药板块由牛转熊的分水岭,亦是长期产业重构的起点。彼时,百济神州、信达生物营收尚未破百亿,恒瑞医药等龙头仍在消化集采冲击。然而五年过去,中国创新药企不仅实现管线出海,更成长为能与跨国药企平等对话的核心力量。
当前,国内头部药企正加速向全球舞台中央靠拢:对内,接连拿下礼来、GSK 等巨头重磅原研药的国内商业化权益,凸显本土渠道优势;对外,深度参与高壁垒早期管线联合开发,出海模式持续迭代。谁能率先成为中国版跨国药企(MNC)虽未可知,但下一个五年注定精彩。
01 接连拿下高价值品种,本土平台强势崛起
过往认知中,跨国药企出让国内权益的多为专利临近到期或增长瓶颈的成熟老药。但信达生物、中国生物制药近期承接的管线,均处于销售黄金周期且具备长期增长空间,交易逻辑已完全跳出旧有框架。
信达生物承接的阿贝西利是覆盖多阶段乳腺癌适应症的 CDK4/6 抑制剂,稳居全球同靶点龙头。2025 年该药全球销售额达 57.23 亿美元,同比增长 8%,是礼来集团第二大收入支柱。国内方面,2025 年样本医院销售额达 9.84 亿元,细分市场份额占比 41%,属乳腺癌领域刚需头部品种。
中国生物制药与 GSK 的合作则双线落地。今年 5 月,公司获得乙肝新药 Bepirovirsen 中国区独家商业化权益。作为反义寡核苷酸新药,其三期临床数据显示可实现近两成功能性治愈,仅需短期疗程,有望改写以核苷酸类似物和干扰素为主的传统治疗标准。目前该产品已进入国内优先审评通道。
7 月 8 日,双方再度扩大合作,由旗下正大天晴承接全再乐、欧乐欣两款呼吸制剂在内地的全链路运营。其中全再乐是国内唯一可同时用于慢阻肺、哮喘的单吸入装置三联疗法;欧乐欣则是慢阻肺主流双支扩剂。两款产品覆盖全国超 9000 家医院及基层机构,是呼吸慢病领域的稳定现金流品种。
一系列交易背后,折射出本土头部药企在细分赛道已形成难以逾越的渠道壁垒。信达深耕肿瘤,正大天晴把控肝病与呼吸终端资源,打通了从三级医院到基层诊所的全渠道。对跨国药企而言,将重磅品种交由本土龙头操盘,在渠道铺设、学术推广及准入方面的投入产出比显著更高。依托全覆盖商业化网络的市场扩张,才刚刚拉开序幕。
02 主导高壁垒早期创新,出海模式接连进阶
头部创新药企已成为双向承接枢纽,在全球创新链条中占据不可替代的席位。今年 5 月,信达生物与辉瑞落地覆盖 12 个肿瘤早期管线的全球战略合作;此前,恒瑞医药也与 BMS 达成大规模"Co-Co"(共同开发 + 共同商业化)全球联盟。
这两笔重磅合作揭示了深层产业逻辑。首先,跨国药企无法忽视中国药企体系化的研发效率与硬实力。辉瑞 CEO 公开表示,中国生物医药产业能做到成本减半、研发速度提升两至三倍。借道国内低成本、高效率的研发体系,成为跨国巨头优化投入产出的优选。
更关键的变化在于,本土药企不再满足于单纯出让管线赚取首付款的“资产卖方”角色,开始深度参与全球价值分配。2025 年之前,中国创新药出海多遵循 License-out 单向授权逻辑。而 Co-Co 合作范式的落地,标志着本土药企以平等合伙人身份切入全球价值链:双方共担研发成本、共享全球收益。本土企业得以全程参与全球临床开发、海外注册及欧美商业化,逐步积累全球化运营能力。
展望未来,行业全球化将迎来第三阶段:本土药企掌握出海主导权,以完全自主的管线与商业化布局,深度重塑全球竞争格局。
03 下一个五年,迈向产业新台阶
未来五至十年,中国创新药行业将迎来新一轮结构性重塑。本土头部药企搭建的“双向承接枢纽”模式,正全方位加速产业迭代。
对于信达生物、中国生物制药、恒瑞医药等平台型企业,承接跨国药企重磅原研药的国内商业化,是投入产出比最优的增长路径,其价值体现在三个维度:
快速补齐赛道短板
通过引进成熟品种,企业可省去近十年的自研攻坚周期。例如信达生物拿下阿贝西利,直接补齐乳腺肿瘤产品矩阵;正大天晴承接 GSK 呼吸制剂,一步切入千亿级慢阻肺与哮喘市场,形成“肝病 + 呼吸”双慢病稳定基本盘。
摊薄固定成本,放大规模效应
搭建全国学术推广与准入团队属于刚性大额投入。引入外资已上市重磅品种,能充分复用现有人员、配送网络与政企资源,摊薄单品种运营成本。相比自研新药漫长的周期,引进成熟医保品种当年即可放量,现金流改善效果立竿见影。
搭建战略桥梁,置换全球机遇
深度绑定跨国巨头的商业化合作,本质是前置 BD 布局。双方将持续探讨本土自研管线的海外授权与联合开发,形成“输出国内渠道,置换全球权益”的双向循环。
在全球化一端,Co-Co 模式同样价值突出。企业不仅能收获稳定的里程碑收益,更能通过全程参与海外全流程,沉淀全球化运营能力。
双向商业化承接与平等联合研发出海并行,共同构成本土龙头的增长底盘。下一个五年,市场将持续验证头部创新药企的综合竞争力,行业格局与全球分工秩序必将迎来全新变化。

