国务院发布
《国民健康"十五五"规划》
7次提及创新药，首提"全链条支持"
7月13日，国务院正式印发《国民健康"十五五"规划》（国发〔2026〕23号，成文日期7月7日）。这是2026—2030年我国卫生健康领域的最高行动纲领，也是历次五年规划中对创新药着墨最多的一次——"创新药"被提及7次，并首次提出"全链条支持创新药和医疗器械发展应用"。
就在几天前，2026版国家基本药物目录刚刚将创新药首次纳入遴选范围。如果说基药目录解决的是"创新药进入基层最后一公里"的问题，那么《"十五五"规划》解决的是"创新药从研发到落地的全链路制度保障"。
基药目录
入口
创新药进基层最后一公里
十五五规划
管道
研发到落地全链路保障
"十三五"卫生与健康规划、"十四五"国民健康规划均未使用"全链条"这一表述。此次《规划》明确写道：
"全链条支持创新药和医疗器械发展应用。"
这三个字不是修辞，而是精准的政策定位。
过去几年，创新药行业最大的痛点是"链条断裂"：研发端投入大但审批周期长，临床端入组难且数据互认有限，上市端面临集采降价压力，进院端受药占比和医保总额控制限制。每一步都走得通，但每一步之间都有断点。
"全链条"意味着政策不再只盯一个环节，而是从研发→审批→临床→医保→入院全流程打通。
▎中信证券医疗健康产业首席分析师 陈竹
"全链条"的提出体现了政策重视程度之高，未来五年的两大主线，一是从顶层出发支持创新，二是基层医疗体系的补全与支付方式的多元化。
从《规划》原文看，涉及创新药的核心表述集中在"加快健康产业提质升级"一节，包含以下关键政策点：
维度一
审评提速
维度二
临床保障
维度三
前沿加速
维度四
医保配套
维度五
科技专项
审评审批提速。《规划》提出"优化创新药和临床急需药品审评审批"。今年7月初，国家药监局已发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，提出将符合条件的CGT药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道——从过去的60个工作日压缩至30个工作日，研发节奏直接提速一倍。
临床使用保障。"健全创新药临床综合评价体系，支持创新药临床使用。"这意味着创新药进入医院不再只靠企业自己推，而是有制度化的临床评价和准入路径。
前沿赛道加速。"加快细胞和基因治疗药物、新型抗体、新型疫苗、核酸药物、放射性药物等研发应用。"CGT、新型抗体、核酸药物、放射性药物（核药）被点名，这些正是当前全球生物医药最前沿的方向。
医保机制配套。"健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制，完善创新药目录。"结合7月14日国家医保局公布的2026年医保双目录最终形式审查结果（商保创新药目录58个品种通过形式审查，2025年首版商保创新药目录中7款高价药通过"商保转医保"通道申报基本医保），创新药的支付体系正在从"医保单一支付"转向"医保+商保"双轮驱动。
过去
医保单一支付
现在
医保 + 商保
双轮驱动
科技专项加持。"组织实施生物医药领域国家科技重大专项"——这是国家级科技资源向生物医药倾斜的明确信号。
《规划》对前沿治疗技术和高端器械的表述有两个变化值得注意。
第一，CGT被明确写入规划。
规划原文："加快细胞和基因治疗药物、新型抗体、新型疫苗、核酸药物、放射性药物等研发应用。"
这不是泛泛提一句"鼓励创新"，而是点名了CGT这个具体赛道。与此同时，国家药监局7月3日发布的配套征求意见稿进一步细化：
CGT审评审批优化四大要点
· 纳入30日临床试验审批通道
· 鼓励全球同步研发和国际多中心临床试验
· 工艺变更审批从200个工作日缩短至130个工作日
· 对新靶点、新机制CGT药品实行"一企一策、全程指导"
审评审批
60个工作日
过去
工艺变更
200个工作日
过去
审评审批
30个工作日
现在
工艺变更
130个工作日
现在
值得注意的是，《规划》将CGT放在"加快健康产业提质升级"一节，而非"保基本"侧。有行业分析指出，这一归类释放了信号：CGT赛道短期内不承担医保大盘压力，但对医疗技术天花板的拉动是长期的。
第二，高端医疗器械国产替代从"鼓励"升级为"医工协同攻关"。
《规划》提出："加强医工协同，加大对高端医疗器械关键核心技术、元器件和整机研发的支持力度。"
▎关键词解读
关键词是"元器件"——这意味着政策不再只支持整机集成，而是下沉到核心零部件层面，直指"卡脖子"环节。
《规划》提出"推动人工智能赋能医药全产业链升级"。这不是简单的"AI+医疗"口号，而是明确指向产业链全流程：
研发端
AI靶点识别
虚拟筛选·分子设计
生产端
AI质控
数智化追溯
临床端
AI中试基地
智能辅助
流通端
数智化追溯
全链路可查
截至2026上半年
170余条
全球AI设计/优化的药物管线已进入临床阶段
同时，《规划》提出"推进医疗、医保、医药数据共享"，建设国家智慧健康检验检查结果跨省共享平台——数据打通是AI赋能的前提，这一步正在落地。
《规划》的发布，叠加近期密集落地的配套政策（基药目录7月9日发布、医保双目录初审、CGT审评审批优化），构成了一个完整的政策包：
对创新药企
审评提速+临床保障+医保支付+科技专项，四条链路同时打通。此前长期压制创新药估值的两大核心约束——医保定价和入院限制——正在系统性松动。
对CXO企业
创新药全链条松绑意味着上游研发需求持续扩容，AI制药、CGT、ADC等前沿赛道的外包订单将长期增长。
对CGT赛道
30日审批通道+全球同步研发+工艺变更提速，国产CGT产品从"跟跑"开始转向"并跑"。7月初已有新西兰籍患者在上海启动全球首款实体瘤CAR-T（CT041）治疗流程，这是中国CGT临床能力的标志性案例。
对医疗器械
从整机到核心元器件的政策覆盖，意味着国产替代进入深水区。
政策时间线
7月3日
国家药监局发布CGT审评审批优化征求意见稿
7月9日
2026版国家基本药物目录发布，创新药首次纳入
7月13日
《国民健康"十五五"规划》发布，首提"全链条支持"
9月1日
2026版基药目录正式施行
十天内三条重磅政策密集落地，指向同一个方向：生物医药的国家新兴支柱产业定位，正在从口号变成制度。
/END/
△ 聚焦“国之大者”CBIITA 联合体荣获“中国产学研合作十大好平台”
更多优质内容，欢迎关注↓↓↓
中国生物医药产业链创新转化联合体
中国生物医药产业链创新转化联合体于2021年10月在南京成立。由中国著名药学家陈凯先院士、邓子新院士倡议，由中国化学制药工业协会、中国药理学会、中国毒理学会、中国药品监督管理研究会、全球工业微生物学会、中欧生命科学联盟等10家闻名海内外的药学学术共同体共同发起，旨在瞄准全球生物医药技术发展趋势，背靠政府、面向企业，整合中国科技与产业资源，聚焦“国际技术转移”“加速创新转化”“赋能颠覆创新”“服务政府决策”等功能，开展服务活动，为中国生物医药产业链创新与转化做出贡献。首任理事长为中科院院士陈凯先、邓子新。
▲关于联合成立“中国生物医药产业链创新与转化联盟”的决定
1
▲“中国生物医药产业链创新转化联合体” 秘书处办公室
下设重大需求、创新转化、监管申报、新药研发、研发服务、临床试验、投融资等36个专业委员会，江苏恒瑞、正大天晴、百济神州、南京传奇生物等企业作为副会长单位。中国化学制药工业协会、中国药理学会、中国毒理学会、药学国家重点实验室联盟等作为副理事长单位。
2023年10月联盟被中国产学研合作促进会吸纳为团体会员，更名为“中国生物医药产业链创新转化联合体”。
▲“中国生物医药产业链创新转化联合体”副理事长单位
