2026版GCP新规将于2026年9月1日全面实施，如何搭建合规、高效的样本管理体系，成为行业共同关注的核心课题。7月24日下午，由生物样本全链条管理产业联盟（SampleGuide Alliance，SGA）主办，生生物流承办的《2026版GCP新规下临床试验生物样本全链条管理体系构建及新旧模式效能对比联合研究项目》参研单位招募会在生生物流顺利召开。
该联合研究项目由SGA发起、联盟成员单位北京高博医院牵头推进。来自医疗机构、临床试验机构、CRO、生物样本管理领域众多行业同仁齐聚一堂，围绕新版GCP下生物样本规范化管理展开交流研讨。
本次参研单位招募会由生生物流营销总监邵云女士全程主持。邵总开场时提到，早在六年前生生物流曾以“GCP实验室生物样本全链条标准化管理示范平台”技术合作单位的身份承办过“示范平台”的第四次阶段性总结会。六年后的今天生生再次承办《联合研究》参研单位招募会，见到很多致力于推动我国临床试验生物样本管理高质量发展的新老朋友，深感荣幸。
生生物流总裁 刘朝君先生
会议伊始，生生物流总裁刘朝君先生向与会来宾致欢迎辞。刘总表示，2026版GCP将于9月1日正式实施，这将意味着整个临床试验行业面临着如何在新规下调整和优化现有的管理模式，确保合规的同时还要应对日益激烈的行业竞争。生生物流深耕临床试验生物样本温控供应链多年，非常希望将自己多年积累的经验与行业同仁分享。期待以本次联合研究为契机，携手行业各方，共建标准化、可溯源、充分契合监管要求的生物样本管理新模式，共同推动我国临床试验生物样本管理高质量发展。
鼎岳生物高级总监 任欣怡博士
临床试验生物样本管理是所有生物样本管理场景中最复杂的，涉及12个大环节，51项操作，30余条记录。检测实验室作为临床试验生物样本管理中的重要参与者，承担着半数以上的操作及检测工作。来自上海鼎岳生物科技有限公司生物分析学高级总监任欣怡博士，详细分享了当前所有与GCP生物样本管理相关的法律法规，以及目前检测实验室普遍采取的管理流程以及日程工作中遇到的问题，为参会机构落实新规提供清晰的实践思路。
SGA秘书长、惠通医疗总经理 袁松先生
随后，生物样本全链条管理产业联盟秘书长、惠通医疗总经理袁松先生借着任博士分享中的相关内容展开了主题演讲。袁总先是简略介绍了SGA产业联盟成立的背景和初心以及未来的使命和建设规划，然后详细阐述了《联合研究》的目的、方法、周期和研究计划等内容。
在SampleGuide智能样本管理系统演示环节，来自上海和苏州的四家检测实验室的参会嘉宾了解了SampleGuide所使用的临床试验耗材发放智能终端（智能耗材柜）之后非常认可这种创新模式。
生生物流销售总监 唐毅先生
生生物流销售总监唐毅先生围绕生生物流业务体系，分享生物样本全链条追溯管理实践经验。他提到，临床试验生物样本长途转运、异地仓储、多中心流转场景复杂，温控保障、交接记录、全程溯源等直接影响核查结果。生生物流打造一体化临床供应链服务能力，覆盖临床试验样本冷链运输、专业样本库存储、全流程轨迹追溯、应急温控保障等服务，可承接多中心项目跨区域样本流转需求，依托标准化作业流程与数字化监控系统，补齐样本转运、仓储环节的质控短板，助力申办方落实新版GCP要求的全程监督责任。
会后，与会嘉宾在邵总及工作人员陪同下，实地参观生生物流临床生物样本库。通过近距离观摩智能存储设备、24小时实时监控体系、标准化出入库SOP闭环流程，来访嘉宾直观感受生生在临床样本精细化、数字化、合规化的运营实力。
本次《联合研究》招募会圆满结束。生生物流也将持续参与SGA联盟各项行业研究工作，依托自身临床冷链物流与样本仓储管理核心优势，持续打磨生物样本全链条供应链解决方案，联动行业伙伴共建完善适配新版GCP要求的生物样本管理体系，助力国内临床试验行业高质量合规发展。
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