ISO 19011 是国际公认的管理体系审核基础性与指导性标准，广泛适用于质量管理体系（ISO 9001）、环境管理体系（ISO 14001）等各类审核工作。作为企业搭建内审体系、应对外部审核及规范审核活动的核心依据，该标准统一了全球审核规则，保障审核工作的规范性、一致性与高效性，助力企业通过审核实现体系持续改进、流程优化与合规升级。
ISO 19011:2026 核心变化解读
一、远程与混合审核正式纳入正文，地位等同现场审核
2018 版标准中，远程审核仅作为附录 A.16 的次要指导和补充；而 2026 版将现场审核、远程审核、混合审核三者并列写入正文，确认其均为有效的正式审核方式。
二、首次将 AI 与新兴技术纳入审核员能力要求
2026 版明确要求审核员需具备以下认知与能力：
- 判断 AI 辅助工具的适用场景；
- 识别使用 AI 带来的风险，包括算法偏差、证据可靠性及数据隐私问题；
- 掌握针对被审核方 AI 驱动流程的审核方法。
此外，新增能力维度涵盖数字素养、信息安全意识、电子证据取证及数据分析工具使用等。
三、强化审核独立性与客观性
2018 版要求审核员“在可行的情况下”独立于被审核职能；2026 版删除了该限定条件，转而强调必须消除偏见，严守客观性与诚信底线。
四、建立“双向风险审核”思维
2018 版仅要求审核考虑被审核方的风险；2026 版确立了双重风险视角：既要评估被审核方的运营风险，也要评估审核过程自身的风险，如利益冲突、证据丢失、技术故障、信息泄露及覆盖范围受限等。
五、细化多体系结合审核落地规则
针对同时运行质量、环境、信息安全等多体系的企业，新标准提供了一体化审核方案。通过单次审核覆盖多套标准，有效减少重复迎审，降低企业审核成本。
ISO 19011:2026 新版标准充分考量了前沿技术、数字化应用及虚拟工作环境对审核工作的深远影响，进一步强化了风险分析与防控要求。通过优化审核全流程指引，新标准为审核方案管理及审核员能力建设提供了更贴合实践的指导，助力组织从容应对新兴挑战。
来源：质量与认证
