2026 年 7 月 8 日，欧盟委员会向世界贸易组织（WTO）正式通报了一项化妆品法规修订草案（通报号 G/TBT/N/EU/1219），拟对欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009 进行重大修订。此次修订涉及附录 II 禁用物质清单、附录 III 限用物质清单及附录 V 准用防腐剂清单，多项热门原料管控大幅收紧。
公众意见征询截止日期为2026 年 9 月 6 日，法规预计于2026 年第四季度正式通过，生效时间为欧盟官方公报发布后第 20 日。留给企业调整配方、完成合规准备的时间已极为紧迫。
一、修订背景：CMR 物质系统性管控全面提速
此次修订基于两大核心依据：
其一，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）近期对多种化妆品成分的最新安全评估结论。SCCS 的评估意见直接推动了多项物质禁用或限用规定的出台。
其二，《物质和混合物分类、标签和包装法规》（CLP 法规）第 23 次技术进步适应（ATP）中新增的 CMR 物质统一分类。为确保在欧盟内部市场统一实施对致癌、致突变、生殖毒性（CMR）物质的禁令，保障法律确定性并保护人类健康，所有 CMR 物质均应被列入化妆品禁用物质清单（附录 II）。
这标志着欧盟化妆品安全管控体系正从“单一成分评估”向"CMR 物质系统性管控”深度转型。
二、三大修订重点
（一）附录 II 禁用物质清单：1 项修订 +16 项新增
1. 汞及其化合物——全面禁用，再无例外
草案拟删除含汞防腐剂的剩余豁免条款，汞及其化合物将在化妆品中实现全面禁止。
目前，硫柳汞及苯汞盐类（包括苯汞硼酸盐）作为含汞化合物，收录于附录 V 第 16、17 项，满足特定条件时可作为防腐剂用于化妆品。但 SCCS 在 2026 年 2 月 2 日发布的科学评估意见（SCCS/1686/25）中明确指出：考虑到以肾脏毒性作为最敏感毒性终点所计算的安全边际低于 100，在当前允许的使用浓度下，使用硫柳汞及苯汞盐类是不安全的。
因此，草案将删除附录 V 第 16、17 条，同时修订附录 II 中管控汞及其化合物的通用条目 221，取消所有豁免条款。
2. 新增 5 类高风险禁用物质
根据 SCCS 最新安全评估，以下物质将被新增至禁用物质清单：
| 物质名称 | 禁用原因 |
|---|---|
| 二苯酮 -1（Benzophenone-1） | 作为光稳定剂使用不安全 |
| 二苯酮 -2（Benzophenone-2） | 存在潜在的基因毒性及内分泌干扰特性 |
| 碱性棕 16（Basic Brown 16） | 作为非氧化性染发剂成分，存在潜在致突变性 |
| 碱性蓝 99（Basic Blue 99） | 作为非氧化性染发剂成分，存在潜在基因毒性 |
| 前列腺素及其类似物 | 因药理活性及对眼部健康的潜在严重不良影响，无法确定安全使用条件 |
3. 新增 11 种 CMR 物质
草案同步更新附录 II，落实 CLP 法规第 23 次 ATP 中新增的 CMR 物质分类。由于未收到化妆品用途的豁免申请，11 种新分类的 CMR 物质将被新增至禁用物质清单。该部分修订将于 2027 年 2 月 1 日起适用。
（二）附录 III 限用物质清单：多类热门原料管控大幅收紧
1. 大麻二酚（CBD）——首次纳入限用清单
CBD 将被新增为限制使用物质，允许用于驻留类、冲洗类和口腔护理产品，最高浓度 0.19%；同时，四氢大麻酚（THC）仅作为杂质存在，含量不得超过 0.00025%（2.5 ppm）。这一“严限宽用”的定位，为 CBD 在化妆品中的应用划定了清晰但极为严格的安全边界。
2. 丁基羟基茴香醚（BHA）——浓度收紧、场景受限
BHA 在驻留类和冲洗类产品中最高浓度 0.07%；禁止用于口腔护理产品或可能导致吸入暴露的产品。
3. 对羟基苯甲酸丁酯——儿童产品设限、喷雾禁用
草案为对羟基苯甲酸丁酯创建独立的限制使用条目，针对10 岁以下儿童产品设定新的浓度限值，同时禁止用于可能导致吸入暴露的喷雾型产品。
4. 纳米羟基磷灰石——粒径规格细化
修订现有限制条件，针对牙膏和漱口水引入新的浓度限值及详细的粒径规格要求。
（三）附录 V 准用防腐剂清单：含汞防腐剂彻底退出
如前所述，草案将删除附录 V 中允许使用硫柳汞和苯基汞盐的条目（第 16 和 17 项），含汞防腐剂在欧盟化妆品中将成为历史。
三、时间节点与过渡期
| 关键时间节点 | 事项 |
|---|---|
| 2026 年 7 月 8 日 | 欧盟向 WTO 正式通报修订草案 |
| 2026 年 9 月 6 日 | 公众意见征询截止 |
| 2026 年第四季度 | 法规预计正式通过 |
| 官方公报发布后第 20 日 | 法规正式生效 |
| 2027 年 2 月 1 日 | 11 种 CMR 物质相关修订适用 |
值得特别注意的是，2027 年 2 月 1 日的适用日期看似遥远，但考虑到配方调整、安全评估、产品备案等流程，企业需在 2026 年第四季度前完成合规准备。
四、给企业的四点紧迫建议
第一，立即排查含汞成分。自 2027 年 2 月 1 日起，任何含汞成分的化妆品在欧盟市场将无合规空间。企业需立即排查现有配方，彻底剔除硫柳汞、苯基汞盐等成分。
第二，重新评估受限原料配方。CBD、BHA、对羟基苯甲酸丁酯等成分的限用条件大幅收紧，尤其是针对儿童产品、喷雾类产品及吸入暴露场景的禁令，直接压缩了配方设计空间。企业需对儿童产品、喷雾类产品进行专项配方调整，并严格监控 CBD 中 THC 杂质含量，确保符合 2.5ppm 的严苛限值。
第三，建立 CMR 物质动态监测机制。11 种新分类 CMR 物质的禁用，体现了欧盟对潜在健康风险的“零容忍”态度。企业需提前跟踪 CLP 法规的更新，避免在新物质被纳入禁用清单后陷入被动。
第四，积极参与意见征询。公众意见征询截止日期为 2026 年 9 月 6 日。企业应积极反馈行业合理诉求，争取更合理的过渡期安排，同时密切关注法规最终公布后的具体生效日期，制定分阶段合规计划。
欧盟此次通报的化妆品法规修订草案，是近年来影响范围最广、管控力度最大的一次调整。从汞的全面禁用到 CMR 物质的系统性管控，从 CBD 的首次限用到多类热门原料的收紧，每一项变化都直接关系到出口欧盟的化妆品企业的产品合规与市场准入。合规窗口期已不足半年，相关企业务必高度重视，立即行动。
