高瓴华盖押注，亦诺微赴港上市，剑指“溶瘤免疫第一股”

亦诺微医药是一家临床需求导向的生物科技公司，专注于新型溶瘤免疫疗法及工程化外泌体疗法的发现、开发、生产及商业化。公司产品管线包括两款针对实体瘤的溶瘤免疫疗法产品，以及五款工程化外泌体产品，其中三款已具备直接商业化条件。

核心产品MVR-T3011为公司自主研发的 HSV-1（单纯疱疹病毒 1 型）新型溶瘤免疫疗法，通过自主优化的病毒骨架设计，将强效肿瘤裂解作用与抗 PD-1 抗体及 IL-12 表达相结合。得益于骨架改造，MVR-T3011 在肿瘤细胞内的复制能力较 T-VEC 等同类 HSV-1 骨架产品高出 1,000 倍以上，并可支持肿瘤内、膀胱内及静脉给药等多种给药途径。

MVR-T3011 目前聚焦全谱系膀胱癌治疗，覆盖卡介苗无应答型及未治型非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC，含乳头状癌及原位癌）的二线及一线治疗，以及肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的新辅助╱辅助治疗，同时推进头颈部鳞状细胞癌（头颈鳞癌）三线治疗的临床开发。公司已于 2025 年 6 月为美国Ⅱ期临床试验首例患者给药，并于 2025 年 9 月取得国家药监局 IND 批准，计划将试验扩展为全球多中心临床试验。

行业地位方面，截至最后实际可行日期，全球尚无溶瘤免疫疗法药物获批用于治疗膀胱癌或头颈鳞癌，该赛道目前仅 CG Oncology 一款产品进入Ⅲ期临床，整体仍属未充分开发的市场。

在独立研究者发起的临床试验（IIT）中，MVR-T3011 用于治疗卡介苗失效型乳头状 NMIBC 患者的 12 个月无复发生存率达 74.0%（2×10⁹ PFU 剂量组），高于目前唯一获 FDA 批准的同类膀胱内基因疗法 Adstiladrin®同期 44% 的水平；在更高剂量组（1×10¹⁰ PFU）中，3 个月、6 个月及 9 个月无复发生存率均达 90.0%。

公司另一核心产品MVR-C5252瞄准恶性脑胶质瘤，根据弗若斯特沙利文，其有望成为全球首个将 HSV-1 载体与抗 PD-1 抗体结合、用于治疗脑胶质瘤的溶瘤免疫疗法产品。该产品已于 2022 年 8 月获得 FDA 孤儿药资格认定，并于 2026 年 4 月在中国启动 I/IIa 期临床研究。

技术平台方面，公司自主打造"OVPENS"一体化开发平台，整合溶瘤免疫疗法与工程化外泌体的全流程研发能力，覆盖靶点验证、IND 申报准备及 GMP 合规生产。公司在冻干技术上亦取得进展，使溶瘤免疫疗法及工程化外泌体候选药物可分别于 -20℃及 4℃下保持稳定，较行业常规的 -80℃储存及复杂冷链物流具备明显优势。

工程化外泌体产品组合方面，MVR-EX103已于 2025 年 4 月获得 INCI（国际化妆品成分命名系统）命名，成为全球首款获得该认证的工程化外泌体，可借此直接进入海外功能性护肤零售市场；用于脱发适应症的 MVR-EX104 及用于局部减脂的 MVR-EX105 亦于 2025 年 7 月获得 INCI 命名。

此外，公司还在推进用于伤口愈合的 MVR-EX101 及用于肺纤维化的 MVR-EX107 两款临床阶段候选药物。

截至最后实际可行日期，公司已在中国、美国及其他司法管辖区合计获授权专利 58 项，另有 73 项专利申请处于审查阶段，并保留六项 PCT 专利申请的多国布局空间。

生产方面，公司已在苏州建成符合 GMP 标准的生产设施，占地约 4,800 平方米，包括一间中试车间及一间 GMP 专用生产车间；往绩记录期间，公司大部分候选产品的生产活动通过 CDMO 合作伙伴完成。

合作方面，公司已与上海医药就 MVR-T3011（肿瘤内注射）在大中华区的开发、生产及商业化订立独家许可合作协议；与杜克大学就 MVR-C5252 治疗复发性高级别脑胶质瘤展开合作研究；并与全球最大专业医美企业 Merz Aesthetics 旗下Merz North America就 MVR-EX103 的护肤及医美用途签订许可、选择权及供应协议。

团队方面，公司创始人、董事会主席兼首席执行官周国瑛博士在病毒学、免疫学领域拥有超过 30 年经验，曾任教于芝加哥大学，并曾任深圳霁因生物医药转化研究院院长。截至最后实际可行日期，公司共有 84 名全职员工，其中研发人员 45 名，占比 53.6%。

工程化外泌体是公司的第二大业务方向，覆盖功能性护肤及慢性病治疗两大场景。全球外泌体治疗市场规模由 2019 年的 4 亿美元增长至 2025 年的 19 亿美元，复合年增长率为 28.6%，预计到 2029 年及 2033 年将分别达 153 亿美元及 615 亿美元，对应期间复合年增长率分别为 67.5% 及 41.7%，行业整体仍处于商业化早期。其中，公司已获 INCI 命名并可直接商业化

的功能性护肤外泌体细分市场增长空间同样可观，预计到 2033 年市场规模将达 321 亿美元。

创始成员方面，由周国瑛博士、Bernard Roizman Trust、Thomas Eugene Shenk、Ralph Robert Weichselbaum、Richard James Whitley、Dongyao Ni 等六位创始成员构成一致行动人，周国瑛博士可做出最终决策，合计持股约 22.80%，为公司第一大股东阵营。

机构投资者方面，华盖资本以 10.50% 的持股比例位列机构股东之首，高瓴资本（HH IMV）以 9.81% 紧随其后，两者合计持股逾 20%，构成公司最重要的机构股东基础。勤智资本（6.98%）、杏泽资本（5.88%）、涌铧投资（4.38%）、同创伟业（4.20%）、GBA Investment（4.13%）及上海生物医药产业股权投资基金（3.87%）等亦为持股比例超 3% 的重要股东。

此外，公司设有股权激励平台持股 12.99%，覆盖核心管理层及研发技术骨干。

截至最后实际可行日期，亦诺微医药的股权架构如下：

2023 年至 2025 年，公司收入分别为 677.2 万元、320.0 万元及 130.8 万元，复合年降幅约 56.1%；截至 2026 年 5 月 31 日止五个月，公司未产生任何收益。收益持续下滑主要由于对外授权及合作安排下确认的付款减少，且相关里程碑事件尚未达成。

受收益下滑及销售成本波动影响，公司 2023 年至 2025 年毛损分别为 1,674.0 万元、923.7 万元及 151.9 万元，毛损规模年均收窄约 69.9%；同期毛损率由 247.2% 升至 288.7%，后回落至 116.1%。截至 2026 年 5 月 31 日止五个月，公司未产生收益，故毛损率不适用。

净亏损方面，公司 2023 年至 2025 年年内亏损分别为 4.8 亿元、5.2 亿元及 5.2 亿元，复合年增长率约 3.8%，主要来自可转换可赎回优先股及认股权证负债的公平值变动，以及研发、行政相关开支。截至 2026 年 5 月 31 日止五个月，公司净亏损为 1.4 亿元。

应收账款方面，公司往绩记录期间贸易应收款项规模极小，2023 年、2024 年及 2026 年 5 月末均为零，仅 2025 年末录得 0.4 万元，反映公司收益主要来自一次性里程碑付款而非常规贸易结算，回款风险总体可控。

现金流方面，公司 2023 年至 2025 年经营活动所用现金净额分别为 9,426.8 万元、8,887.6 万元及 1.0 亿元，2025 年现金流出规模有所扩大；截至 2026 年 5 月 31 日止五个月，经营活动所用现金净额为 3,377.9 万元，较 2025 年同期的 4,093.3 万元有所收窄。经营性现金流出规模远小于同期账面净亏损（4.8 亿元至 5.2 亿元区间），二者显著背离，主因账面净亏损中占比最大的优先股公平值变动及以股份为基础的付款均属非现金项目，剔除该等调整后，公司实际现金消耗规模远低于账面亏损。

投资及融资活动方面，公司 2024 年、2025 年分别通过发行可转换可赎回优先股及新增银行贷款取得融资活动现金流入 3,719.4 万元及 1,174.6 万元。截至 2026 年 5 月 31 日，公司现金及现金等价物为 1,703.6 万元，较 2025 年末的 4,524.7 万元进一步下降。

在本次 IPO 申请中，花旗集团、中金公司为保荐人；科律、竞天公诚、衡力斯为公司律师；苏利文·克伦威尔、方达为券商律师；安永为审计师；弗若斯特沙利文为行业顾问。

在花旗集团近 2 年保荐的港股项目中，首日上涨率为 60.00%，平均首日回报 897.17 港元。