表1. 2026年上半年新增49款特医食品信息
瑞旭集团对2026年上半年获批的49款特医食品进行了详细的统计汇总，并从多角度进行分析，供企业了解和参考。
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2026年上半年特医食品注册批准总体情况
2026年上半年获批的特医食品中，49款均为国产产品，占比100%。产品剂型方面，粉状产品居多，共有44款，占比90%；液态产品5款，占比10%。
图1. 2026年上半年特医食品注册批准总体情况
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2026年上半年特医食品注册批准数量
（按获批时间）
2026年上半年特医食品的注册时间分布如图2所示（获批时间以产品证书上的批准日期为准）。整体来看，每个月都有一定数量的产品获批；6月暂无数据，推测系信息发布滞后所致，6月获批产品大概率将于7月公布。
图2. 2026年上半年特医食品每月产品注册批准数量
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2026年上半年特医食品注册批准数量
（按产品类别）
如下图3所示，2026年上半年注册批准的特医食品中，非全营养配方食品的数量最多，共28款，占获批总数的57%（其中蛋白质组件8款、电解质配方6款、脂肪组件4款、碳水化合物组件3款、流质配方3款、氨基酸代谢障碍配方2款、支链氨基酸组件2款）；其次为全营养配方食品，共18款，占获批总数的37%；剩下是2款婴儿氨基酸代谢障碍配方食品和1款特定全营养配方。
图3. 2026年上半年特医食品不同类别产品注册批准数量
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2026年上半年特医食品注册批准数量
（按适用人群）
如下图4所示，2026年上半年特医食品注册产品的适用年龄分布显示，10岁以上人群是最大群体，达28款；其次为1-10岁人群（9款）、1岁以上人群（7款）、18岁以上人群（3款）和0-12月龄婴儿（2款）。整体呈现出覆盖全生命周期、兼顾重点人群的特征，特别是成人人群产品占比显著。
图4. 2026年上半年特医食品不同适用人群产品注册批准数量
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2026年上半年特医食品注册批准数量
（按省份地域）
2026年上半年注册的49款特医食品共来自14个省份地域，其中山东、江苏和江西分别以13款、9款和7款的数量位列前三，占获批总数的59%。值得一提的是，四川在2026年上半年获批了首张特医食品注册证书，实现了零的突破，表明其产业布局开始起步。具体省份地域及数据见下图5。
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2026年上半年特医食品注册批准数量
（按申报单位）
2026年上半年注册批准的49款特医食品共涉及25家申报单位。如下图6所示，辰欣药业和中特食品在2026年上半年分别获6款和5款特医食品批件。此外，共有12家企业分别获得2款及以上特医食品批件，余下的企业均获得1款特医食品批件。
图6. 2026年上半年特医食品注册批准数量2款及以上的企业
瑞旭分析
虽然特医获批产品已经覆盖全品大类，但是在特定全营养、氨基酸代谢障碍配方等关键细分领域，现有产品仍远不能满足临床需求。随着相关指导原则和政策的优化落地，预计未来将有一批针对罕见病、慢病营养支持的特医食品加快获批，填补市场缺口。
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注：
1. 数据来源：特殊食品信息查询平台。
2. 特殊食品信息查询平台数据发布可能存在滞后，本文数据仅供参考，实际情况以官方公布为准。
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