本文对湖南省市售防晒类产品中化学防晒剂的使用情况进行监测与安全风险分析。在抽检的 186 批样品中,发现问题样品 3 批,不合格率为 1.6%。共检出化学防晒剂 17 种,其中甲氧基肉桂酸乙基己酯(EHMC)检出频次最高,达 149 批次(81.4%)。95% 以上样品采用 2 种及以上防晒剂复配,主流配方为 4~6 种组合。总体来看,湖南省市售防晒类化妆品质量平稳,但仍存在制假售假及未按配方生产等问题。
研究亮点速览
① EHMC 为最常用防晒剂:甲氧基肉桂酸乙基己酯(EHMC)检出率高达 81.4%,平均含量 7.4%。作为强效 UVB 防晒剂,其高频使用反映了市场对防晒核心诉求的聚焦。
② 复配成为主流技术路径:95% 以上产品采用 2 种及以上防晒剂复配,其中 4~6 种组合占比 64.5%。2021-2024 年防晒产品中检出防晒剂的平均项次稳定在 4.1~4.6 之间。
③ 化学防晒剂剂型分布差异:水包油(O/W)型产品占比 58%,高于油包水(W/O)型。MBBT、BMDM、EHT、HMS 等组分在 O/W 型中检出率显著更高,这与防晒剂在不同相态中的溶解性、稳定性及乳化体系兼容性密切相关。
④ 双高防护已成市场主流:SPF50+ 产品占 54.1%,PA++++ 占 28.4%。随着 PFA 值提升,SPF 值向超高倍集中趋势明显。双高产品平均使用 3~4 种防晒剂,主要依靠新型化学防晒剂组合(如 EHMC 与 BEMT)实现高防护。
01 实验部分
样品来源
2021-2024 年,依据《国家化妆品抽样检验工作手册》,在湖南省 14 个市州流通领域共抽取 186 批防晒类化妆品(不含儿童防晒)。其中国产产品 132 批,进口产品 54 批(涵盖日本、韩国、法国等 6 国)。采样区域覆盖各级城市及县以下地区,采样地点包括小商店、连锁店、美容机构、商超、网店等 8 类场所。
02 实验结果与讨论
监督检验问题样品情况
在 186 批样品中,发现 3 批问题产品(分别来自 2021、2023、2024 年)。主要问题包括:检出标签未列明的防晒剂(如水杨酸乙基己酯);未检出标签标示成分(如 EHMC、奥克立林等);检出未标示成分(如乙基己基三嗪酮、胡莫柳酯)。经监管部门核查,其中两批涉事企业确认未生产或进口该不合格产品,疑似假冒。
监督检验正常样品情况
22 种化学防晒剂检出频次
依据《规范》对 183 批样品进行 22 种化学防晒剂检测,共检出 17 种。EHMC 检出频次最高(81.4%),其次为 BEMT(54.1%)和 DHHB(52.5%)。PBSA-DS、DBT 等检出频次极低。3-BC、BP3 等 5 种成分未检出,其中 3-BC 为禁用原料,其余可能因光稳定性差或安全争议被市场淘汰。
值得注意的是,4-MBC 检出频次为 15.8%。欧盟最新法规已将其从限用改为禁用,且研究表明其在 4% 浓度下仍存在神经与生殖毒性,国内监管需予以关注。
17 种检出化学防晒剂含量
EHMC 不仅检出频次最高,其质量分数最高达 9.9%。同时,4-MBC、BMDM 的最大质量分数均接近限值上限,表明部分厂家为追求高倍防晒效果进行了极限浓度配方设计,虽符合现行标准,但生产过程中存在超标风险。EHMC 和 HMS 的平均含量最高,二者均为强效 UVB 防晒剂,再次印证了市场对 UVB 防护的核心需求。
22 种化学防晒剂复配情况
统计显示,95% 以上产品使用 2 种及以上防晒剂复配,主流配方为 4~6 种组合(占比 64.5%),最多达 8 种。另有 4 批产品未检出化学防晒剂,属纯物理防晒(二氧化钛、氧化锌)。相比之下,美国法规对防晒剂分组及配伍有明确规定,可规避风险并防止通过堆砌成分夸大宣传,我国在此方面尚有完善空间。
化学防晒剂年度检出和剂型分布情况
2021-2024 年间,EHMC 和 BEMT 保持高频稳定检出,DHHB 和 EHS 紧随其后,而 4-MBC、BP3 呈逐年下降趋势。剂型方面,O/W 型(106 批)多于 W/O 型(77 批)。MBBT、BMDM、EHT、HMS 等在 O/W 型中检出率显著更高,这与其在两相中的理化性质及乳化兼容性有关。
防晒指数(SPF 值)和长波紫外线防护指数(PFA 值)标识情况
超高倍防护(SPF50+)产品占比 54.1%,高倍防护(SPF30~50)占 39.9%,未见低防护产品。PA++++ 产品占比 28.4%。数据表明,随着 PFA 值增加,SPF 值向超高倍集中,“双高”防护成为市场明确追求。
针对 47 批“双高”(SPF50+ 且 PA++++)样品的分析显示:
1. 检出频次前三的化学防晒剂为 BEMT、EHMC、DHHB;
2. 检出量值靠前的为 EHMC(平均 7.3%)和 HMS(平均 5.81%);
3. 平均每个样品使用 3~4 种防晒剂,主要依靠新型组合(如 EHMC+BEMT)实现高防护。
对氨基苯甲酸检出情况
依据《规范》对 186 批样品进行 PABA 检验,结果均未检出,符合限值规定。
探索性检验
邻甲氨基苯甲酸甲酯检出情况
邻甲氨基苯甲酸甲酯(MA)在欧盟已被禁止用于防晒及暴露于紫外线下的产品。本次对 2022 年 42 批样品的自建方法检测中,均未检出该成分。
二苯酮等 10 种紫外吸收剂检出情况
针对未纳入《规范》准用目录但在欧美日韩有限制的二苯酮等 10 种紫外吸收剂,建立高效液相色谱法对 2024 年 44 批样品进行检测,结果均未检出。
03 结论
本研究连续数年对湖南省防晒类化妆品进行监测,总体质量平稳,正规产品合格率 99.5%。主要结论如下:
1. E HMC 为核心成分:检出率 81.4%,反映市场对 UVB 防护的刚性需求。
2. 复配技术成熟:95% 以上产品采用多成分复配,4~6 种组合为主流。
3. “双高”防护成赛道:SPF50+/PA++++产品依赖新型化学防晒剂组合实现高防护。
4. 剂型影响成分分布:O/W 型产品中特定防晒剂(如 MBBT、BMDM)检出率显著高于 W/O 型。
5. 潜在风险提示:防晒剂含量接近限值上限及多种复配现象普遍,增加了皮肤刺激与过敏风险,现行标准对总量及组合安全性的评估尚显不足。
综上,虽然市场整体合规率较高,但假冒注册商标、未按注册批件生产等问题依然存在。此外,防晒剂临界投料、检测范围覆盖不全以及与国外法规衔接滞后等问题,仍需监管部门与企业高度重视。
来源:转载自《日用化学品科学》2026 年 6 月第 49 卷第 6 期 P13-P19
参考文献:
[1] SARA A A, et al. Sunscreens part 1: Mechanisms and effcacy[J]. Front Pharmacol, 2024.
[2] 迟晓靖,等。气温攀升带动防晒化妆品进口热潮 [N]. 中国国门时报,2025.
[3] 邵浩凡,等。SWOP 型乳液在防晒化妆品领域的研究进展 [J]. 化学世界,2025.
[4] 张妮,等。化妆品准用防晒剂的国内外监管与国内检测现状 [J]. 香料香精化妆品,2022.
[5] 杨玉兰,等。新法规下防晒产品现状和趋势 [J]. 日用化学品科学,2022.
[6] 柳滢春,等。防晒剂及防晒化妆品的研究现状及发展趋势 [J]. 职业与健康,2025.
[7] 赵颖,等。防晒类化妆品中化学防晒剂的使用现状及风险分析 [J]. 当代化工研究,2024.
[8] 国家食品药品监督管理总局。化妆品安全技术规范 (2015 年版)[A]. 2015.
[9] 国家药品监督管理局。关于将化妆品中 3-亚苄基樟脑等 22 种防晒剂的检测方法纳入化妆品安全技术规范 (2015 年版)(2019 年第 40 号)[EB/OL]. 2019.
[10] 吴志珊,等。高效液相色谱法测定防晒类化妆品中邻甲氨基苯甲酸甲酯 [J]. 日用化学工业,2022.
[11] 姜成君,等。高效液相色谱法同时测定膏霜乳类彩妆中 10 种紫外吸收剂 [J]. 化学分析计量,2025.
[12] 王任,等。2021 年市售防晒类化妆品中防晒剂使用情况分析 [J]. 香料香精化妆品,2023.
[13] 蒋亚奇,等。防晒类化妆品中 23 种防晒剂使用情况及风险分析 [J]. 香料香精化妆品,2022.
[14] 国家药品监督管理局。关于更新化妆品禁用原料目录的公告 (2021 年 第 74 号)[EB/OL]. 2021.
[15] EUROPEAN UNION. Commission Regulation (EU) 2024/996[EB/OL]. 2024.
[16] EUROPEAN UNION. Commission Regulation (EU) 2022/1176[EB/OL]. 2022.
[17] EUROPEAN UNION. Commission Regulation (EU) 2022/2195[EB/OL]. 2022.
[18] XIAN H Y, et al. From cradle to grave: Deciphering sex-specific disruptions...[J]. Journal of Hazardous Materials, 2024.
[19] 苏哲,等。美国 OTC 药物中防晒产品的管理及相关启示 [J]. 中国药事,2021.
[20] SCCS. Scientific opinion on 4-Methylbenzylidene camphor (4-MBC)[EB/OL]. 2022.
[21] SCCS. Opinion on Benzophenone-3[EB/OL]. 2021.
[22] SCCS. Scientific advice on the SCCS Opinion on methyl-N-methylanthranilate–MNM[EB/OL]. 2021.


