一、连接大脑与未来，脑机接口开启人机交互新范式
(一)脑机接口打造人脑和外部设备间新的交互方式脑机接口(Brain Computer Interface，BCI)作为一种变革性技术，通过直接在大脑与外部设备间建立通信与控制通道，实现了对人体功能的辅助、增强和修复。脑机接口的基本工作流程包含四个主要环节:脑电信号的采集、信号处理(涵盖预处理、特征提取与分类判断)、信号输出与执行，以及将执行结果反馈至大脑的闭环调控。从产业链与技术架构的角度来看，脑机接口技术可进一步拆解为硬件、软件与算法三大核心要素:
硬件层:作为基础支撑，主要包括用于脑电信号采集或神经反馈的电极(涵盖非侵入式、半侵入式及侵入式多种路径)，以及用于信号放大、滤波与模数转换的专用芯片。硬件性能直接决定了信号采集的精度与稳定性。
算法层:是信号处理的核心，主要指用于信号解码的机器学习算法。通过对采集到的脑电信号进行预处理(去噪)特征提取(识别特定思维模式下的信号特征)及模式分类，将大脑意图转化为可识别的控制指令。
软件层:主要负责脑相关数据的全流程管理，包括数据的存储、处理、可视化分析以及系统交互界面的构建。
脑机发展一百年，大步迈向产业化。自1924年德国精神学家汉斯.伯杰首次记录到人脑脑电波以来，脑机接口行业经历了从理论探索到临床应用的跨越式发展。从早期基于P300和慢皮层电位的非侵入式通信，到BrainGate系统的侵入式植入与机械臂控制，再到Neuralink将柔性电极推向产业化，行业正加速从“感知”走向“交互”，从“科研”走向“商用”。这一演进历程不仅展示了脑机接口在神经康复、智能控制等领域的巨大潜力，也为未来脑机融合与人机共生奠定了技术基础。
脑机接口可广泛应用于医疗、消费、工业等多个领域。脑机接口在大脑和外界构造直接的、远程的通信与控制通道，“脑控万物”的理念赋予了脑机接口极其广阔的想象空间。从产业发展进度来看，脑机+医疗健康商业化落地较成熟，涵盖运动功能康复/重建、听障治疗、视障治疗等刚性需求。与此同时，教育、娱乐、智能交互等新兴应用场景的探索加速推进。例如，用于注意力监测与疲劳预警的便携式脑机接口设备，在教育辅助、驾驶安全等领域前景广阔;在工业领域，基于脑状态监测的作业人员认知负荷评估与安全保障系统，也蕴藏着巨大的市场空间。应用场景的持续深化与多元化发展，将成为驱动行业长期增长的核心动力。
(二)顶层设计引导政策闭环，推动脑机接口医疗产业加速发展
国家顶层设计对脑机接口产业的高度重视，为行业的长期发展提供了明确的战略指引与政策保障。2025年7月，国家七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，对脑机接口产业发展给出了明确清晰的指引，规划“到2027年，脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平，脑机接口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等加快应用。产业规模不断壮大，打造2至3个产业发展集聚区，开拓一批新场景、新模式、新业态”、“到2030年，脑机接口产业创新能力显著提升，形成安全可靠的产业体系，培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业，构建具有国际竞争力的产业生态，综合实力迈入世界前列"。
2026年3月，我国发布“十五五”规划，其中要求前瞻布局未来产业，明确提到“瞄准引领未来发展重点领域，构建未来产业全链条培育体系，推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。"
国家层面利好政策的持续加码，将有效引导医保支付、产品注册、产业融资等具体支持政策落地，预计将在未来5至10年内持续催化行业的快速发展。
产业技术的积累和支付政策的支持下，医疗康复是脑机接口技术最成熟且商业化进程最快的领域。脑机接口在重度运动功能障碍沟通与控制、卒中后神经功能康复、癫痫监测预警及精神疾病诊疗等方面展现出显著临床价值，市场需求刚性且迫切。2025年3月，国家医保局印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》，其中为脑机接口新技术前瞻性单独立项，意味着一旦脑机接口技术成熟，快速进入临床应用的收费路径已经铺好，各地对接落实立项指南后，脑机接口医疗收费将有规可依，助力创新技术加快成果转化。值得关注的是，收费政策的出台早于产品获批，这一节奏安排充分反映了国家对脑机接口产业发展的强烈支持态度，也体现了政策端对前瞻性布局的重视。
产品注册+收费路径+医保编码的政策闭环，正在为脑机接口的临床转化打造独特的中国速度。博睿康“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”于2026年3月获得NMPA批准注册，取得了国际首个侵入式/半侵入式脑机接口医疗器械注册证。这一进展标志着脑机接口技术正式从科研探索迈入临床可及阶段，对行业具有里程碑意义。
从审评节奏来看，该产品的拿证速度较快:2025年5月启动注册临床，2025年12月完成临床试验并提交注册，2026年3月13日获批，全周期不足一年。这一高效推进既体现了产品临床价值的确定性，也反映出监管层面对脑机接口技术的高度重视与审评资源倾斜。
值得关注的是，2026年3月15日，国家医保局高调表示，通过“主动对接、靠前服务”，已为该产品完成医保编码赋码。这一举措不仅再次彰显了国家部门将支持态度落到实处，也为未来医保正式覆盖做好了前置准备。
结合此前国家医保局为脑机接口新技术前瞻性单独立项、收费政策先于产品落地的节奏安排，可以清晰看到:政策端已为脑机接口的临床转化与商业化构建起从技术审评到收费路径再到医保编码的完整闭环。首张注册证的获批，叠加医保赋
二、解码大脑:脑机接口的信号链路
脑机接口本质上是一种通信系统，其关键在于有效传输效率。衡量脑机接口传输效率的核心指标是信息带宽，脑机接口单位时间内可有效传输的信息量(比特/秒)，它直接决定了系统的控制精度、响应速度与可实现功能的复杂度。从简单的开关控制到流畅的机械臂操作、快速打字乃至感官重建，均以带宽为基础。
从系统架构来看，信息带宽受到数个因素共同制约:
采集端:所采集信号的信噪比与通道数，决定了神经信号输入的信息上限;可以通过采用高密度、高信噪比的采集电极，从源头提升信号质量。
物理传输链路:尤其对于无线植入系统，功耗与散热构成硬性约束;可以通过在芯片端完成信号压缩与部分解码，降低需要传输的数据量以突破无线传输的功耗瓶颈。
解码器效率:算法能否在低延迟下从噪声中稳定提取控制意图。
反馈机制:是否存在闭环感觉反馈，直接影响纠错延迟与交互流畅度;可以引入触觉等感觉反馈，缩短“意图-执行-校正”的闭环周期。
三、脑机接口从技术到产业
按照电极部署方式的不同，脑机接口可分为非侵入式、介入式、侵入式/半侵入式三类技术路线。当前，脑机接口各类技术路线的底层架构已基本确立，整体方案选择趋于阶段性收敛，而性能优化上仍处于快速迭代阶段。
非侵入式聚焦电极与算法的协同优化，通过采用高效干/湿电极、深度学习模型及多模态融合，在提升佩戴舒适性与信号质量的同时，持续拓展辅助康复、神经调控等应用场景。
介入式依托血管内植入路径，以更微创的方式实现脑区覆盖，同时着力开发更高效的信号采集以有效过滤血液流动等生理噪声，并进一步控制血栓发生。侵入式/半侵入式则聚焦更高精度、长期稳定的技术方向，持续推进电极材料与结构、植入方案、算法及芯片等关键环节的系统性升级。
(一)侵入式/半侵入式脑机接口
侵入式和半侵入式脑机接口均通过开颅手术植入电极，其中，侵入式电极往往深入大脑皮质，可抵达海马体、丘脑等深部脑区;在部分应用场景(如深部脑刺激，DBS)中，电极可延伸至颅底附近区域，实现更深层神经结构的精准调控;半侵入式电极通常布置于硬脑膜上或硬脑膜下层，不深入大脑皮质，在保证较好信号质量的同时，降低了对脑组织的直接损伤。
侵入式与半侵入式脑机接口系统的核心部件与技术主要包括植入电极、芯片与算法，以及电池、封装与植入方案。为实现长期稳定的信号传输与解码这一核心目标，各环节均在持续迭代优化。
植入电极:植入式电极的基础材料与制造工艺已相对成熟，当前的核心壁垒主要体现于电极的结构设计与系统性整合能力，头部企业亦在尝试引入新型材料以提升系统长期稳定性。电极通道数的提升是重要方向，通道数与产品定位相关，受芯片处理能力、解码算法效率及系统功耗等多重因素综合制约。
芯片与算法:当前脑机接口产业使用的采集端芯片主要为对外采购的通用芯片，未来具备高性能ASIC芯片自主设计能力将成为企业主要竞争力。算法层面，目前脑机接口所应用的特征提取及分类算法复杂度并不高，但随着采集通道数的指数级上升、覆盖脑区的持续拓宽，以及对连续运动控制、多模态交互等复杂任务的支撑，解码算法的复杂度将呈非线性攀升。未来算法将构成核心壁垒。
电池:无线充电技术已较为成熟，目前行业内企业多采用外购方案，产品差异度不大。未来电池的能量密度与长期可靠性将成为选型重点。
封装:当前侵入式脑机接口的封装以钛等生物相容性材料为主，随着产业规模逐步扩大，封装环节有望走向标准化与外包化。
植入:植入技术的升级是推动脑机接口未来规模化与普及的关键环节。机器人植入意义重大，能够实现微米级精度与血管规避，减少大脑暴露时间、提升长期稳定性。
DBS是植入式脑机接口的成熟范例。脑深部电刺激(Deep Brain Stimulation，DBS)通过立体定向手术将电极精准植入大脑深部靶向核团，发射高频电脉冲，以调节异常神经环路的放电模式及神经递质平衡，从而干预病理状态下的神经信号转导。目前，DBS已成为原发性震颤、帕金森病、肌张力障碍等运动障碍疾病的标准外科治疗方案。随着靶点选择优化与设备迭代，其适应证逐步拓展至难治性强迫症、难治性抑郁症等神经精神疾病领域。
根据《脑深部电刺激的技术发展与监管现状》郭佳莹，2026)引用数据，我国DBS年手术量从早期的不足千例增长至2025年的超过2万例，手术中心覆盖超过300家医院。这一发展历程为脑机接口行业积累了丰富的临床经验与术者资源，为其他植入式脑机接口应用的市场推广奠定了良好基础。
行业头部企业正加速从技术验证阶段向规模化临床与商业化落地阶段迈进。融资端较为活跃，资本正向具备明确临床路径与产业化能力的企业集中。随着2026年起多项注册临床有序推进，行业有望在未来2-3年内迎来产品获批与商业化放量的关键窗口期。
Neuralink成立于2016年，是侵入式脑机接口领军者，2025年5月完成新一轮融资后估值约90亿美元。截至2026年1月，Neuralink已累计完成21例人体植入，产品通道数达1024条，并计划年内将通道数提升至3000条，同时迎来首位"盲视”项目参与者。
阶梯医疗成立于2021年，是国内侵入式领域头部企业，2025年12月完成数亿元B+轮融资，2026年3月完成5亿元战略融资。2025年10月，阶梯医疗完成第3例人体植入;2026年一季度，阶梯医疗完成拟注册256通道无线高通量侵入式脑机接口系统(WRS02)的临床植入。公司的“植入式无线脑机接口系统”已于2025年11月进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，预计将在2026年开启注册临床试验，有望成为国内首批实现产品获批的侵入式脑机接口企业。
博睿康成立于2011年，2025年12月完成D轮融资，2026年2月完成科创板IPO辅导备案登记。2026年3月，博睿康的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”获NMPA批准注册，取得了国际首个侵入式(半侵入)脑机接口医疗器械
注册证。据博睿康披露，其下一代产品NEO2.0版将增加语言解码、小肢体解码等功能，有望进一步拓展适应症范围，打开更广阔的市场空间。产品信息:博睿康获批产品为8通道系统，采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成;
适应症:适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者(18岁到60岁，C2~C6颈段脊髓损伤评级A~C级的四肢瘫，疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月，手部无法完成抓握，上臂尚存部分功能)，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿;
临床效果:试验结果显示，采用国际通用的ARAT(上肢动作研究量表)评分，术后3个月，受试者的脑机接口辅助抓握响应率100%，平均评分提升9.06分(ARAT单手满分57分)，徒手的双手总评分提升10.71分。惊喜的是，部分患者观察到非训练手乃至下肢活动的部分改善，提示该系统可能对神经可塑性或跨肢体的功能重建产生了超出预期的影响。体现在实际生活中，患者从术前完全无法完成抓握动作，到术后能够实现自主饮水、进食等基础生活自理行为，不仅显著提升了患者的生存质量，也降低了其对护理人员的长期重度依赖。
(二)介入式脑机接口
介入式脑机接口是脑机接口微创化的重要探索方向。介入式脑机接口的优势在于信号质量较高、时空分辨率优于非侵入式，且因无需开颅、不接触大脑皮质，感。染和免疫排斥风险低于传统侵入式;但也面临长期植入后的生物相容性、血管损伤风险、血流及血管搏动信号干扰，以及难以取出等技术挑战。
植入过程:介入式脑机接口巧妙地将脑机接口与微创介入技术结合，将采集电极焊接在颅内支架上，将电极支架从颈静脉刺入，沿着血管一路向上推送，最终放置在位于大脑皮层附近的脑血管(如上矢状窦)中，不需要打开颅骨或直接将电极刺入脑组织。
信号采集:支架展开后，外侧的电极会紧贴血管内壁。虽然电极与神经元之间还隔着血管壁，但由于血管壁非常薄，电极依然能够捕捉到附近神经元放电时产生的微弱电生理信号。
介入式脑机接口的核心技术迭代，主要围绕电极支架展开。作为该类方案实现信号采集与脑区覆盖的关键载体，支架的优化方向直接决定了介入式路径的性能上限与临床可行性。当前，技术演进主要集中在以下三个方向:
拓展适应血管，提升信号质量与覆盖范围。目前介入式脑机接口的电极支架主要植入于上矢状窦，该血管位于大脑镰上缘，与大脑皮质之间尚隔有蛛网膜下腔及蛛网膜颗粒，距离信号源较远，限制了信号质量。未来，通过将支架植入至更靠近皮层的颅内血管(如大脑上静脉等)，有望在提升信号质量的同时，拓展可覆盖的脑区范围。
改进材料与结构，降低血栓等副作用发生风险。传统颅内支架植入后本身存在一定的血栓风险，电极支架因附着有导线等结构，导线悬浮于血管中可能进一步增加血栓形成的概率。因此，通过优化支架材料、表面涂层及导线固定方式，降低血栓发生率，是推动介入式脑机接口走向临床安全性的关键。
探索微创入路与侵入电极的结合，实现高信号精度与微小创伤的共存。2024年，复旦大学附属中山医院神经外科杨志刚医师团队与中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心赵郑拓(阶梯医疗创始人)研究组合作，首次在大动物模型上实现了免开颅、血管内介入式、多通道、单神经元活动记录。该方案通过血管送入柔性电极，既避免了开颅植入式脑机接口带来的较大手术创伤，又克服了传统介入式脑机接口因血管壁阻隔导致的信号精度不足问题，为后续临床转化提供了重要技术路径。
介入式脑机接口以美国的Sychron和国内的心玮医疗为代表。Sychron成立于2016年，2025年11月完成2亿美元D轮融资。公司核心产品 Stentrode 已在美国和澳大利亚完成多例临床植入，受试者可通过脑信号控制电脑和智能设备，完成发短信、购物、浏览网页等日常操作。Stentrode 已获得美国FDA“突破性医疗器械”认定，正在进行 Early Feasibility Study(EFS)阶段临床研究。
心玮医疗成立于2016年，主要从事神经介入产品(如颅内支架)的研发、生产与销售。公司基于自身颅内支架的技术积累，积极布局介入式脑机接口产品。2025年底，公司介入式脑机接口项目入围工信部 2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅名单。根据公司规划，2026年将推进产品进入人体实验阶段。
(三)非侵入式脑机接口
非侵入式脑机接口得益于无创、低成本和良好的适配性，该技术能够较为顺畅地嵌入现有康复流程与产品体系，预计将率先在医疗端实现规模化应用，并逐步向消费级场景渗透，商业化落地路径清晰、速度有望加快。非侵入式脑机接口主要通过采集脑电图信号实现稳定的指令交互，当前已较为成熟地应用于康复训练与神经调控两大方向。
在康复领域，脑机接口可推动被动康复向主动康复升级，能有效提升训练效率。北京天坛医院开展了一项多中心、随机、开放标签、空白对照的临床试验，以基线到1个月时FMA-UE评分变化为主要疗效指标，脑机接口组为13.17分，对照组(传统康复流程)为9.83分，两组之间平均差异为3.35分(P=0.004)，显示脑机接口可以在传统康复训练的基础上进一步改善缺血性脑卒中患者上肢运动功能。
在神经调控领域，脑机接口可推动单项调控向闭环调控升级，用于辅助改善抑郁、焦虑、失眠及注意力缺陷等病症。
