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2026 年 1 月 6 日，海关总署公布《中华人民共和国海关进出境特殊货物物品卫生检疫管理规定》（海关总署令第 281 号），自 2026 年 8 月 1 日起正式施行，原 2015 年版规定同步废止。
以下为您快速梳理新规下特殊货物、物品的监管要点。
Q1：什么是“特殊货物、物品”？
A：指进出境时关系公共卫生安全的特殊品类，主要包括：
- 血液等人体组织：人类的全血、血浆、血清、其他血液成分、细胞、细胞系、胚胎、器官、组织、骨髓等，以及脑脊液、胸腔液、腹腔液等其他可能传播传染病的分泌物、排泄物、体液。
- 病原微生物：可以侵犯人体，引起感染甚至传染病的微生物，包括病毒、细菌、真菌、放线菌、立克次体、螺旋体、衣原体、支原体、朊病毒、寄生虫等。
- 生物制品：来源于人或者用于人类医学相关领域的蛋白、细胞因子、酶及其制剂、毒素、抗原、抗体、抗原 - 抗体复合物、核酸及其他生物技术产品等生物活性制剂。
（注：不含已纳入药品、兽药、医疗器械管理的货物、物品）
Q2：特殊货物、物品的进出境流程有哪些？
A：大部分特殊货物、物品的进出境流程可分为以下三步：检疫审批、报关、检疫查验。
1.检疫审批
申请人应当在其特殊货物、物品启运前向所在地直属海关申请审批，并登录海关政务服务平台办理手续。
进出境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊货物、物品，其申请人不得为自然人。
2.报关
收发货人、收寄件人、携运人或其代理人应当凭特殊货物、物品审批单及其他材料向海关申报。出境特殊货物、物品，应当向生产地或者申请人所在地海关申请检疫。
海关对审批单等单证进行比对验核。申报材料不齐全或者不符合法定形式的，不予进境或出境。
3.检疫查验
（1）放行规定
经检疫查验合格的予以放行。
注：携带进出境特殊货物、物品未取得审批单的，海关暂不予放行并出具凭证。携带人在 7 日内取得审批单后，按规定实施检疫查验，合格者予以放行。
鉴于寄递渠道相关特殊货物、物品存在较高生物安全风险，该渠道不再执行暂不予放行相关规定。
（2）退运或销毁情形
检疫查验过程中发现有下列情形之一的，出境不准出境，进境予以退运或者销毁：
▶ 名称、批号、生物活性成分、规格和生产单位等与审批单内容不相符；
▶ 未取得审批单或者超出审批数量范围；
▶ 包装不符合安全管理要求；
▶ 经检疫查验不合格的其他情形。
对于因包装破损、渗漏等退运可能会存在公共卫生风险的进境特殊货物、物品，依法予以销毁，并接受海关监督。
Q3：企业在海关监督管理中需要做什么？
A：企业需按照《出入境特殊物品使用经营单位生物安全控制规范》等相关要求，建立并保持相关制度良好运转，配合海关监督管理：
1. 制度与记录管理
- 建立生物安全管理制度，严格按照审批用途生产、销售、使用物品；
- 建立生产、销售、使用记录，记录应当真实，保存期限不得少于 3 年。
2. 配合风险监测
- 海关对可能导致境内公共卫生安全危害的特殊货物、物品开展生物安全风险监测；
- 如需采集样本开展检测，企业应主动配合海关完成样本采集工作。
3. 接受监督处置
海关将依据审批单对企业生产、销售、使用情况实施监管，若出现以下情形，将依法予以退运或销毁：
- 使用特殊货物、物品的实验室与审批单不一致（未经海关同意）；
- 进境特殊货物、物品与审批单存在货证不符情况。
Q4：新规施行时间是什么？企业要注意什么？
A：新规将于2026 年 8 月 1 日正式施行，企业需注意以下事项：
1.提前准备：相关企业及个人需提前梳理业务范畴，准备与生物安全密切相关的“生产工艺”“产品安全性证明材料”和“生物安全风险自评”等资料，规范办理审批手续，确保申报材料合规。
2.高风险品类申报主体：严格落实高风险特殊货物、物品准入及通报要求，主动履行生物安全主体责任，配合海关做好卫生检疫监管工作。申请人首次向我国输出列入《准入管理名录》的高风险特殊货物、物品，应当向海关总署提出准入申请。
国门生物安全无小事，企业合规经营是前提。福州海关将严守国门公共卫生安全，持续做好通关服务，助力企业平稳有序开展进出口业务。
温馨提示：如有相关业务疑问，可咨询属地海关，提前做好合规准备，保障货物、物品顺利通关。
供稿：马尾海关
内容来源：福州海关 12360