随着医药行业高质量发展进程加速，药品生产环境的合规性与安全性已成为保障药品质量的核心基石。制药用水系统与空调净化系统作为药品生产的 “生命线”，其运行状态、维护管理与风险防控直接关系到药品质量的稳定与患者用药安全，是 GMP 规范落地的关键环节。
近年来，行业监管持续深化，对制药用水的水质标准、系统验证、日常监测，以及空调净化系统的洁净度维持、气流组织优化、微生物控制等要求日趋精细化、科学化。在此背景下，《制药用水检查指南》与《制药用空调净化系统检查指南》的出台，为企业提供了更清晰的合规指引 —— 从系统设计、安装调试到运行维护、偏差处理，两份指南既明确了核心检查要点，也强调了基于风险的全生命周期管理理念，为破解实际生产中的 “合规盲区”“操作痛点” 提供了重要依据。
然而，在指南落地实践中，企业仍面临诸多挑战：如何将指南要求与不同剂型的生产特性相结合？如何通过智能化手段提升系统监测的精准度与效率？如何建立更具前瞻性的预防性维护体系以降低偏差风险？为回应这些行业关切，搭建专业交流平台，本次论坛讲座将聚焦两份指南的核心要义与实践转化，邀请行业专家、资深从业者深入解读规范内涵，分享标杆企业的落地经验，助力企业打通从 “知” 到 “行” 的关键链路，推动制药用水与空调净化系统管理水平再上新台阶，为医药产业的安全、高效发展注入动力。为制药企业的节能降本指明方向。
主办单位：
生物发酵展组委会
协办单位：
浙江生物工程学会
江苏省生物技术协会
上海市合成生物产业协会
荆州市化工行业协会
温州市食品制药机械行业协会
承办单位：
上海信世展览服务有限公司
官方媒体：制药网、发酵工业网、生物器材网、化工仪器网、仪器信息网、马后炮化工、化工邦、盖德化工网、美国化工网、中国化工网、环保在线、动脉网、山东化工网、全球化工设备网、仪器网
会议时间：2026年9月23日 09:30-12:00
会议地点：杭州国际博览中心（杭州市萧山区奔竞大道353号）
1、“制药用水检查指南”解读与讨论
2、制药用水全生命周期管理关键问题分析；
3、制药企业空调净化系统运行常见问题及解决方案；
3、制药用水微生物控制的关键要素；
5、非蒸馏注射用水的关键是过程控制技术和终端超滤的验证
6、用第一性原理来突破药厂洁净暖通系统的节能瓶颈；
领导致辞
演讲题目：“制药用水检查指南”解读与讨论
演讲嘉宾：叶勋 教授级高级工程师
中国医药设备工程协会专家委员会顾问
演讲题目：用第一性原理破局药厂洁净暖通系统的节能瓶颈
演讲嘉宾：欧阳健工程部 高级主任
原无锡药明生物技术股份有限公司
演讲题目：纯化水系统全生命周期管理的策略
演讲嘉宾：毛文华 常务副总经理
浙江海翔药业股份有限公司
征集中
征集中
征集中
*最终会议日程以现场发布为准
叶勋 教授级高级工程师
中国医药设备工程协会专家委员会顾问
欧阳健 工程部高级主任
无锡药明生物技术股份有限公司
毛文华 副总经理
浙江海翔药业股份有限公司
现任浙江海翔药业股份有限公司副总经理，中国医药设备工程协会监事，原料药先进制造专业委员会副主任委员，工信部医药领域高水平专家，工信部中试标准专家。高级工程师，执业药师，椒江区实用紧缺人才。有三十八年的制药行业经验。曾就职于浙江海正药业股份有限公司、浙江医药股份有限公司等。先后负责原料药和制剂的质量、生产、研发、注册、工程、项目管理、安全环保等工作，具有较全面丰富的实际工作经验。
*以上嘉宾不分先后，持续更新中。。。
原料药机械及设备、制药用水、气设备展区
1.1)反应设备、化学反应设备、生物反应设备(发酵设备、细胞培养设备)、过滤设备、结晶设备、分离机械及设备、萃取设备、换热器、蒸发设备、蒸馏设备、干燥机械及设备、储存设备、灭菌设备等；
1.2)纯化水设备、制药工艺用气、汽设备、注射用水设备、树脂/离子交换设备、过滤系统、EDI、脱气膜、杀菌器、脱除、换热器、水箱、管道、阀门、泵、水质检测仪器、加药系统等；
工程净化及环保设备、检测及实验室展区
2.1)工程设计与建设、验证、洁净工程、空调系统(冷水机组、冷却塔、泵管阀、组空、风机、末端等)、恒温恒湿控制设备(温湿度传感器、自控调节阀等)、空气过滤、环保设备等；
2.2)硬度测试仪、崩解仪、溶出度试验仪、融变仪、脆碎度仪、冻力仪、除气仪、重金属检测仪、异物检测设备、实验室设备(实验室家具、实验室仪器、试剂、测量与测试装置等；
生物制药、药品生产企业，药品研发公司，药品流通企业，化药、原料药中间体生产企业、半导体、锂电、光伏、新能源、新能源、洁净环境控制与节能、能源动力站、纯水废水处理、电气系统与智慧厂务、气体化学品安全、储能、制药装备企业，医药工程公司，医药设计院所，医药咨询服务公司，高校与研究机构等方面的领导、专家、负责人、高管；FDA，WHO，USP，PDA，ISPE等机构代表。制药工业相关部门、检验检测机构、标准委，行业协会，各地经开区、生物医药产业园等单位的领导和代表；协会负责人、协会各会员单位负责人、高校科研人员、专家委员会委员、各专业委员会成员等；新闻媒体代表。
限时免费：转发会议链接至朋友圈集赞10个，或转发三个200人以上的制药相关群，获取免费门票，本次报名为预登记报名，报名审核通过后组委会将通过短信和邮件通知您，会议费、资料费于2026年9月10日前报名免费，食宿自理。
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会议将遴选优秀企业报告交流，展示企业技术及设备；为搭建供需交流的平台，会议将设置展位；产品信息发布及实物赞助请联系大会组委会商洽。
1、自驾车：导航至杭州国际博览中心（杭州市萧山区钱江世纪城奔竞大道353号）。
2、地铁路线： 地铁6号线，至国博中心A1出口 公交路线 419路B线,419路公交车国际博览中心站
赞助发言、展位宣传
联系人：汪 成 18516018928
周明月18917768929
参观组团
联系人：李蕾 13472864741
邮箱：1919699976@qq.com
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