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国家药监局暂停进口塞浦路斯 Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊
根据 2026 年度药品境外检查计划，国家药监局拟对塞浦路斯 Medochemie Ltd.生产的盐酸曲马多胶囊（注册证号：国药准字 HJ20140362）开展境外生产现场动态检查。因该药品上市许可持有人未在规定时限内提交授权文件，违反了《中华人民共和国药品管理法》及《药品医疗器械境外检查管理规定》，该项检查被判定为“不符合要求”。
处罚决定与执行措施
依据相关法律法规，国家药监局决定自即日起采取以下措施：
- 暂停进口、销售和使用塞浦路斯 Medochemie Ltd.生产的盐酸曲马多胶囊；
- 暂停发放该产品的进口准许证。
国家药监局
2026 年 7 月 10 日
内容来源：国家药品监督管理局官网