2026年1月6日，海关总署公布《中华人民共和国海关进出境特殊货物物品卫生检疫管理规定》（海关总署令第281号），自2026年8月1日起正式施行，原2015年版规定同步废止。
指进出境时关系公共卫生安全的特殊品类，主要包括：
1、血液等人体组织，指人类的全血、血浆、血清、其他血液成分、细胞、细胞系、胚胎、器官、组织、骨髓等，以及脑脊液、胸腔液、腹腔液等其他可能传播传染病的分泌物、排泄物、体液。
2、病原微生物，指可以侵犯人体，引起感染甚至传染病的微生物，包括病毒、细菌、真菌、放线菌、立克次体、螺旋体、衣原体、支原体、朊病毒、寄生虫等。
3、生物制品，指来源于人或者用于人类医学相关领域的蛋白、细胞因子、酶及其制剂、毒素、抗原、抗体、抗原-抗体复合物、核酸及其他生物技术产品等生物活性制剂。
（注：不含已纳入药品、兽药、医疗器械管理的货物、物品）
大部分特殊货物、物品的进出境流程可分为以下三步：检疫审批、报关、检疫查验。
1、检疫审批
进出境特殊货物、物品单位或者自然人（以下统称申请人）应当在其特殊货物、物品启运前向申请人所在地直属海关申请审批。
注册并登录海关政务服务平台办理审批手续。
进出境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊货物、物品，其申请人不得为自然人。
2、报关
进出境特殊货物、物品的收发货人、收寄件人、携运人（携带人）或者其代理人应当凭特殊货物、物品审批单及其他材料向海关申报。出境特殊货物、物品的，应当向生产地或者申请人所在地海关申请检疫。
海关对特殊货物、物品审批单等单证进行比对验核。申报材料不齐全或者不符合法定形式的，不予进境或出境。
3、检疫查验
（1）海关对经检疫查验合格的进出境特殊货物、物品予以放行。注：携带进出境特殊货物、物品未取得审批单的，海关暂不予放行并出具相关凭证。携带人在7日内取得审批单后，海关按规定实施检疫查验，经检疫查验合格的予以放行。
鉴于寄递渠道相关特殊货物、物品存在较高生物安全风险，该渠道不再执行暂不予放行相关规定。
（2）检疫查验过程中发现有下列情形之一的，出境特殊货物、物品不准出境，进境特殊货物、物品依法予以退运或者销毁。
名称、批号、生物活性成分、规格和生产单位等与特殊货物、物品审批单内容不相符的；
未取得特殊货物、物品审批单或者超出特殊货物、物品审批的数量范围的；
包装不符合特殊货物、物品安全管理要求的；
经检疫查验不合格的其他情形。
对于因包装破损、渗漏等退运可能会存在公共卫生风险的进境特殊货物、物品，依法予以销毁，并接受海关监督。
企业需按照《出入境特殊物品使用经营单位生物安全控制规范》等相关要求，建立并保持相关制度良好运转，配合海关监督管理：
1、制度与记录管理
建立特殊货物、物品生物安全管理制度，严格按照审批用途生产、销售、使用物品；
建立生产、销售、使用记录，记录应当真实，保存期限不得少于3年。
2、配合风险监测
海关对可能导致境内公共卫生安全危害的特殊货物、物品开展生物安全风险监测；
如需采集样本开展检测，企业应主动配合海关完成样本采集工作。
3、接受监督处置海关将依据审批单对企业生产、销售、使用情况实施监管，若出现以下情形，将依法予以退运或销毁：
使用特殊货物、物品的实验室与审批单不一致（未经海关同意）；
进境特殊货物、物品与审批单存在货证不符情况。
新规将于2026年8月1日正式施行，企业需注意以下事项：
1、提前准备：相关企业及个人需提前梳理业务范畴，提前准备与生物安全密切相关的“生产工艺”“产品安全性证明材料”和“生物安全风险自评”等相关资料，规范办理审批手续，确保申报材料合规。
2、高风险品类申报主体：严格落实高风险特殊货物、物品准入及通报要求，主动履行生物安全主体责任，配合海关做好卫生检疫监管工作。申请人首次向我国输出列入《准入管理名录》的高风险特殊货物、物品，应当向海关总署提出准入申请。
国门生物安全无小事，企业合规经营是前提。福州海关将严守国门公共卫生安全，持续做好通关服务，助力企业平稳有序开展进出口业务。
温馨提示：如有相关业务疑问，可咨询属地海关，提前做好合规准备，保障货物、物品顺利通关。
来源：福州海关12360
编辑/孙沛宇
责编/吴荆晨
审核/吴择兰
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