Shockwave C2 Aero 介绍
01
一：基本信息
近日，健维医疗科技（无锡）有限公司的一次性使用冠脉血管内冲击波导管（国械注准20263010901）经过中国国家药品监督管理局（NMPA）的审查批准，正式获得NMPA医疗器械注册证。
二：产品特点
1）脉冲频率翻倍，治疗时间缩短24%
C2 Aero将脉冲频率从1Hz提升至2Hz，5秒内发射10次脉冲。球囊重新加压时间减少50%，整体治疗时间缩短24%。发射器位置前移1mm，优化能量分布；球囊回缩更紧凑，便于精准调整。
2）柔性轴+亲水涂层
重新设计的轴杆、锥形尖端和新型亲水涂层，增强了导管通过迂曲、紧窄动脉的能力，减少了对辅助器械的依赖。
3）新材料球囊，实现双向定位
球囊充气后能更紧凑地回缩，可在冠脉内双向重新定位，便于处理多个串联钙化病变。
4）138cm长导管+240次冲击波，覆盖更广
工作长度138cm，兼容0.014英寸导丝和6F导引导管，可发射最高240次冲击波，足以处理长段弥漫性钙化病变。
至此，该细分赛道国产公司共有11款冠脉冲击波球囊导管获批NMPA注册，市场竞争将会更加激烈，相信终端价格也会有所下降。
未来展望
02
2026年 Medtec 闭门会议介绍
03
今年Medtec展会期间，新设了工程师专区，并在三天内安排4场闭门研讨会。
不是主题演讲，不是产品发布会——是真正的研讨：小规模、有议题、有互动，参与者都是做具体事的工程师，聊的是实际遇到的问题、踩过的坑、摸索出来的方法。
Medtec想做的事很简单：给工程师们一个能开口说话的地方。其中有一场心血管植介入器械相关的会议：
心血管植介入器械：材料创新与产业协同
新材料从研发到最终装进产品，往往需要经历漫长的验证周期。材料企业在性能指标上持续突破的同时，成品端的应用测试、工艺适配、长期稳定性验证等环节常常滞后于材料本身的开发进度。对成品企业而言，材料选型范围有限、对新型材料的工艺理解不足、早期缺乏材料企业的技术支持，也是产品开发中普遍存在的制约因素。
成品企业带着材料需求与临床应用反馈到场，材料企业带着技术能力与研发进展赴约——这正是本场研讨希望促成的局面。双方在产品定义阶段即展开协同，材料企业提前介入，根据设计需求定向推荐匹配方案；成品企业在选型阶段获得充分的技术支持与验证数据，让好的材料更快地变成好的产品。
*本文经MedTalk of Vascular授权转载，不代表Medtec立场。原文标题《Shockwave C2 Aero | 冠脉IVL最新产品》，转载请联系出处。
9月1-3日 @上海新国际博览中心N1-N4
东登录厅：花木路与罗山路交叉口
北登录厅：芳甸路与花木路交叉口（近上海浦东嘉里大酒店）
还有更多惊喜，等您现场来揭晓！
点击原文，立即申请