根据欧盟信息检索平台Open EFSA的公开资料和欧盟委员会发布的法规条例,瑞旭集团就2026年上半年欧盟食品添加剂(Food additive,下文简称FA)的申报情况进行了统计分析,以供企业参考。
截至2026年6月30日,欧盟FA报批动态如图1。
图1 - 2026年上半年欧盟FA报批动态
截至2026年6月30日,欧盟委员会(EC)共批准8款FA,均为修订申请,见汇总表1。根据(EC) No 1331/2008第3(1) 条,FA清单可由EC主动发起更新,或因企业或成员国的申请更新,因此申请类型有: 1)新FA申请,2)已获批FA的修订申请(申请更新、重新评估)。
表1 - 2026年上半年EC批准的FA物质清单
2026年上半年,欧洲食品安全局(EFSA)共接收6款物质卷宗(含新FA申请3项、已获批FA修订申请3项),并受理5款物质卷宗(含新FA申请1项、已获批FA修订申请4项)。接收与受理流程重合的物质共计4款,具体见表2。
EFSA收到申报卷宗并不意味直接受理,还需经过EFSA的初步审查,确认卷宗完整性且符合申报要求,方可进入受理阶段。在此期间,申请人可能需要依照EFSA要求进行问题回复、资料补充等。
因此,瑞旭建议企业在向国外相关当局提交物质申报卷宗时,须务必确认申报卷宗科学、完整、符合资料性要求,否则可能因前期反复的资料补充造成不良观感,影响后续审评。
表2 - 2026年上半年欧盟收到卷宗和受理的FA
在2026年上半年EFSA发布科学意见的9款FA物质中,包括2项新FA申请,1项已获批FA的修订申请,6项已获批FA的重新评估。
表3 - 2026年EFSA发布科学意见的FA物质清单
缩写说明:
ADI - Acceptable daily intake 每日可接受摄入量
BW – Body weight 体重
FC - Food categories 食品类别
2026 年上半年欧盟食品添加剂申报持续活跃:从物质类别上看,越来越多的植物提取物和微生物来源的物质成为新FA申请或修订质量规格以纳入新的生产菌;从申报功能上看,覆盖着色剂、防腐剂、抗氧化剂、甜味剂、乳化剂及增稠剂等多个类别,满足市场的需求;从申报类别上看,新FA申请的热情上涨,但对已获批FA的修订申请仍占主力,且重新评估多项已广泛使用物质(如安赛蜜、三氯蔗糖、氢气等)的安全性意见,依据新科学数据的动态更新保障食品安全。
2026年1月,欧盟发布了新版食品添加剂申报的科学指南(将于7月20日实施)和行政指南(1月27日起实施),使得FA的申报在科学维度上更加严谨,在行政程序上则更加严格,详见2026 食品添加剂出口欧盟市场:新版EFSA行政指南和科学指南的详细解读。瑞旭集团建议申请人在准备欧盟申报时,细致查阅新版指南文件,确保从试验设计到卷宗编制均符合新规要求,以顺利、高效地获取欧盟市场准入资格。
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