近年来，川渝地区创新药产业快速发展，越来越多企业开始布局国际市场。然而，从产品研发走向FDA IND、从IND获批进入北美临床，再到CMC体系建设、注册运营和商业合作，仍然面临诸多挑战。
如何少走弯路？如何提前按照国际标准做好布局？如何整合北美法规、临床、CMC和产业资源，加快创新成果全球转化？这些成为了川渝药企现阶段迫切解决的难题。
为帮助川渝地区医药企业深入了解北美创新药开发路径，SAPA-DC全球创新转化联盟将联合北美法规咨询、临床开发及产业政策观察合作伙伴，共同举办本次专题分享会。
活动将聚焦企业最关心、最实际的问题，结合真实项目经验，为企业提供可借鉴、可落地的国际化发展思路，并搭建川渝与北美创新资源交流合作的平台。
第一讲：法规
从中国研发到FDA IND申请 ——回答“如何走出去？”
分享嘉宾：
JP Consulting Group 创始人 杨军
分享重点：
· FDA IND整体路径规划
· Pre-IND沟通策略
· 常见申报误区与风险控制
· 中国企业如何提高IND成功率
第二讲：临床
IND只是开始：如何真正把临床试验落地北美？——回答“如何真正落地？”
分享嘉宾：
Polaris Strategic Partners，Founder & CEO Jane Fang
分享重点
· 北美临床运营体系建设
· CRO、研究中心与PI选择
· 患者招募与项目执行
· 中国企业北美落地经验分享
第三讲：产业化
对于当前美国医保政策，产业政策，药监政策及制造业回流的一些观察与体会 ——回答“未来几年应该如何布局？”
分享嘉宾：
Joint Pharmaceutical Technologies创始人兼CEO 顾维军
分享重点：
· 医保政策
· 产业政策
· 药监政策
· 制造业回流
圆桌交流（可选，20—30分钟）：北美出海，企业最应该提前准备什么？
三位行业大咖同台交流，聚焦法规、临床、产业政策热点内容，解答企业在项目推进当中遇到的实际难题。
本次分享按照Entry（进入全球）→ Execution（落地执行）→ Strategy（全球布局）的递进逻辑，打通新药出海全链条；通过三场专题授课加圆桌互动答疑，循序渐进解答药企出海的各类实际困惑。
🔹系统了解FDA IND及北美注册开发路径
🔹掌握北美临床运营与项目落地关键环节
🔹理解CMC在全球注册与商业化中的核心价值
🔹了解北美医保政策，产业政策，药监政策及制造业回流趋势
🔹与行业专家及企业同行建立交流合作机会
主办单位：
SAPA-DC 全球创新转化联盟（GITA）
协办单位：
成都高投生物医药产业发展有限公司
天府国际技术转移中心
成都种智孵化器管理有限公司
成都高新区生物产业专家联合会药械出海专业委员会
时间：
7月28日（周二）9:30—10:30（9:20开始入场）
参与方式：
本次会议为线上参会，参会方式届时由活动组织方一对一通知
扫描二维码报名
创新药出海重在长远布局，前期规划、合规建设与资源选择至关重要。本次会议立足真实项目案例，摒弃空谈理论。诚邀川渝药企研发、注册负责人及企业高管参会，借鉴海外实操经验，链接北美产业资源，助推本土新药走向国际市场。
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