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【GMP伴读】GMP无菌附录-第三章厂房与设施-厂房部分(4)

【GMP伴读】GMP无菌附录-第三章厂房与设施-厂房部分(4) 美塔GMP咨询
2026-07-10
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本文继续介绍中国和欧盟GMP无菌附录中厂房设施章节。本文对中国GMP无菌附录第二十条到第二十二条内容对比欧盟无菌附录对应条款进行解读,并针对各条款的常见缺陷进行举例,供大家理解和识别缺陷。


一、法规正文对比如下


END

美塔莫菲斯技术咨询(南京)有限公司是一家专注于为制药及健康产业提供全生命周期GxP合规解决方案的专业技术服务机构。我们以药品、医疗器械、化妆品、食品等领域为核心,通过“咨询+资源+落地”的一体化服务模式,助力企业构建符合NMPA、FDA、EU、WHO及PIC/S等国际标准的合规体系。

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