沪药监通告〔2026〕16号
2026年6月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品28项(具体产品见附件)。
特此通告。
附件：2026年6月批准注册医疗器械产品目录
上海市药品监督管理局
2026年7月3日
附件
2026年6月批准注册医疗器械产品目录
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
1 |
医用内窥镜LED冷光源 |
上海内宇瞬视科技有限公司 |
沪械注准20262060212 |
2 |
三维电子荧光内窥镜图像处理器 |
瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司 |
沪械注准20262060213 |
3 |
胸腹腔内窥镜手术系统配套用穿刺器 |
瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司 |
沪械注准20262020214 |
4 |
纤维鼻咽喉镜 |
上海成运医疗器械股份有限公司 |
沪械注准20262060215 |
5 |
胸腹腔内窥镜手术系统配套用无菌保护套 |
瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司 |
沪械注准20262140216 |
6 |
微波治疗仪 |
广康煜医疗健康科技(上海)有限公司 |
沪械注准20262090217 |
7 |
移动式C形臂X射线机 |
上海捷影医疗科技有限公司 |
沪械注准20262060218 |
8 |
微电极驱动器 |
上海阶梯医疗科技有限公司 |
沪械注准20262010219 |
9 |
一次性使用电子胆道内窥镜导管 |
上海埃尔顿医疗器械有限公司 |
沪械注准20262060220 |
10 |
慢性疼痛康复训练软件 |
上海睿酷医疗科技有限责任公司 |
沪械注准20262210221 |
11 |
医用洁净工作台 |
上海智城医疗器械科技有限公司 |
沪械注准20262220222 |
12 |
导管鞘 |
上海心玮医疗科技股份有限公司 |
沪械注准20262030223 |
13 |
Y型连接阀 |
上海心玮医疗科技股份有限公司 |
沪械注准20262030224 |
14 |
便携式内窥镜摄像系统 |
上海博进瑞和泰医疗科技有限公司 |
沪械注准20262060225 |
15 |
便携式医用内窥镜摄像系统 |
上海博进瑞和泰医疗科技有限公司 |
沪械注准20262060226 |
16 |
人工耳蜗声音处理器 |
上海力声特医学科技有限公司 |
沪械注准20262120227 |
17 |
便携式肌电图仪 |
上海海每康智能医疗科技有限公司 |
沪械注准20262070228 |
18 |
一次性使用带状牵开器 |
上海优科骨科器材有限公司 |
沪械注准20262020229 |
19 |
医学图像处理软件 |
上海涛影医疗科技有限公司 |
沪械注准20262210230 |
20 |
眼科手术显微镜 |
上海轶德医疗科技股份有限公司 |
沪械注准20262160231 |
21 |
医用激光光纤 |
益佳达智能医疗科技（上海）有限公司 |
沪械注准20262010232 |
22 |
一次性导管固定引流装置 |
上海迈诺仕医疗器械有限公司 |
沪械注准20262140233 |
23 |
一次性使用压瓣器 |
上海欣吉特生物科技有限公司 |
沪械注准20262030234 |
24 |
脂蛋白残粒胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法） |
上海科华生物工程股份有限公司 |
沪械注准20262400235 |
25 |
一次性使用无菌医用激光光纤 |
益佳达智能医疗科技（上海）有限公司 |
沪械注准20262010236 |
26 |
负压引流收集装置 |
上海埃尔顿医疗器械有限公司 |
沪械注准20262140237 |
27 |
一次性使用全包裹喉镜片 |
上海鸣诺达医疗科技有限公司 |
沪械注准20262080238 |
28 |
可穿戴超声治疗仪 |
乾智（上海）医疗科技有限公司 |
沪械注准20262090239 |
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