为回应行业关切，搭建产业促进与交流平台，把握企业发展和产业升级的机遇，破解国际化进程中的难点与堵点，推动生物医药产业协同创新与高质量发展。2026年7月14日下午，由上海市浦东新区企业走出去综合服务中心（以下简称“中心”）与上海外联发商务咨询有限公司（以下简称“UDC”）联合主办的“上海生物医药企业政策协同与国际化发展座谈会”在“中心”顺利举行。上海市科学技术委员会、上海市卫生和健康发展研究中心、上海市生物医药科技产业促进中心等政府部门代表，以及丹纳赫、驯鹿生物、君赛生物、星奕昂等覆盖基因治疗、细胞治疗及创新药物研发等多个赛道的生物医药企业相关负责人出席座谈会。
自《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）正式施行以来，UDC在持续服务生物医药企业的过程中，系统梳理了企业在实操层面集中反馈的各类诉求与困惑。调研显示，围绕818号令的落地衔接、产业创新政策的精准匹配以及国际化发展中的资源瓶颈，已成为当前生物医药企业普遍关注的共性议题。
图丨上海市浦东新区企业走出去综合服务中心理事长寿晓琪主持会议
会上，上海市科学技术委员会生命科学技术处副处长董潋滟、上海市卫生和健康发展研究中心副主任许明飞、上海市生物医药科技产业促进中心唐军博士，分别就上海生物医药产业创新情况与新一轮支持举措，以及818号令核心框架内容进行了介绍和解读。与会企业代表围绕三大议题与各方进行了充分交流，对818号令实操过程中的共性困惑、产业政策的落地可及性及国际化发展中的资源瓶颈等提出了行业诉求与建议。与会代表普遍认为，818号令为行业划定了清晰制度框架，在执行层面仍需通过细则完善和案例指导进一步明确口径；产业创新政策的精准落地与国际化资源的高效对接，仍需政府、专业服务机构和企业持续协同推进。
图丨上海市科学技术委员会生命科学技术处副处长董潋滟
图丨上海市卫生和健康发展研究中心副主任许明飞
图丨上海市生物医药科技产业促进中心唐军博士
随着国内创新药竞争加剧，越来越多的生物医药企业通过License-out、国际多中心临床研究、海外注册等方式参与全球竞争。在实际操作中，企业在国际合作审批流程、海外监管体系差异、临床路径选择、合作伙伴对接等方面仍面临较高信息门槛。本次活动邀请Aeterna Health（恒健康）董事介向东结合企业在澳大利亚临床试验与注册申报方面的丰富实践，就中澳生物医药合作的路径优势与资源对接作了专题分享，为企业在国际化发展过程中评估临床路径选择，拓展出海可选路径提供了务实参考。
作为本次座谈会的主办方之一，UDC长期深耕生物医药企业全生命周期服务。依托外高桥保税区政策与产业资源，已在产业招商、企业跨境运营服务及产业生态培育等方面形成系统化优势。未来，UDC将持续发挥专业服务机构的桥梁纽带作用，围绕行业实际需求加强政策研究与服务创新，助力上海生物医药产业高质量发展。
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张宇婕 商务咨询部 总经理
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编辑：杨肖龙
排版：陈育韬
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