2026年7月9日，深圳证券交易所上市审核委员会 2026年第41次审议会议召开，南通联亚药业股份有限公司（简称 "联亚药业"）首发申请获通过，符合发行条件、上市条件和信息披露要求。本次IPO保荐机构为中国国际金融股份有限公司，会计师事务所为毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙），律师事务所为北京市君合律师事务所。
公司主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂以及低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药，48款产品已取得美国FDA批准。本次拟募资9.5亿元用于生产基地建设项目、研发中心建设项目、药物研发项目以及补充流动资金。
主营业务
联亚药业是一家研发驱动型的高新技术企业，主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂以及低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药；同时公司也凭借领先的药物设计能力和制剂工艺技术为制药企业和研发机构提供研发及其他服务。根据国家发改委印发的《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》，高端仿制药指的是“临床需求大、价格高的专利到期药品”的仿制药，以及能够“拓展国际高端市场”的仿制药，具有较强的技术壁垒。公司的产品均能符合“高端仿制药”的定义。
公司致力于实现两大目标：一是将自主研发和生产的高端制剂国际化，为处方药物市场和患者提供高性价比的优质药物；二是紧跟医保改革方向，把公司已在美国上市的高端制剂通过中美共线的审批路径快速引入国内市场，持续推动中国高端制剂产业的进步，努力降低药品成本，造福国内患者。
公司是国内领先的具有国际化布局并实现大规模出口美国市场的高端制剂企业，未来公司将依托自身技术优势持续进行产品研发，同时将境外获批产品引进国内，实现境内外双轮驱动发展。截至2026年3月31日，公司依靠自主研发的6大技术平台完成了多款产品研发，境外市场方面已有48个自研产品获美国FDA批准，并有1款产品在加拿大获批，适应症包括高血压、冠心病、糖尿病及女性避孕等。根据灼识咨询的统计情况，截至报告期末，公司获FDA批准注册的口服制剂总ANDA数量排名国内第三，口服缓控释制剂获FDA批准数量排名国内第一，自主研发获得FDA认证的对照标准制剂（RS）数量排名国内第一，多个缓控释制剂在美国市场占有率排名第一。同时，公司加速拓展国内市场，截至2026年3月31日，已有琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸二甲双胍缓释片（III）、富马酸喹硫平缓释片、左炔诺孕酮片及盐酸美金刚缓释胶囊等12个产品获NMPA批准上市，另有消化系统缓释片DG-062等5个产品处于CDE审评阶段。此外，公司在研产品管线丰富，截至2026年3月31日，公司有仿制药在研项目39个、改良型新药在研项目2个，其中多个在研项目具有首仿潜力。
《“十四五”医药工业发展规划》提出，化学药需要重点开发具有高选择性、长效缓控释等特点的复杂制剂技术，包括缓控释、多颗粒系统等口服制剂，同时要推动国内医药企业更高水平进入国际市场。报告期内，公司的收入主要来自于以缓控释制剂为代表的复杂制剂销售，主要销售区域为美国。截至报告期末，公司已有4个产品、5个品规的药物制剂被美国FDA选定为对照标准制剂，另有5个药品制剂通过专利挑战获批。根据IMS数据，于美国市场，2024年公司硝苯地平缓释片（AB1）市场占有率为69.0%，硝苯地平缓释片（AB2）市场占有率为66.1%，琥珀酸美托洛尔缓释片市场占有率为14.4%，盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）市场占有率为36.0%，领先的行业地位验证了公司的产品竞争力、产品品质、技术实力及国际化运营效率。同时，公司积极拓展国内市场，琥珀酸美托洛尔缓释片在国家医保局组织的第七批带量采购中以第一顺位中选并顺利完成集采续约，富马酸喹硫平缓释片已成功参与集采续约。此外，公司也会积极拓展OTC市场，国内市场已于2022年开始实现销售。
公司在CRO服务领域同样深耕多年，研发水平获国际知名药企认可，客户涵盖美国和意大利等全球范围内企业。提供CRO服务参与研发的新药制剂已由合作方取得FDA的NDA批文2项，另有多个提供CRO服务参与研发新药制剂产品处于III期临床阶段。
公司以全球化视野吸纳行业人才，组建了具备资深行业管理与技术经验的专业团队。截至报告期末，公司共有160名研发人员，占公司员工总数比例22.96%。截至本招股说明书签署日，公司授权境内发明专利28项，境外发明专利1项。
主营业务收入
报告期内，公司主营业务收入按业务类别划分如下：
报告期内，制剂销售收入占公司主营业务收入的比例分别为99.20%、99.37%和99.49%，系公司主营业务收入的主要组成部分。2024年度及2025年度，公司研发及其他服务收入同比分别减少16.59万元和85.96万元，主要系根据协议约定完成里程碑的项目较少，以及当年新增订单较少所致。
销售及客户情况
报告期内，公司向前五名客户销售情况如下：
报告期内，公司向Ingenus的销售额占主营业务收入的比例均在50%以上且较为稳定，公司与其保持了长期稳定的合作关系，交易内容集中于公司主营产品，双方在业务持续性方面均不存在重大不确定性，公司客户较为集中的情况符合行业经营特点。公司及其董事、取消设置监事会前的在任监事、高级管理人员、核心技术人员、主要关联方或持有公司5%以上股份的股东与上述主要客户不存在关联关系，也未在其中拥有其他利益安排。
控股股东、实际控制人
1、控股股东
截至本招股说明书签署日，联亚开曼直接持有公司本次发行前22.6226%的股份，为公司控股股东。联亚开曼的基本情况如下：
（1）基本情况
（2）财务数据
联亚开曼最近一年的财务数据经北京政远昭阳会计师事务所（普通合伙）审计，具体数据如下：
2、实际控制人
报告期期初，发行人实际控制人为ZHANG GUOHUA（张国华）、PINNAMARAJU PRASADRAJU、ZHANG SHUYI（张书毅）及ZHANG SHUQIANG （张书强），其中ZHANG GUOHUA（张国华）与ZHANG SHUYI（张书毅）、 ZHANG SHUQIANG（张书强）系父子关系。
2023年9月，发行人原实际控制人之一ZHANG SHUYI（张书毅）去世，导致发行人实际控制人变更为ZHANG GUOHUA（张国华）、PINNAMARAJU PRASADRAJU及ZHANG SHUQIANG（张书强）。结合《证券期货法律适用意见第17号》的有关规定，前述情形不会导致发行人实际控制权的变更，发行人实际控制权最近24个月内一直未发生变更。
截至本招股说明书签署日，三名实际控制人控制公司股份的情况如下：
ZHANG GUOHUA（张国华）、PINNAMARAJU PRASADRAJU及ZHANG SHUQIANG（张书强）合计持有联亚开曼70.5180%的股权，并占有联亚开曼董事会的全部席位，可以决定联亚开曼日常经营的全部重大事项，系联亚开曼的实际控制人。ZHANG GUOHUA（张国华）担任普通合伙人的公司员工持股平台南通联博、南通联嘉、南通联吉、南通联曦、南通联萌分别持有公司2.4677%、1.2729%、1.1954%、1.1210%、0.8203%的股份。因此，ZHANG GUOHUA（张国华）、PINNAMARAJU PRASADRAJU及ZHANG SHUQIANG（张书强）三人通过控制联亚开曼及五家境内员工持股平台，合计间接控制公司29.4999%的股权。
同时，ZHANG GUOHUA（张国华）、PINNAMARAJU PRASADRAJU及ZHANG SHUQIANG（张书强）已于2020年5月26日签署一致行动协议，约定各方在联亚开曼日常经营事项及重大事项的决策时保持一致，若各方未能协商达成一致意见，则各方同意以ZHANG GUOHUA（张国华）的意见为准。
主要财务数据与财务指标
毛利与毛利率
1.毛利构成与变动情况
报告期内，公司毛利的构成如下：
报告期内，公司综合毛利主要由制剂销售业务毛利构成，占比保持在95%以上。2024年度，制剂销售业务毛利同比上升34.68%，主要系琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片等主要产品收入同比有所上升所致。2025年度，制剂销售业务毛利同比上升5.98%，主要系新产品结合雌激素缓释片启动境外销售所致。报告期内，公司制剂销售业务毛利主要来自于琥珀酸美托洛尔缓释片，其毛利占制剂销售业务毛利的比例分别为58.80%、61.36%及58.79%；以制剂收入类型分析，报告期内，制剂销售业务毛利主要来自出口收入的毛利，其占制剂销售业务毛利的比例分别为54.66%、47.93%及44.82%。
报告期内，公司主营业务毛利总体呈上升趋势，主要系主营业务收入的增长所致，CPE、便携式产品是公司毛利主要来源。报告期内，公司主营业务毛利的占比及变化趋势与相关产品的业务收入占比及变化趋势总体一致。
2.毛利率及其变动分析
报告期各期，公司毛利率变化情况如下：
（1）综合毛利率变动分析
报告期内，公司综合毛利率分别为50.19%、54.49%和55.73%；期间波动主要受制剂销售业务毛利率波动影响所致。
（2）制剂销售毛利率变动分析
报告期内，公司制剂销售毛利率变动情况如下：
2024年度，公司制剂销售业务毛利率相比2023年度增加4.35个百分点，主要系公司产销规模增加、生产工艺改进及部分产品下游市场销售状况向好导致收益分成收入增加等因素所致；2025年度，公司制剂销售业务毛利率相比2024年度上升1.30个百分点，主要系新产品结合雌激素缓释片的下游市场销售情况良好，其收益分成收入较高，从而该产品毛利率较高所致。
3. 与可比公司毛利率的比较
报告期内，各家可比公司的主营业务构成情况及主营业务毛利率如下：
公司主营业务毛利率和制剂销售毛利率与可比公司有较大差异主要系产品结构和业务模式差异所致。
宣泰医药主要从事仿制药的研发、生产和销售，其产品销售毛利率整体与发行人较为接近。
苑东生物拥有多款首仿产品；恒瑞医药产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、糖尿病药、自身免疫药、心血管药、眼科用药等众多领域，并有多款创新药上市；华海药业产品除高端仿制药外，还覆盖了生物药和化药创新药；博瑞医药制剂收入占比较低；上述公司制剂业务均以内销为主。受内外销定价机制和销售模式差异影响，制剂内销毛利率相对较高，相应地内销业务占比较高会导致制剂业务毛利率较高，而内销的销售费用一般较高。
华海药业披露了2023年度至2024年度的国外制剂毛利率，分别为42.28%、45.84%，与公司较为接近。
发行人选择的具体上市标准
公司2024年度、2025年度经审计的归属于母公司所有者的净利润分别为26,014.79万元及22,781.90万元，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为18,092.94万元及22,299.50万元。
综上所述，公司本次发行上市申请适用《上市规则》第2.1.2条第（一）项的规定：最近两年净利润均为正，累计净利润不低于1亿元，且最近一年净利润不低于6,000万元。
募集资金用途
经公司2025年第三次临时股东会批准，公司本次拟公开发行不超过13,373.9563万股，募集资金总额将根据发行时市场状况和定价的情况予以确定。公司本次公开发行股票所募集资金扣除发行费用后，主要投资于以下项目：
问询
第一轮审核问询：
第二轮审核问询：
中新咨询简介
中新咨询：服务“中”国“新”经济的专业投资咨询机构，是国内领先的IPO/再融资一体化全生命周期咨询机构。公司主营业务包括：
募投可研报告/业务技术与行业研究；
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公众号ID：zhongxinIPO
