来源：MedTF医瞰科技
近日，马斯克宣布Neuralink的全新系统N1完成首例针入式经硬脑膜侵入式脑机接口人体植入手术。与此前及传统侵入式手术不同，本次手术未切开硬脑膜，由手术机器人直接将微型电极丝穿透硬脑膜植入大脑皮层，将手术创伤降至微小。
马斯克称，术后1小时内，受试者已实现意念控制电脑光标，目前恢复情况符合预期。
脑机接口微创化
侵入式脑机接口植入的主要障碍是硬脑膜——颅骨下方包裹大脑的致密保护层，在传统术式中外科医生需要切开并切除部分硬脑膜，暴露脑表面后才能植入电极，风险较高。
在Neuralink本次术式中不切开硬脑膜，手术机器人直接将电极丝穿透完整的硬脑膜植入大脑皮层。
N1系统技术细节：
硬脑膜的厚度约为Neuralink电极丝的10倍以上，使用 专属设计的穿刺针，并且开发了可模拟人体硬脑膜厚度与穿刺力的合成膜，完成了数百次台架测试。
大脑随心跳与呼吸持续搏动，需实时测量设备至大脑表层的距离。团队集成了光学相干断层扫描 ，通过激光实时测算硬脑膜表面至皮层的距离。
硬脑膜遮挡着错综复杂的血管网络，手术中必须精准避开。团队引入吲哚菁绿视频血管造影技术，通过荧光染料实时显示血流走向，引导机器人在微米级精度下避障植入。
适应证：瘫痪与渐冻症
目前N1植入物一直在迭代，电极数量正在从1,024通道向3,000通道演进，单根电极植入速度已从17秒缩短至1.5秒。手术时长从数小时压缩至20分钟内，住院时间从过夜缩短至次日早晨出院。无线充电、OTA软件升级、完全皮下埋藏的设计，进一步降低了感染风险和长期维护成本。
截至2026年2月，全球已有21名患者植入Neuralink设备，累计使用时间超1.5万小时。受试者主要为严重瘫痪或渐冻症患者，已实现意念控制光标、玩游戏、浏览网页及操控机械臂。公司计划在2026年将受试者规模扩大至数百人。
2026年初，马斯克曾表示，Neuralink计划在年内开始脑机接口设备的高产量生产，并向完全自动化的手术流程转变。
脑机接口盘点
脑机接口正从实验室走向临床与市场，技术路线已分化为侵入式、半侵入式和非侵入式三大阵营。
侵入式BCI：电极穿透脑组织 / 神经元，信号精度最高；监管层面所有颅内植入设备统称 “侵入式器械”，但技术分型严格区分是否穿刺脑实质。
Blackrock Neurotech：深耕全侵入式皮层内电极领域超 20 年，核心产品 Utah 阵列依靠硅微针穿透大脑皮层捕捉单神经元信号，是全球神经科学研究的标准工具，也是 Neuralink 穿刺式脑机的对标对象。
北脑二号：国产全侵入路线，512 通道无线工程样机，对标 Neuralink，穿刺式皮层内电极。
半侵入式脑机接口系统将电极置于硬脑膜外或血管内，不直接接触脑组织，在安全性和信号质量之间取得平衡。
Precision Neuroscience：开发可植入、可完整移除的 Layer 7 皮层薄膜电极，电极仅贴合大脑表面、全程无需穿透脑组织，属于半侵入式脑机路线，目前已在超 60 例患者中完成人体测试。
博睿康：2026年3月，博睿康与清华大学联合研发的产品获全球首张侵入式脑机接口医疗器械注册证，32例临床试验中脊髓损伤患者通过意念控制气动手套完成抓握，正在进入商业化。
北脑一号：中国半侵入式路线的代表产品。一枚4×4厘米的柔性薄膜电极植入硬脑膜外，128通道，无线全植入，是全球首款实现百通道以上高通量的半侵入式产品。已完成20余例人体植入，安全运行累计近6万小时。
非侵入式BCI通过头戴设备无创采集信号，安全性高、适用场景广，但信号精度有限。
强脑科技：中国非侵入式脑机接口的代表。2026年初完成20亿元融资，自研固态凝胶电极突破传统湿电极需涂抹导电膏的瓶颈，真实脑电测试信噪比达10.78dB。
格式塔科技（Gestala）完成4.2亿元天使+轮融资，采用超声波脑机接口路线，优先推进慢性疼痛适应症。
思昇科技：超声脑机双布局（非侵入为主，同步布局半侵入超声），以脑胶质瘤治疗为切入点，开发用于打开血脑屏障的数字颅骨超声器械。
*本文经MedTF医瞰科技授权转载，不代表Medtec立场。原文标题《Neuralink针入式脑机接口完成首例患者植入！》，转载请联系出处。
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