大数跨境

2026上半年我国食品添加剂盘点:审批工作量与行业集中度双升,HMOs仍是绝对主角!

2026上半年我国食品添加剂盘点:审批工作量与行业集中度双升,HMOs仍是绝对主角! CIRS食品合规互动
2026-07-09
32
导读:瑞旭集团盘点2026年上半年我国食品添加剂新品种的受理与审批情况


2026年上半年,国家卫健委(NHC)以“三新”食品的形式共发布2则公告(2026年第1号2026年第5号),批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品共38种产品,其中涉及食品添加剂新品种(含扩大使用范围)共计18种。

瑞旭集团带您盘点2026年上半年我国食品添加剂新品种的受理与审批情况。


1

2026上半年受理、征求意见、获批概览

通过查询国家卫健委(NHC)和国家食品安全风险评估中心(CFSA)官方网站,截至2026年7月6日,共受理食品添加剂新品种申报41种,发布3次共12种食品添加剂新品种(含扩大使用范围)的公开征求意见,批准食品添加剂新品种(含扩大使用范围)18种。

图1 食品添加剂新品种申报情况概览


2

2026上半年食品添加剂新品种的受理情况(41种)

截至2026年7月6日,NHC共受理41种食品添加剂新品种申请,其中16种已收到“审查意见告知书”,天然香兰素则已被送达“不予行政许可决定书”(红色标注),其余物质正处于延期再审或公开征求意见的评审状态。

表1 食品添加剂新品种的受理汇总表

注:受理官网更新存在延迟,本文基于截稿日(7月6日)最新信息进行讨论。


3

2026上半年食品添加剂新品种征求意见稿(通过技术审查)情况(12种)


2026年上半年,CFSA共计发布3次公开征求意见,涉及12种食品添加剂新品种。其中包括食品营养强化剂新品种3种、食品工业用酶制剂新品种1种、扩大使用范围和或使用量的食品添加剂3种、扩大使用范围的食品营养强化剂2种、扩大使用范围的食品工业用加工助剂1种、增补质量规格要求食品添加剂2种。

表2 食品添加剂新品种征求意见情况概览


图2 食品添加剂新品种征求意见数量统计图


4

2026上半年食品添加剂新品种的批准使用情况(18种)

2026上半年,国家卫健委共批准18种食品添加剂新品种,见下表

表3 食品添加剂新品种批准使用情况概览


图3 食品添加剂新品种批准数量统计图


瑞旭发现

从2026年上半年审批动态看,精准营养与生物制造已成为添加剂产业升级的核心引擎,HMOs、新型酶制剂及天然代糖在申报审批中占据主导地位。其中,HMOs的主角地位无可撼动:3'-SL于年初获批后仅两月便发布扩大使用范围的征求意见,足见市场迫切与监管高效。目前HMOs主流组分合规版图已日趋完整——2FL、LNnT、3'-SL已正式获批,3-FL、LNT、6'-SL亦多次征求意见,批准在望。

成绩之外,审批风向亦值得关注。合成生物技术革新推高了监管工作量与行业集中度,但审批通道并未收窄。结合统计结果,虽审核趋严(获得“审查意见告知书”的申报物质比例接近受理量50%,征求意见及批准数量同比均有所减少),但企业若能在技术必要性论证、产品安全性呈现等关键环节做足功课,即可有效规避因材料问题导致的周期拉长与成本上升,获批并无实质性障碍。从受理动态看,甜菊糖苷(酶转化法)、索马甜(发酵法)等新品排队候审,产业创新步伐依然稳健。

瑞旭集团具有多年三新食品申报经验和多项遗传修饰微生物物质申报成功案例,如有任何关于三新食品申报相关问题,欢迎企业垂询!


(注:数据统计过程中可能有所疏漏和失误,本文数据仅供参考,请以政府部门官方公布的信息为准。若有不当之处,瑞旭集团欢迎各位指正。)


- END -



瑞旭服务

全球新食品申报服务

中国新食品原料、添加剂申报

美国FDA GRAS、NDI通报

欧盟Novel Food申请

欧盟食品添加剂、酶制剂申请

澳新新食品申请

巴西新食品原料申报

韩国新食品原料、添加剂申请


全球新饲料申报服务

中国新饲料原料、添加剂申请

美国Animal Food GRAS通报

欧盟饲料添加剂申请


全球食品合规注册服务

中国保健食品注册/备案

中国婴配奶粉配方注册

中国特医食品注册

美国膳食补充剂结构/功能声称通知

美国食品、膳食补充剂标签审核

GACC进口食品境外生产企业注册

美国FDA食品企业注册

新加坡食品配方标签审核



【声明】内容源于网络
0
0
CIRS食品合规互动
CIRS食品合规互动是瑞旭集团旗下的食品合规资讯交流平台,致力于成为中国食品法规研究、交流、探讨的平台。
内容 1982
粉丝 0
CIRS食品合规互动 CIRS食品合规互动是瑞旭集团旗下的食品合规资讯交流平台,致力于成为中国食品法规研究、交流、探讨的平台。
总阅读4.4k
粉丝0
内容2.0k