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抗体、细胞因子、重组蛋白等生物医药特殊物品，以往进出境审批需 1 至 3 个工作日，如今在福州海关推行的跨境贸易便利化专项行动下，仅需不到 1 分钟即可完成。本期专栏聚焦 C2 级低风险特殊物品“智能审批”政策，详解政策要点与申请全流程，助力企业高效享受政策红利。
01 什么是智能审批？
“进出境特殊物品智能审批”是海关总署支持生物医药产业发展的智能化便利改革措施。符合条件的企业在进出口特定低风险生物医药产品时，可通过线上系统自助申请，由系统自动完成审核并出具审批单。
传统模式下，特殊物品审批多为人工审核，耗时 1 至 3 个工作日；“智能审批”模式将时限大幅缩短至“秒级”，实现自动审核放行。该模式采取“自动审核 + 人工审核”相结合机制：对未标准化申报的抗体类物品、系统自动审核未通过物品及其他 C2 级低风险物品，仍实施人工审核，确保企业进出境审批不受影响。
02 哪些特殊物品可以申请智能审批？
进出境特殊物品生物安全风险等级分为 A、B、C 三级，其中 C 级细分为 C1 与 C2 级。目前“智能审批”主要适用于海关评定的 C2 级低风险特殊物品：
1. 蛋白类产品（如各类抗体、细胞因子、重组蛋白、多肽、酶、激素类产品等）；
2. 除病原微生物完整或修饰基因组以外的核酸物质等。
申请条件：物品符合 C2 级风险等级、成分清晰明确、生物安全风险可控。
特别注意：“智能审批”仅限企业申请，不适用于自然人。
03 企业如何申请智能审批？
企业需登录海关总署“海关特殊物品出入境卫生检疫审批与分析系统”，选择“智能审批”模块，按以下步骤操作：
第一步：申报物品信息
录入特殊物品信息并上传相关证明文件，提交后待系统显示“海关入库成功”，再提交“智能审批”特殊物品备案申请。
第二步：签署承诺书
申请单位需在线签署《低风险特殊物品“智能审批”申请单位生物安全责任承诺书》，落实生物安全主体责任。
第三步：获取“智能审批”标识
经系统校验或人工审核符合条件的物品，将获得“智能审批”标识；审核不通过需按提示补充材料。
第四步：提交申请，秒级出单
选取已获标识的物品提交进出境申请，系统自动核对标识并生成《特殊物品审批单》。
04 特别注意：暂停与恢复机制
海关将定期抽查“智能审批”审批单，出现以下情况将暂停资格：
（一）物品信息材料存在虚假、涂改、伪瞒报；
（二）进出境环节发生伪瞒报或其他违法违规行为；
（三）生物安全控制体系发生变化，无法满足要求；
（四）发生其他重大违法违规行为。
如需恢复资格，企业需提交《恢复低风险特殊物品“智能审批”申请书》及整改证明材料，必要时接受海关现场考核。
供稿单位：卫生检疫处、榕城海关
内容来源：福州海关 12360