原料药是药品质量风险的源头。监管收紧、处罚加码、主体责任穿透传导——进口原料药供应链的每一个环节，都在被放大审视。
2026.5.15 新修订《药品管理法实施条例》正式施行，原料药生产、进口、使用全链条监管要求进一步收紧。
6.53亿 2025 年市场监管部门办结医药垄断案件 22 件，罚没合计 6.53 亿元，地塞米松磷酸钠原料药垄断案单案罚没 3.62 亿元。
涉及议题：回放链接 https://live-0xm5sm.vhallcon.com/v3/lives/watch/157177400
01 进口原料药供应链风控
02MAH 主体责任穿透，风险传导
03进口原料药采购合同条款搭建
04OOS 质量事故处置与追偿全实务
主讲人：闵鹏 ｜ 浩天律师事务所 合伙人
长期专注医药健康行业法律服务，在药品/医疗器械合规、原料药供应链合同审查、质量事故处置与跨境追偿等领域具有丰富实务经验，服务多家药企及 MAH 处理供应商质量纠纷与监管应对事务。
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