智驭合规，慧及东盟——AI医疗器械准入政策与技术创新融合论坛
当AI医疗器械成为全球创新核心驱动力，东盟六国准入政策正同步重构。本场论坛摒弃概念空谈，聚焦落地实操。监管机构官员、行业协会主席、头部企业代表三方同台，深度解析“过审流程、合作模式、商业变现”等关键议题。
*注：实际日程以展会现场为准
演讲嘉宾
同时担任全球医疗器械协调工作组（GHWP）主席，是东盟医疗器械监管体系中兼具本国立场与区域协调视野的关键人物。
从医院采购与临床落地的一线视角，直面"AI医疗器械是否伪需求”这一行业核心命题。
此外，越南私立医疗协会、菲律宾药监局及印尼相关部门代表亦确认出席。
核心议程
标杆企业案例
蚂蚁医疗大模型率先通过中国信通院（CAICT）医疗行业大模型可信评测。通过与院士及千余位医学专家共创，打造顶级AI数字医生，推动优质医疗资源普惠化。自2014年推出支付宝首个预约挂号服务以来，蚂蚁健康已为全国超8亿用户提供百余项服务。其AI健康应用“蚂蚁阿福”累计服务用户超1亿人，曾荣获2025世界人工智能大会（WAIC）SAIL Award TOP30，并入选联合国"AI for Good"优秀案例。本次论坛，蚂蚁健康将重点展示三大全球化解决方案：
- AI患者服务管理平台（AI Patient Care Manager）
- AI数字医生（AI Doctor Avatar）
- AI临床助手（AI Clinical Assistant）
作为中国领先的医疗设备制造商，理邦产品线覆盖超声诊断、患者监护、心电诊断、妇产监护及POCT即时检测。目前，理邦已在泰国、印度尼西亚等国设立本地机构，并通过授权合作伙伴覆盖马来西亚、新加坡、越南、菲律宾等主要东南亚市场。这条经过验证的出海路径，为中国企业提供了宝贵的参考范本。
近日，马来西亚医疗器械管理局（MDA）正式发布《中国—马来西亚医疗器械联合审评试点计划（第二阶段）》。这标志着中马两国医疗器械监管合作，从此前的监管互信（Regulatory Reliance）全面升级至联合审评（Joint Evaluation）新阶段，成为东盟区域内与中国监管合作层级最深的实践。
政策要点分析
来源：Medical Device Authority (MDA), Ministry of Health Malaysia. Malaysia–China Joint Evaluation Pilot Programme (Pilot Phase 2: 1st July to 30 September 2026). June 2026.Official Announcement
马来西亚凭借领先的医疗生态系统和积极的产业政策，正吸引全球医疗企业目光。
从临床诊疗器械到检验诊断设备，从医用监护器械到各类耗材，依托CMEF完善的品类布局，tHIS ASEAN深度链接东盟潜力市场，精准对接马来西亚医疗产业采购需求。
tHIS ASEAN 2026是聚焦东南亚的医疗健康展览暨会议，由国药励展（Reed Sinopharm Exhibitions）主办，将于7月28-30日在马来西亚吉隆坡举办。
APHM国际医疗大会暨展览2026
2026年马来西亚国际医疗大会暨展览会（APHM International Healthcare Conference & Exhibition 2026）是马来西亚年度顶级医疗行业盛会，由马来西亚私立医院协会（APHM）主办。本届大会以“从规模到价值：衡量医疗绩效的关键所在”为主题，聚焦提升医疗质量成效、追求卓越绩效及推动医疗服务可持续发展，汇聚行业权威专家展开高水平专题分享与战略对话。
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