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南方共同市场（MERCOSUR）通过第34/2025号决议（GMC），正式确立了针对食品接触用有机硅材料、包装、涂层及设备的专项技术法规，这是在食品接触材料监管领域迈出的关键一步。新规建立了独立的有机硅监管框架，将对区域内制造商、进口商及合规团队产生深远影响。
此前，有机硅相关规定分散于塑料、弹性体等其他MERCOSUR法规中。第34/2025号决议改变了这一局面，通过出台专项技术法规，将所有食品接触用有机硅材料的要求集中整合并加以细化。
新框架适用范围包括：
有机硅油及乳液
有机硅树脂
有机硅弹性体
添加剂和填料
单体
物质授权按类别清晰列明，提高了可追溯性与监管透明度。同时，新规删除了此前多项决议中涉及有机硅的条款，包括：
第02/12号决议（塑料食品接触材料单体及聚合物正面清单）
第28/99号决议（弹性体）
第27/99号决议（粘合剂）
此举有效减少了法规重叠，提升了合规操作的清晰度。
相关企业应主动采取以下合规步骤：
识别受影响产品——确认哪些有机硅制品（如包装、涂层、设备，以及含有机硅油、树脂、橡胶、添加剂、填料或单体的配方产品）属于新规管辖范围。
核查物质清单——对照新规正面清单，检查产品成分是否均在授权范围内。
重新评估既往审批——确认此前按塑料或弹性体规则获批的物质，是否需要按新规重新评估。
更新合规文件——确保产品档案、符合性声明及供应商资料均反映新规要求。
我们的法规专家团队可为您评估具体需求，量身打造前瞻性的合规策略。欢迎随时联系我们。
法规原文下载链接：
https://normas.mercosur.int/simfiles/normativas/111381_RES_034-2025_ES_RTM%20Siliconas.pdf
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