全球血糖检测市场展望：CGM引领增长，诊断业务迎来结构性变革

来源：罗辑医疗知识星球，医健趋势，药械出海

全球血糖检测市场展望：CGM 引领增长，诊断业务迎来结构性变革

——基于 Kalorama Information 2024 年 12 月行业报告的解读

一、全球糖尿病流行：血糖检测市场的根本驱动力

糖尿病已成为 21 世纪最严峻的公共卫生挑战之一。世卫组织数据显示，截至 2023 年全球糖尿病患者约 5.8 亿人，预计未来十年相关死亡人数将增长超 50%。国际糖尿病联盟（IDF）统计表明，全球患者数已从二十年前的 3000 万激增至 5.37 亿，年均新增约 700 万例。

该疾病带来的经济负担惊人，年全球医疗支出约 7600 亿美元。更令人担忧的是，仍有约 1.75 亿患者未被确诊，多集中于医疗资源匮乏的中低收入国家。

中国是全球糖尿病患者最多的国家，现有患者约 1.45 亿，预计 2045 年将增至 1.74 亿。西太平洋地区患病率最高，部分岛国成人患病率已超三分之一。庞大的患者基数为血糖检测市场提供了持续增长的核心动力。

二、市场规模与增长预测：CGM 成为绝对主导力量

2.1 整体市场规模

全球血糖检测市场预计 2024 年规模近220 亿美元，以6.5% 的年复合增长率（CAGR）扩张，至 2029 年将达到301 亿美元。

2.2 各细分市场格局

检测类别	2024 年销售额（百万美元）	市场占比	2029 年销售额（百万美元）	市场占比	CAGR
持续血糖监测（CGM）	10,837	49.31%	16,910	56.21%	9.3%
非处方血糖检测（OTC）	7,273	33.10%	8,600	28.59%	3.4%
专业血糖检测（POC）	2,148	9.77%	2,515	8.36%	3.2%
实验室 HbA1c 检测	1,166	5.31%	1,390	4.62%	3.6%
POC HbA1c 检测	552	2.51%	669	2.22%	3.9%

关键洞察：

• CGM 确立主导地位：2024 年 CGM 占比近半（49%），预计 2029 年升至 56%，以 9.3% 的 CAGR 成为增长最快领域，反映其在发达市场的普及及在发展中国家的快速渗透。
• 传统检测增速放缓：OTC 和专业 POC 血糖检测虽份额较大，但增速降至 3.2%-3.4%，市场正经历从指尖采血向连续监测的技术转型。
• HbA1c 检测稳健：作为长期控制金标准，HbA1c 检测保持温和增长，主要用于诊断和疗效评估。

2.3 区域市场分布

• 美国：全球最大市场，2024 年约占全球销售额的45%（约 99 亿美元）。
• 欧洲：约占30%。
• 其他地区：亚太、中东、拉美及非洲合计占25%。

三、技术演进：从指尖采血到智能化闭环管理

3.1 CGM 技术的突破性进展

CGM 系统由传感器、发射器和接收器组成，能实时监测趋势并预警。当前技术演进呈现三大特点：

（1）免校准与智能化

• 新一代产品无需指尖血校准，显著提升体验。
• 集成智能算法，提供血糖变异性评分、餐前餐后标记等增值功能。
• 与胰岛素泵联动，加速向“人工胰腺”闭环系统迈进。

（2）监管环境优化

美国 FDA 虽将血糖仪列为 III 类器械，但已放宽配套显示软件要求，相关 App 仅需注册即可，为智能手机和手表集成数据铺平道路。

（3）非处方化趋势

2024 年 3 月，FDA 批准首款非处方 CGM（Dexcom Stelo），并于 8 月上市。这标志着 CGM 正从处方设备向消费级健康产品扩展，有望大幅扩大用户群。

3.2 主要企业技术布局

雅培（Abbott）

• FreeStyle Libre 系列为核心，Libre 2/3 获准在 MRI 检查中无需移除。
• 2024 年推出 Lingo 和 Libre Rio 两款非处方系统。
• 与 Tandem、Insulet、Medtronic 等建立集成合作，构建闭环生态。
• 2023 年糖尿病护理业务销售额达53 亿美元，增长显著。

Dexcom

• 产品线覆盖 G5 Mobile、G6 及最新 G7 系统。
• 2023 年总收入36.22 亿美元，同比增长约 24%。
• 与 Oura 战略合作，整合 CGM 数据与智能戒指的活动、睡眠数据，探索生活方式与血糖管理的关联。

罗氏（Roche）

• 2023 年诊断业务营收154 亿美元，其中糖尿病检测约15 亿美元。
• 推出 AI 驱动的 Accu-Chek SmartGuide CGM 系统，具备预测算法。
• 与日立高新续签 10 年协议，共同推进 IVD 平台创新。

四、行业财务表现：后疫情时代的结构性调整

4.1 雅培实验室（Abbott Laboratories）

2024 年前三季度，雅培整体销售同比增长 3.7%，但受新冠检测需求锐减影响，诊断业务下降 8.5%。

诊断细分领域	2023 年前三季度（百万美元）	2024 年前三季度（百万美元）	同比变化
核心实验室	3,789	3,848	+1.6%
分子诊断	421	384	-8.8%
即时检测（POC）	416	441	+6.0%
快速诊断	2,828	2,148	-24.0%

亮点：糖尿病护理业务表现强劲，美国市场同比增长 24.3%，国际市场增长 13.5%，反映出 FreeStyle Libre 系列的强劲需求。

4.2 QIAGEN

2024 年第三季度净销售额增长 5%，全年指引上调至至少 19.85 亿美元。其中分子诊断占 54%（7.92 亿美元），生命科学占 46%（6.65 亿美元）。QuantiFERON-TB 销售额同比增长 10%，QIAstat-Dx 系统装机量持续攀升。

五、行业并购与合作：精准医疗与 AI 驱动的整合浪潮

2023 年底至 2024 年底，IVD 行业并购活跃，呈现以下趋势：

5.1 重大并购交易

收购方	目标公司	时间	交易价值	战略意义
Thermo Fisher	Olink	2024 年 7 月	31 亿美元	蛋白质组学布局
Quest Diagnostics	LifeLabs	2024 年 7-8 月	13.5 亿美元	加拿大诊断服务扩展
Roche	LumiraDx POC	2024 年 7 月	3.5 亿美元	补强 POC 技术
Roche	Poseida	2024 年 11 月	15 亿美元	扩大治疗领域足迹
Bruker	ELITech Group	2024 年 5 月	8.7 亿欧元	补充 MALDI Biotyper 平台
Bruker	NanoString 资产	2024 年 5 月	3.296 亿美元	基因表达分析深化

5.2 战略合作热点

• AI 与数字病理：罗氏与 PathAI、Stratipath 合作开发算法；Quest 与 PathAI Diagnostics 加速应用落地。
• 伴随诊断：Foundation Medicine 与多家药企合作开发肿瘤伴随诊断。
• 多组学整合：Agilent 与 Tagomics 推广多组学平台；ESYA Labs 与 Alamar Biosciences 合作神经退行性疾病标志物检测。

六、新兴市场机遇：以越南为例

越南 IVD 市场 2024 年估值约1.35 亿美元，较 2016 年近乎翻倍。主要驱动因素包括：

• 人口老龄化加速（65 岁以上占比预计从 8.3% 增至 12.6%）。
• 肥胖、糖尿病和心血管疾病负担加重。
• 私立医疗服务需求增长，带动分子检测和先进技术需求。
• 对 POC 检测（尤其是消费级产品）需求旺盛。

七、未来展望与关键趋势

7.1 技术趋势

1. CGM 全面普及：非处方化、低成本化将加速其从前沿技术走向大众市场。
2. 闭环系统成熟："CGM+ 胰岛素泵+AI 算法”的全自动管理将成为胰岛素依赖型患者的标准治疗。
3. 多模态数据融合：血糖数据将与活动、睡眠、营养等数据整合，实现个性化健康管理。

7.2 市场趋势

1. 美国主导但份额下降：当前 45% 的份额将随新兴市场崛起而逐步稀释。
2. 亚太成为增长引擎：中国、印度及东南亚中产阶级扩大和患病率上升将驱动区域高速增长。
3. 消费医疗化：场景从医院向家庭转移，重心从疾病管理向健康预防扩展。

7.3 监管与支付趋势

1. FDA 持续优化监管：平衡创新激励与安全监管。
2. 医保覆盖扩大：随着临床证据积累，CGM 等创新技术的报销范围将持续扩大。
3. 价值医疗导向：按效果付费模式可能推动预防性血糖监测普及。

结语

全球血糖检测市场正处于结构性变革的关键节点。CGM 技术凭借独特的临床价值和用户体验，正在重塑糖尿病管理生态。从雅培、Dexcom、罗氏的战略布局，到巨头们在精准医疗领域的并购，再到越南等新兴市场的崛起，均印证了该领域的巨大潜力。

未来五年，随着技术迭代、监管优化、支付完善及新兴市场渗透，全球血糖检测市场有望以超 6% 的年复合增长率持续扩张，2029 年突破 300 亿美元。对于行业参与者而言，把握 CGM 革新、构建闭环生态、深耕新兴市场，将是赢得这场变革的关键。

本文基于 Kalorama Information 2024 年 12 月发布的《Diagnostic Business Outlook: Focus on Glucose Testing Overview》报告整理分析。