药企做海外无菌制剂出口，最怕国际 GMP 现场检查？缺陷满天飞、整改周期长、延误申报上市？
德斯特（深圳）咨询联合创始人刘刚俊联合药通社，带来干货直播：近两年无菌药品国际 GMP 检查陪同实战经验分享，一次性拆解 FDA、欧盟、PIC/S 三大主流体系检查核心要点。
直播核心看点
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复盘近两年无菌车间海外检查真实案例，还原检查员核查逻辑 -
梳理无菌药品高频缺陷项：环境监控、无菌工艺、灭菌、清洁验证、人员操作等重点模块避坑指南 -
现场陪同应对实操技巧，迎检筹备、问答应答、偏差整改全流程实操方法 -
解读 FDA、欧盟、PIC/S 检查尺度差异，针对性建立合规体系
讲师介绍
刘刚俊 | 德斯特（深圳）咨询服务有限公司 联合创始人
深耕制药国际 GMP 合规咨询多年，拥有大量无菌药品海外官方检查全程陪同实战经历，熟悉欧美及 PIC/S 体系核查标准，服务过多家无菌注射剂、生物制剂出口药企，擅长从检查员视角梳理合规漏洞，落地可执行的迎检方案。
直播信息
⏰ 直播时间：2026 年 07 月 07 日 20:00
📍 观看渠道：药通社线上直播间
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适合人群
无菌制剂 QA / 质量负责人、验证工程师、国际注册专员、药企生产管理、GMP 合规咨询从业者。
海外无菌药品赛道竞争加剧，一次不合规检查足以耽误企业海外布局。本次直播全部基于真实迎检案例，不讲空泛法规，只给落地实战经验，今晚 20 点准时开播，扫码预约别错过！
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