2026年上半年已收官，中国原料企业GRAS申报势头强劲——仅上半年获批数量（16款）已与2025全年（19款）相当。依托公开的美国FDA GRAS申报数据，瑞旭集团整合了1—6月的FDA GRAS申报更新情况，从申报更新总量、原料品类分布、申报结果、国内外申报主体等维度，完成系统性半年度复盘，为食品原料企业布局美国市场提供了解。
需要注意的是，FDA官网更新存在延迟，许多物质可能已经完成GRAS认证，但其最终状态却尚未更新。瑞旭集团密切关注FDA更新情况，本文基于2026上半年官网更新信息进行讨论。
2026上半年FDA GRAS申报情况汇总
据统计，2026上半年共有63款物质信息发生更新，包含33款无异议，5款申报人申请终止评估，1款不足以构成GRAS认定的基础，其余24款物质为在审状态。
图 1 2026上半年FDA GRAS更新最终状态（以FDA官网信息计）
2026上半年发生状态更新的63款物质中有16款微生物相关物质、14款代糖类原料、9款HMOs、5款酶制剂和19款其他产品。
图 2 2026上半年FDA GRAS更新物质类别
2026上半年更新认证通过的物质：共33款
（以FDA官网更新时间计）
2026上半年，获得“FDA has no questions”状态的物质有33款。其中，微生物相关物质8款，代糖类原料6款，HMOs物质8款，酶制剂2款，其他类物质9款。
申请公司来自中国、美国、丹麦、澳大利亚、韩国、加拿大、日本、西班牙、以色列、印度等多个国家，中国企业和美国企业为通过认证物质来源的两大主力，分别有16款和8款物质获得FDA has no questions状态。
2026上半年中国企业获“FDA has no questions”物质：共16款
其中有7款由瑞旭集团美国公司CIRS USA代理完成，占比超43%。
表 2 2026上半年中国企业获“FDA has no questions”的物质
2026上半年中国企业新增在审物质：共10款
据FDA官网更新统计，2026上半年中国企业共有10款新增在审物质。代糖/甜味剂类原料是申报主力，共计5款在审，包括瑞鲍迪苷、D-阿洛酮糖、巴西甜蛋白、赤藓糖醇。HMOs类有1款2'-岩藻糖基乳糖在审，微生物相关物质亦有1款藻油物质在审。其余3款新增在审物质为β-葡聚糖、L-茶氨酸和硫酸软骨素短链寡糖。
注：受FDA官网信息公示更新存在滞后性影响，不排除上述部分物质已完成官方审核流程，但相关结果尚未公示。
表 3 2026上半年中国企业新增在审物质
总结
综合2026上半年申报情况可见，一直以来，微生物相关物质、代糖/甜味剂类物质、HMOs都是GRAS申报的热门原料品类。在国内外申报主体中，中国企业的申报数量位居第一，共有16款物质获得FDA无异议函（以FDA更新计），另有10款物质在审。
值得关注的是，中国原料企业申报GRAS的数量正呈现加速增长势态。据瑞旭前期统计，2025全年度中国企业共有19款物质获得FDA无异议函，而2026年仅上半年，获批体量已与2025全年相媲美。这一强劲势头充分彰显了中国原料企业的技术实力和国际竞争力。
随着全球市场对新型食品原料的需求持续扩大，GRAS申报在原料出海中的价值日益凸显，提前布局合规准入或将成为企业拓展国际版图的重要考量。瑞旭集团在美国拥有分公司及全职的专家团队，国际认证技术团队经验丰富，助力企业快速完成GRAS申报，欢迎垂询或拜访！
*注：
1. 数据来源：FDA官网GRAS清单及最新发布受理的GRAS卷宗（更新时间2026/6/26）。
2. 由于FDA不披露关于卷宗受理时间，因此在审物质统计的数据主要以发布卷宗中的提交申报时间为准。
3.本文数据以官方受理并公开发布可查询GRAS编号的卷宗统计，数据仅供参考。
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