2026 年 6 月 8 日，欧洲统一专利法院（UPC）杜塞尔多夫分院正式受理了三起备受瞩目的专利侵权诉讼。原告为跨国医疗巨头强生医疗科技旗下的 Shockwave Medical，而被告则是中国本土血管介入高值耗材企业——深圳顺美医疗及其欧洲子公司与合作伙伴。
此案是血管内冲击波球囊（IVL）这一百亿级赛道中，中美本土企业在海外市场发生的首起公开专利交锋。它不仅标志着中国高端医疗器械出海面临的阻力升级，更揭示了跨国巨头在面对中国创新企业崛起时的“防守反击”策略。
案件核心信息速览
案件要素 |
详细信息 |
原告 |
强生医疗科技旗下 Shockwave Medical |
被告 |
深圳顺美医疗及其欧洲子公司与合作伙伴 |
涉案法院 |
欧洲统一专利法院（UPC）杜塞尔多夫分院 |
涉案标的 |
ShockFast™ IVL 冲击波球囊技术 |
涉案专利 |
三件欧洲专利：EP2879607、EP2895086、EP3861942 |
一、跨国巨头的“护城河”与三项核心专利
强生医疗科技在 2024 年 4 月斥资 131 亿美元将 Shockwave 收入麾下，看中的正是其在当时作为全球唯一商业化 IVL 技术的统治力。作为强生医疗科技的高速增长引擎，Shockwave 必然会挥舞专利大棒以保卫其高昂的收购价值。
此次涉案三件欧洲专利（EP2879607、EP2895086、EP3861942）均属 IVL 领域核心底层技术，主要覆盖：冲击波导管薄型电极设计 ＆ 能量控制的冲击波导管系统。 Shockwave 意图通过这些核心专利，将中国竞争对手挡在欧洲高利润市场的门外。 |
二、顺美医疗：为何成为被狙击的“出头鸟”？
成立于 2009 年的顺美医疗，专注于血管介入领域，业务覆盖冠脉介入和外周介入，产品远销全球 150 多个国家和地区。
极具威胁的市场进展
顺美医疗之所以被 Shockwave 盯上，核心在于其 ShockFast™ IVL 冲击波球囊技术——国内少数能同时覆盖冠脉、外周血管硬化病变的产品。
- CE 认证突破：2025 年 5 月拿到全球唯二、中国唯一的 IVL 产品 CE 认证（当时口径）
- 市场覆盖广泛：产品已进入全球 150 余个国家和地区市场
- 技术全面：同时覆盖冠脉与外周血管硬化病变，稀缺性强
三、诉讼背后的欧美法律博弈：“即发侵权”规则
这起诉讼最为巧妙且极具警示意义的地方，在于 Shockwave 发起诉讼的时机与法律依据。
2026 年 6 月的部分公开信息显示，顺美医疗的涉案产品在中国境内仍在进行临床试验。然而，Shockwave 却巧妙地利用了欧洲专利体系下的“即发侵权（imminent infringement）”规则。
何为“即发侵权”规则？ 根据该规则，即便某项产品尚未在商业上实际销售，只要它已经进入了实质性的上市准备阶段，且未来进入市场极有可能落入原告的专利保护范围，专利权人就可以向法院申请初步禁令。 诉讼目的：Shockwave 在产品真正对其实际营收产生冲击之前，选择提前在 UPC 这一具备泛欧效力的法院发起诉讼，核心目的是通过诉讼拖延顺美医疗的商业化进程——实施“先发制人”的精准打击。 |
四、对中国药械出海的深远启示
中国目前是全球 IVL 领域竞争最激烈的市场，数十家企业在排队拿证。顺美医疗在欧洲遇到的专利狙击绝非孤例，海外的专利围堵极有可能很快传导到更多中国出海企业身上。
随着中国医疗器械企业实现技术突破并走向全球，跨国公司越来越多地利用核心专利对潜在竞争对手发动“先发制人”的打击。这给中国出海企业敲响了警钟：
❆ 扬帆出海之前，不仅要有过硬的技术和 CE/FDA 等准入证书； ❆ 更需要建立起铜墙铁壁般的海外知识产权（FTO）预警与应对机制； ❆ UPC 的泛欧效力意味着一纸禁令可封锁整个欧洲市场——风险不可低估。 |
