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刚刚,默沙东、辉瑞、礼来同时被查!!!

刚刚,默沙东、辉瑞、礼来同时被查!!! 药械出海
2026-07-06
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导读:一封将7月17日设定为“大限”的信,正在将跨国药企在华的临床试验推向风口浪尖。

美国众议院调查跨国药企在华临床试验,五家巨头股价受挫

一封将 7 月 17 日设定为“大限”的信件,正将跨国药企在华的临床试验推向风口浪尖。

美国众议院“中国特设委员会”主席、密歇根州共和党众议员 John Moolenaar 致信默沙东、艾伯维、礼来、辉瑞以及百时美施贵宝五家制药巨头,正式启动针对国家安全的调查。信中要求上述企业在 7 月 17 日前,提交其在中国临床试验站点的尽职调查报告、数据保护流程及其他标准细节。调查焦点直指新疆地区及具有军方背景的医疗机构。

消息公布当日,资本市场反应剧烈。默沙东、礼来、辉瑞、百时美施贵宝股价跌幅接近 2%,艾伯维下跌 1%。

调查聚焦默沙东与艾伯维在华布局

此次调查尤其关注默沙东与艾伯维。委员会披露数据显示,自 2005 年以来,默沙东在中国赞助或合作了 224 项临床研究,其中至少 31 项在新疆进行,40 项在隶属于中国军方的医疗中心和医院开展。艾伯维自 2007 年起在中国赞助或合作了超过 100 项临床研究,其中包括至少 17 个新疆站点和 16 个军方医疗中心。

美国立法者给出的理由是,尽管目前“没有证据表明”这两家公司参与了非法活动或存在不当行为,但在中国进行临床试验使美国公司面临伦理和国家安全风险。信件直言,在此类医院进行研究,存在将美国尖端生物技术知识产权转移给中国的潜在风险。

资本效率驱动下的全球临床网络重构

跨国药企密集在中国铺设临床网络,本质上是资本与效率的自然选择。中国创新药的临床数据,已成为全球大药企管线中不可或缺的一块拼图。

正如信件所指,通过监管改革和补贴,中国已转变为全球早期药物开发的重要基地。数据显示,美国在全球早期药物开发项目中的份额从 2015 年的 48% 降至 37% 左右,而中国的份额则从 8% 跃升至 32% 以上。仅在 2025 年一年,全球制药商就签署了创纪录的 1380 亿美元交易,用于授权中国实验性药物。

政策工具升级:从《生物安全法案》到投资审查

当产业优势转化为竞争压力,政策工具不可避免地被搬上台面。由特朗普签署成为法律的《生物安全法案》已限制了联邦机构与非美国生物技术公司的业务往来。如今,Moolenaar 正在推动一项名为《生物技术投资国家安全法》的两党法案,旨在修改去年的《全面对外投资国家安全法》,将生物技术列入受审查技术名单,要求对美国在华的生物技术许可交易、合资企业和股权投资进行严格的国家安全审查。

药企回应:强调合规与伦理

面对调查,默沙东给出官方回复,强调患者安全和道德诚信是其临床研究项目的首要任务,并遵循所有全球准则。辉瑞确认收到信件后拒绝进一步置评,艾伯维和百时美施贵宝未做出实质回应,礼来则表示正在仔细审查该信件。

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