作者 | 晓琳
编辑 | 郑瑶
多家医院细化医药代表拜访要求，明确未备案建档者禁入医院，必要时实施录音录像监管。
01 未建档备案禁入、必要时录音录像
近日，海南省人民医院发布《关于药品医药代表登记建档及材料递交的公告》，明确规定未经登记建档的医药代表一律不予接待。制度要求每名代表原则上每年至少登记一次，且必须在国家药品监督管理局指定平台完成前置备案后方可建档。
在具体办理登记建档时，医药代表需提交五项核心材料：法定代表人签字或盖章的授权委托书原件、被授权人身份证正反面复印件、业务授权范围及期限书面说明、加盖企业公章的廉洁承诺书以及医药代表备案信息表。
除严格建档外，该院日常接待标准全面升级至“五定两有”模式。即在原定接待时间、地点、人员、流程及记录的基础上，新增“定学术交流对象”和“定学术交流内容”，进一步规范学术推广行为。
同为三级甲等医院的山东中医药大学附属眼科医院，于 6 月 18 日发布新版医药代表院内管理制度。
为规范接待流程，该院确立了由行风办牵头，联合纪检监察室、药剂科、设备科及临床试验办公室等多部门协同落实的管理机制。
在日常接待环节，医院严格执行“双人接待”制度，并视情况对交流过程进行录音录像，确保全程留痕、可追溯。
在强化合规管理的同时，制度也充分兼顾实际业务需求。山东中医药大学附属眼科医院明确，从事药品、设备及耗材配送，合同领取与提交，验收维修材料递交，以及对账、维保、计量、临床试验等工作人员，无需预约即可办理业务；其他特殊情况则酌情安排。
不仅是大型三甲医院，四川省金阳县人民医院也发布了类似管理规定。该院指出，涉及应急药品及物资紧急采购、日常配送、医疗设备故障应急维修、SPD 供应链配套服务，以及医院统一组织的计划性业务工作等情形，可享受免预约接待待遇。
02 医院提高门槛背后的药企转型
随着 8 月 1 日《医药代表管理办法》的正式实施，持有人与医疗卫生机构在学术推广管理上的责任进一步夯实。这一政策导向正倒逼药企加速转型，涵盖人员拜访管理、组织架构调整及推广模式革新等多个层面。
此前，云南、福建等地已有医院出台规定，对医药代表实行集中接待，并将单人汇报时间压缩至 5—10 分钟。这迫使医药代表必须在入院前做足功课，大幅提升单次拜访的专业度与含金量。
丁香园针对上千名医务工作者的问卷调查显示，医生最希望获取的是诊疗指南与专家共识等前沿进展，其次才是产品特点、最新适应症及真实世界研究数据。
面对医院的限时规定和医生的核心诉求，传统型的医药代表往往难以在短时间内完成高密度的专业学术输出。为此，部分药企已启动队伍优化战略，着力打造一支具备医药相关专业背景、大专及以上学历的高素质学术团队。
一方面，企业积极新聘符合资质的医药代表。甚至有拥有 10 年外企经验及 2 年高值耗材从业经验的资深人士表示，希望借此次备案契机重返行业。
另一方面，据业内人士透露，部分药企对限期无法达标的代表进行转岗处理，或将原本在商务或学术部门且符合学历要求的内部人员调至销售一线，以快速完成合规备案。
除人员结构调整外，药企的考核机制与资源投入也在发生深刻转变。部分企业开始重新设定考核指标，事实上，早在十多年前，已有外企取消医药代表的个人销售指标，将其薪酬与全国整体业绩、大区排名及个人合规行为挂钩，直接体现学术服务质量。
此外，越来越多的药企将资金投入到真实世界研究、专家共识制定等纯学术领域。无论医院端还是企业端，各方都在主动求变，共同迎接医药行业的合规化升级。